- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04070456
Kliinikko Burnout ja sosiaaliset tekijät
Terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden huomioiminen lääkärin loppuunpalamisen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinikoiden työuupumus on lisääntynyt viimeisen vuosikymmenen aikana, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että lähes 50 prosentilla yhdysvaltalaisista lääkäreistä on merkkejä loppuunuupumuksesta. Burnoutille on ominaista emotionaalinen uupumus, kyynisyyden tunne ja potilaan irtautuminen. Hoidon etulinjassa, kuten perhelääketieteessä ja sisätautien lääkäreillä, on suurin riski, ja työuupumus liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitautien, alkoholismin ja itsemurhariskiin. Burnout vaikuttaa negatiivisesti myös potilaiden hoitoon. Uupumiseen vaikuttavat tekijät ovat monimutkaisia, ja kasvava määrä tutkimusta on keskittynyt kehittämään strategioita, joilla puututaan sekä lääkärin että organisaation tekijöihin. Yksi mahdollinen kliinikkojen burnoutin aiheuttaja, joka on saanut vähemmän huomiota, on heidän potilaiden SDH.
SDH:lla tai olosuhteilla, joissa ihmiset syntyvät, kasvavat, elävät ja ikääntyvät, on syvällinen vaikutus sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Kansalliset organisaatiot ovat yhä useammin vaatineet terveydenhuoltojärjestelmiä käsittelemään SDH:ta, kuten ruoka- ja asumisturvallisuutta, väestön terveyden parantamiseksi. Vaikka kliinikot tunnustavat SDH:n merkityksen potilaiden hoidossa, kliinikot kokevat, ettei heillä ole aikaa, tietoa tai työkaluja SDH:n tehokkaaseen hoitamiseen, mikä voi johtaa ahdistuksen ja avuttomuuden tunteisiin potilaan tyydyttämättömien sosiaalisten tarpeiden osalta. SDH voi lisätä potilaan monimutkaisuutta ja lääkärin työtaakkaa. Myös monien potilaiden kohtaamat ylitsepääsemättömältä vaikuttavat sosiaaliset tarpeet ovat suuri syy siihen, että lääketieteen asukkaat valitsevat perusterveydenhuollon uran. Näin ollen työkalun puute, joka auttaisi perusterveydenhuollon tiimiä SDH:n käsittelemisessä, on kriittinen ongelma, joka voi vaikuttaa negatiivisesti sekä potilaisiin että kliinikkoihin.
Pitkän aikavälin tavoitteemme on parantaa perusterveydenhuoltotiimien kykyä käsitellä SDH:ta hyödyntämällä mobiilia terveystyökalua, joka voi auttaa tiimiä vastaamaan potilaiden tyydyttämättömiin sosiaalisiin tarpeisiin kliinisissä olosuhteissa. Mobiilit terveydenhuollon työkalut, kuten tabletit, ovat osoittaneet lupaavia eroja hoidon erojen vähentämisessä ja tyydyttämättömien sosiaalisten tarpeiden ratkaisemisessa lastenlääketieteessä. On kuitenkin vain vähän tietoa siitä, kuinka SDH:n käsitteleminen vaikuttaa lääkärin työuupumukseen. Mobiiliterveystyökalut voivat kerätä potilaiden ilmoittamia tietoja ja yhdistää potilaat asianmukaiseen tukihenkilökuntaan häiritsemättä klinikan työnkulkua ja parantaa perusterveydenhuoltotiimien kykyä tarjota potilaille resursseja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata tablet-pohjaisen alustan vaikutusta, joka vahvistaa tukihenkilöstön roolia SDH:n ratkaisemisessa kliinikon työuupumuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101
- Wake Forest Downtown Health Plaza (DHP)
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
- Family Medicine-Piedmont Plaza
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Internal Medicine-Janeway Tower
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistuvien toimipisteiden lääkärit ja ensihoidon tiimit ovat kelpoisia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiopaikat - Tablettipohjainen SDH-työkalu
Kaikki hoitoon satunnaistetut lääkärit ja ensihoidon tiimit saavat tablettipohjaisen SDH-työkalun.
|
Tablet-pohjainen SDH-työkalu, joka integroi vastaukset EpicCare-sähköiseen terveystietueeseen (EHR).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaussivustot
Hoito tavalliseen tapaan, ei tablettipohjaista SDH-työkalua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Z vaaka
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä asteikko mittaa kliinikon tyytyväisyyttä.
Kokonaispisteet 10-45. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa lopputulosta.
|
Perustaso
|
|
Mini-Z vaaka
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä asteikko mittaa kliinikon tyytyväisyyttä.
Kokonaispisteet 10-45. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa lopputulosta.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Mini-Z vaaka
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä asteikko mittaa kliinikon tyytyväisyyttä.
Kokonaispisteet 10-45. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa lopputulosta.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden kliinikkojen määrä, jotka raportoivat iloisesta työpaikasta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Niiden kliinikkojen määrä, jotka raportoivat iloisesta työpaikasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Niiden kliinikkojen määrä, jotka raportoivat iloisesta työpaikasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kliinikoiden määrä, jotka raportoivat tukikäytännöstä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Kliinikoiden määrä, jotka raportoivat tukikäytännöstä
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kliinikoiden määrä, jotka raportoivat tukikäytännöstä
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Niiden kliinikkojen määrä, jotka raportoivat hyvästä työtahdista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Niiden kliinikkojen määrä, jotka raportoivat hyvästä työtahdista
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Niiden kliinikkojen määrä, jotka raportoivat hyvästä työtahdista
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Deepak Palakshappa, MD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chetty R, Stepner M, Abraham S, Lin S, Scuderi B, Turner N, Bergeron A, Cutler D. The Association Between Income and Life Expectancy in the United States, 2001-2014. JAMA. 2016 Apr 26;315(16):1750-66. doi: 10.1001/jama.2016.4226. Erratum In: JAMA. 2017 Jan 3;317(1):90.
- Gottlieb L, Hessler D, Long D, Amaya A, Adler N. A randomized trial on screening for social determinants of health: the iScreen study. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):e1611-8. doi: 10.1542/peds.2014-1439. Epub 2014 Nov 3.
- Gottlieb LM, Wing H, Adler NE. A Systematic Review of Interventions on Patients' Social and Economic Needs. Am J Prev Med. 2017 Nov;53(5):719-729. doi: 10.1016/j.amepre.2017.05.011. Epub 2017 Jul 5.
- Miller DP Jr, Weaver KE, Case LD, Babcock D, Lawler D, Denizard-Thompson N, Pignone MP, Spangler JG. Usability of a Novel Mobile Health iPad App by Vulnerable Populations. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Apr 11;5(4):e43. doi: 10.2196/mhealth.7268.
- Miller DP Jr, Denizard-Thompson N, Weaver KE, Case LD, Troyer JL, Spangler JG, Lawler D, Pignone MP. Effect of a Digital Health Intervention on Receipt of Colorectal Cancer Screening in Vulnerable Patients: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2018 Apr 17;168(8):550-557. doi: 10.7326/M17-2315. Epub 2018 Mar 13.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Matthew-Maich N, Harris L, Ploeg J, Markle-Reid M, Valaitis R, Ibrahim S, Gafni A, Isaacs S. Designing, Implementing, and Evaluating Mobile Health Technologies for Managing Chronic Conditions in Older Adults: A Scoping Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jun 9;4(2):e29. doi: 10.2196/mhealth.5127.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- Shanafelt TD, Noseworthy JH. Executive Leadership and Physician Well-being: Nine Organizational Strategies to Promote Engagement and Reduce Burnout. Mayo Clin Proc. 2017 Jan;92(1):129-146. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.004. Epub 2016 Nov 18.
- Hassan A, Scherer EA, Pikcilingis A, Krull E, McNickles L, Marmon G, Woods ER, Fleegler EW. Improving Social Determinants of Health: Effectiveness of a Web-Based Intervention. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):822-31. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.023. Epub 2015 Jul 26.
- Shanafelt TD, Hasan O, Dyrbye LN, Sinsky C, Satele D, Sloan J, West CP. Changes in Burnout and Satisfaction With Work-Life Balance in Physicians and the General US Working Population Between 2011 and 2014. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1600-13. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.08.023. Erratum In: Mayo Clin Proc. 2016 Feb;91(2):276.
- Dyrbye LN, Trockel M, Frank E, Olson K, Linzer M, Lemaire J, Swensen S, Shanafelt T, Sinsky CA. Development of a Research Agenda to Identify Evidence-Based Strategies to Improve Physician Wellness and Reduce Burnout. Ann Intern Med. 2017 May 16;166(10):743-744. doi: 10.7326/M16-2956. Epub 2017 Apr 18. No abstract available.
- Shanafelt TD, Mungo M, Schmitgen J, Storz KA, Reeves D, Hayes SN, Sloan JA, Swensen SJ, Buskirk SJ. Longitudinal Study Evaluating the Association Between Physician Burnout and Changes in Professional Work Effort. Mayo Clin Proc. 2016 Apr;91(4):422-31. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.02.001.
- Marmot MG, Bosma H, Hemingway H, Brunner E, Stansfeld S. Contribution of job control and other risk factors to social variations in coronary heart disease incidence. Lancet. 1997 Jul 26;350(9073):235-9. doi: 10.1016/s0140-6736(97)04244-x.
- Marmot M, Shipley M, Brunner E, Hemingway H. Relative contribution of early life and adult socioeconomic factors to adult morbidity in the Whitehall II study. J Epidemiol Community Health. 2001 May;55(5):301-7. doi: 10.1136/jech.55.5.301.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- C M, S J, M L. Maslach Burnout Inventory Manual. Consulting Psychologist Press. 1996;3rd edition.
- Shanafelt TD, Balch CM, Dyrbye L, Bechamps G, Russell T, Satele D, Rummans T, Swartz K, Novotny PJ, Sloan J, Oreskovich MR. Special report: suicidal ideation among American surgeons. Arch Surg. 2011 Jan;146(1):54-62. doi: 10.1001/archsurg.2010.292.
- Shanafelt TD, Gradishar WJ, Kosty M, Satele D, Chew H, Horn L, Clark B, Hanley AE, Chu Q, Pippen J, Sloan J, Raymond M. Burnout and career satisfaction among US oncologists. J Clin Oncol. 2014 Mar 1;32(7):678-86. doi: 10.1200/JCO.2013.51.8480. Epub 2014 Jan 27.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, West CP, Sinsky CA. Potential Impact of Burnout on the US Physician Workforce. Mayo Clin Proc. 2016 Nov;91(11):1667-1668. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.08.016. No abstract available.
- Eisenstein L. To Fight Burnout, Organize. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):509-511. doi: 10.1056/NEJMp1803771. Epub 2018 Jun 20. No abstract available.
- Byhoff E, Freund KM, Garg A. Accelerating the Implementation of Social Determinants of Health Interventions in Internal Medicine. J Gen Intern Med. 2018 Feb;33(2):223-225. doi: 10.1007/s11606-017-4230-8. Epub 2017 Nov 29. No abstract available.
- Long T, Chaiyachati K, Bosu O, Sircar S, Richards B, Garg M, McGarry K, Solomon S, Berman R, Curry L, Moriarty J, Huot S. Why Aren't More Primary Care Residents Going into Primary Care? A Qualitative Study. J Gen Intern Med. 2016 Dec;31(12):1452-1459. doi: 10.1007/s11606-016-3825-9. Epub 2016 Aug 3.
- Gottlieb LM, Francis DE, Beck AF. Uses and Misuses of Patient- and Neighborhood-level Social Determinants of Health Data. Perm J. 2018;22:18-078. doi: 10.7812/TPP/18-078.
- Alley DE, Asomugha CN, Conway PH, Sanghavi DM. Accountable Health Communities--Addressing Social Needs through Medicare and Medicaid. N Engl J Med. 2016 Jan 7;374(1):8-11. doi: 10.1056/NEJMp1512532. Epub 2016 Jan 5. No abstract available.
- Garg A, Boynton-Jarrett R, Dworkin PH. Avoiding the Unintended Consequences of Screening for Social Determinants of Health. JAMA. 2016 Aug 23-30;316(8):813-4. doi: 10.1001/jama.2016.9282. No abstract available.
- Garg A, Jack B, Zuckerman B. Addressing the social determinants of health within the patient-centered medical home: lessons from pediatrics. JAMA. 2013 May 15;309(19):2001-2. doi: 10.1001/jama.2013.1471. No abstract available.
- Nuruzzaman N, Broadwin M, Kourouma K, Olson DP. Making the social determinants of health a routine part of medical care. J Health Care Poor Underserved. 2015 May;26(2):321-7. doi: 10.1353/hpu.2015.0036. No abstract available.
- Services USDoHaH. HealthyPeople 2020. 2017; https://http://www.healthypeople.gov/2020/topics-objectives/topic/nutrition-and-weight-status. Accessed Sept 30, 2017.
- DeVoe JE, Bazemore AW, Cottrell EK, Likumahuwa-Ackman S, Grandmont J, Spach N, Gold R. Perspectives in Primary Care: A Conceptual Framework and Path for Integrating Social Determinants of Health Into Primary Care Practice. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):104-8. doi: 10.1370/afm.1903. No abstract available.
- Wu S, Ell K, Jin H, Vidyanti I, Chou CP, Lee PJ, Gross-Schulman S, Sklaroff LM, Belson D, Nezu AM, Hay J, Wang CJ, Scheib G, Di Capua P, Hawkins C, Liu P, Ramirez M, Wu BW, Richman M, Myers C, Agustines D, Dasher R, Kopelowicz A, Allevato J, Roybal M, Ipp E, Haider U, Graham S, Mahabadi V, Guterman J. Comparative Effectiveness of a Technology-Facilitated Depression Care Management Model in Safety-Net Primary Care Patients With Type 2 Diabetes: 6-Month Outcomes of a Large Clinical Trial. J Med Internet Res. 2018 Apr 23;20(4):e147. doi: 10.2196/jmir.7692.
- Clark DO, Srinivas P, Bodke K, Keith N, Hood S, Tu W. Addressing people and place microenvironments in weight loss disparities (APP-Me): Design of a randomized controlled trial testing timely messages for weight loss behavior in low income Black and White Women. Contemp Clin Trials. 2018 Apr;67:74-80. doi: 10.1016/j.cct.2018.01.006. Epub 2018 Jan 31.
- Graham GN, Ostrowski M, Sabina AB. Population health-based approaches to utilizing digital technology: a strategy for equity. J Public Health Policy. 2016 Nov;37(Suppl 2):154-166. doi: 10.1057/s41271-016-0012-5.
- Kaufman A. Theory vs Practice: Should Primary Care Practice Take on Social Determinants of Health Now? Yes. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):100-1. doi: 10.1370/afm.1915. No abstract available.
- Lyles CR, Altschuler A, Chawla N, Kowalski C, McQuillan D, Bayliss E, Heisler M, Grant RW. User-Centered Design of a Tablet Waiting Room Tool for Complex Patients to Prioritize Discussion Topics for Primary Care Visits. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Sep 14;4(3):e108. doi: 10.2196/mhealth.6187.
- Patel V, Hale TM, Palakodeti S, Kvedar JC, Jethwani K. Prescription Tablets in the Digital Age: A Cross-Sectional Study Exploring Patient and Physician Attitudes Toward the Use of Tablets for Clinic-Based Personalized Health Care Information Exchange. JMIR Res Protoc. 2015 Oct 19;4(4):e116. doi: 10.2196/resprot.3806.
- Linzer M, Poplau S, Babbott S, Collins T, Guzman-Corrales L, Menk J, Murphy ML, Ovington K. Worklife and Wellness in Academic General Internal Medicine: Results from a National Survey. J Gen Intern Med. 2016 Sep;31(9):1004-10. doi: 10.1007/s11606-016-3720-4. Epub 2016 May 2.
- Denizard-Thompson NR, Singh S, Stevens SR, Miller DP, Wofford JL. iPod technology for teaching patients about anticoagulation: a pilot study of mobile computer-assisted patient education. Prim Health Care Res Dev. 2012 Jan;13(1):42-7. doi: 10.1017/S146342361100034X. Epub 2011 Aug 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00059798
- 1902014 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Medical Association)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .