- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04070456
Vyhoření klinického lékaře a sociální determinanty
Řešení sociálních determinant zdraví ke snížení syndromu vyhoření u lékaře
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhoření u klinických lékařů za poslední desetiletí vzrostlo a studie zjistily, že téměř 50 % amerických lékařů vykazuje známky syndromu vyhoření. Vyhoření je charakterizováno emočním vyčerpáním, pocity cynismu a trpělivým odstupem. Nejvyššímu riziku jsou vystaveni lékaři v přední linii péče, jako je rodinné lékařství a interní lékařství, a syndrom vyhoření je spojen se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění, alkoholismu a sebevražd. Syndrom vyhoření také negativně ovlivňuje péči o pacienty. Původce syndromu vyhoření jsou složité a stále větší množství výzkumů se zaměřuje na vývoj strategií zaměřených na klinické i organizační faktory. Jedním z potenciálních přispěvatelů k syndromu vyhoření, kterému je věnována menší pozornost, je SDH jejich pacientů.
SDH neboli okolnosti, za kterých se lidé rodí, rostou, žijí a stárnou, mají hluboký dopad na nemocnost a úmrtnost. Národní organizace stále více volaly po systémech zdravotní péče, aby řešily SDH, jako je nedostatek potravin a bydlení, s cílem zlepšit zdraví populace. Přestože lékaři uznávají důležitost SDH v péči o pacienty, mají pocit, že nemají čas, znalosti nebo nástroje k efektivnímu řešení SDH, což může vést k pocitům úzkosti a bezmoci při řešení nenaplněných sociálních potřeb pacientů. SDH může vést ke zvýšené složitosti pacienta a pracovní zátěži lékaře. Také zdánlivě nepřekonatelné sociální potřeby, kterým čelí mnoho pacientů, jsou hlavním přispěvatelem k poklesu počtu rezidentů medicíny, kteří si volí kariéru v primární péči. Nedostatek nástroje, který by pomohl týmu primární péče při řešení SDH, je tedy kritickým problémem, který může negativně ovlivnit jak pacienty, tak klinické lékaře.
Naším dlouhodobým cílem je zlepšit schopnost týmů primární péče řešit SDH využitím mobilního zdravotnického nástroje, který může týmu pomoci při řešení nenaplněných sociálních potřeb pacientů v klinickém prostředí. Mobilní zdravotnické nástroje, jako jsou tablety, se ukázaly jako slibné při snižování rozdílů v péči a řešení nenaplněných sociálních potřeb v pediatrické praxi. Existuje však málo údajů o tom, jak řešení SDH ovlivňuje syndrom vyhoření lékařů. Mobilní zdravotnické nástroje mají potenciál shromažďovat data hlášená pacienty a propojovat pacienty s příslušným podpůrným personálem, aniž by narušovaly pracovní tok kliniky, a posilují schopnost týmů primární péče poskytovat pacientům zdroje. Cílem této studie je otestovat dopad platformy založené na tabletech, která posiluje roli podpůrného personálu při řešení SDH na syndrom vyhoření lékaře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27101
- Wake Forest Downtown Health Plaza (DHP)
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
- Family Medicine-Piedmont Plaza
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Internal Medicine-Janeway Tower
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni lékaři a týmy primární péče na zúčastněných místech budou způsobilí
Kritéria vyloučení:
- Neexistují žádná specifická kritéria vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční stránky – nástroj SDH založený na tabletech
Všichni lékaři a týmy primární péče v praxi, kteří jsou randomizováni k intervenci, obdrží tabletový nástroj SDH.
|
Nástroj SDH založený na tabletu, který integruje odpovědi do elektronického zdravotního záznamu EpicCare (EHR).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní stránky
Péče jako obvykle, žádný nástroj SDH založený na tabletu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Z měřítko
Časové okno: Základní linie
|
Tato stupnice měří spokojenost lékaře.
Celkové skóre 10 až 45. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní linie
|
|
Mini-Z měřítko
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Tato stupnice měří spokojenost lékaře.
Celkové skóre 10 až 45. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Mini-Z měřítko
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Tato stupnice měří spokojenost lékaře.
Celkové skóre 10 až 45. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet lékařů, kteří hlásí radostné pracoviště
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Počet lékařů, kteří hlásí radostné pracoviště
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Počet lékařů, kteří hlásí radostné pracoviště
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Počet lékařů, kteří hlásí podpůrnou praxi
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Počet lékařů, kteří hlásí podpůrnou praxi
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Počet lékařů, kteří hlásí podpůrnou praxi
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Počet lékařů, kteří uvádějí dobré pracovní tempo
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Počet lékařů, kteří uvádějí dobré pracovní tempo
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Počet lékařů, kteří uvádějí dobré pracovní tempo
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deepak Palakshappa, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chetty R, Stepner M, Abraham S, Lin S, Scuderi B, Turner N, Bergeron A, Cutler D. The Association Between Income and Life Expectancy in the United States, 2001-2014. JAMA. 2016 Apr 26;315(16):1750-66. doi: 10.1001/jama.2016.4226. Erratum In: JAMA. 2017 Jan 3;317(1):90.
- Gottlieb L, Hessler D, Long D, Amaya A, Adler N. A randomized trial on screening for social determinants of health: the iScreen study. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):e1611-8. doi: 10.1542/peds.2014-1439. Epub 2014 Nov 3.
- Gottlieb LM, Wing H, Adler NE. A Systematic Review of Interventions on Patients' Social and Economic Needs. Am J Prev Med. 2017 Nov;53(5):719-729. doi: 10.1016/j.amepre.2017.05.011. Epub 2017 Jul 5.
- Miller DP Jr, Weaver KE, Case LD, Babcock D, Lawler D, Denizard-Thompson N, Pignone MP, Spangler JG. Usability of a Novel Mobile Health iPad App by Vulnerable Populations. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Apr 11;5(4):e43. doi: 10.2196/mhealth.7268.
- Miller DP Jr, Denizard-Thompson N, Weaver KE, Case LD, Troyer JL, Spangler JG, Lawler D, Pignone MP. Effect of a Digital Health Intervention on Receipt of Colorectal Cancer Screening in Vulnerable Patients: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2018 Apr 17;168(8):550-557. doi: 10.7326/M17-2315. Epub 2018 Mar 13.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Matthew-Maich N, Harris L, Ploeg J, Markle-Reid M, Valaitis R, Ibrahim S, Gafni A, Isaacs S. Designing, Implementing, and Evaluating Mobile Health Technologies for Managing Chronic Conditions in Older Adults: A Scoping Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jun 9;4(2):e29. doi: 10.2196/mhealth.5127.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- Shanafelt TD, Noseworthy JH. Executive Leadership and Physician Well-being: Nine Organizational Strategies to Promote Engagement and Reduce Burnout. Mayo Clin Proc. 2017 Jan;92(1):129-146. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.004. Epub 2016 Nov 18.
- Hassan A, Scherer EA, Pikcilingis A, Krull E, McNickles L, Marmon G, Woods ER, Fleegler EW. Improving Social Determinants of Health: Effectiveness of a Web-Based Intervention. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):822-31. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.023. Epub 2015 Jul 26.
- Shanafelt TD, Hasan O, Dyrbye LN, Sinsky C, Satele D, Sloan J, West CP. Changes in Burnout and Satisfaction With Work-Life Balance in Physicians and the General US Working Population Between 2011 and 2014. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1600-13. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.08.023. Erratum In: Mayo Clin Proc. 2016 Feb;91(2):276.
- Dyrbye LN, Trockel M, Frank E, Olson K, Linzer M, Lemaire J, Swensen S, Shanafelt T, Sinsky CA. Development of a Research Agenda to Identify Evidence-Based Strategies to Improve Physician Wellness and Reduce Burnout. Ann Intern Med. 2017 May 16;166(10):743-744. doi: 10.7326/M16-2956. Epub 2017 Apr 18. No abstract available.
- Shanafelt TD, Mungo M, Schmitgen J, Storz KA, Reeves D, Hayes SN, Sloan JA, Swensen SJ, Buskirk SJ. Longitudinal Study Evaluating the Association Between Physician Burnout and Changes in Professional Work Effort. Mayo Clin Proc. 2016 Apr;91(4):422-31. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.02.001.
- Marmot MG, Bosma H, Hemingway H, Brunner E, Stansfeld S. Contribution of job control and other risk factors to social variations in coronary heart disease incidence. Lancet. 1997 Jul 26;350(9073):235-9. doi: 10.1016/s0140-6736(97)04244-x.
- Marmot M, Shipley M, Brunner E, Hemingway H. Relative contribution of early life and adult socioeconomic factors to adult morbidity in the Whitehall II study. J Epidemiol Community Health. 2001 May;55(5):301-7. doi: 10.1136/jech.55.5.301.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- C M, S J, M L. Maslach Burnout Inventory Manual. Consulting Psychologist Press. 1996;3rd edition.
- Shanafelt TD, Balch CM, Dyrbye L, Bechamps G, Russell T, Satele D, Rummans T, Swartz K, Novotny PJ, Sloan J, Oreskovich MR. Special report: suicidal ideation among American surgeons. Arch Surg. 2011 Jan;146(1):54-62. doi: 10.1001/archsurg.2010.292.
- Shanafelt TD, Gradishar WJ, Kosty M, Satele D, Chew H, Horn L, Clark B, Hanley AE, Chu Q, Pippen J, Sloan J, Raymond M. Burnout and career satisfaction among US oncologists. J Clin Oncol. 2014 Mar 1;32(7):678-86. doi: 10.1200/JCO.2013.51.8480. Epub 2014 Jan 27.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, West CP, Sinsky CA. Potential Impact of Burnout on the US Physician Workforce. Mayo Clin Proc. 2016 Nov;91(11):1667-1668. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.08.016. No abstract available.
- Eisenstein L. To Fight Burnout, Organize. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):509-511. doi: 10.1056/NEJMp1803771. Epub 2018 Jun 20. No abstract available.
- Byhoff E, Freund KM, Garg A. Accelerating the Implementation of Social Determinants of Health Interventions in Internal Medicine. J Gen Intern Med. 2018 Feb;33(2):223-225. doi: 10.1007/s11606-017-4230-8. Epub 2017 Nov 29. No abstract available.
- Long T, Chaiyachati K, Bosu O, Sircar S, Richards B, Garg M, McGarry K, Solomon S, Berman R, Curry L, Moriarty J, Huot S. Why Aren't More Primary Care Residents Going into Primary Care? A Qualitative Study. J Gen Intern Med. 2016 Dec;31(12):1452-1459. doi: 10.1007/s11606-016-3825-9. Epub 2016 Aug 3.
- Gottlieb LM, Francis DE, Beck AF. Uses and Misuses of Patient- and Neighborhood-level Social Determinants of Health Data. Perm J. 2018;22:18-078. doi: 10.7812/TPP/18-078.
- Alley DE, Asomugha CN, Conway PH, Sanghavi DM. Accountable Health Communities--Addressing Social Needs through Medicare and Medicaid. N Engl J Med. 2016 Jan 7;374(1):8-11. doi: 10.1056/NEJMp1512532. Epub 2016 Jan 5. No abstract available.
- Garg A, Boynton-Jarrett R, Dworkin PH. Avoiding the Unintended Consequences of Screening for Social Determinants of Health. JAMA. 2016 Aug 23-30;316(8):813-4. doi: 10.1001/jama.2016.9282. No abstract available.
- Garg A, Jack B, Zuckerman B. Addressing the social determinants of health within the patient-centered medical home: lessons from pediatrics. JAMA. 2013 May 15;309(19):2001-2. doi: 10.1001/jama.2013.1471. No abstract available.
- Nuruzzaman N, Broadwin M, Kourouma K, Olson DP. Making the social determinants of health a routine part of medical care. J Health Care Poor Underserved. 2015 May;26(2):321-7. doi: 10.1353/hpu.2015.0036. No abstract available.
- Services USDoHaH. HealthyPeople 2020. 2017; https://http://www.healthypeople.gov/2020/topics-objectives/topic/nutrition-and-weight-status. Accessed Sept 30, 2017.
- DeVoe JE, Bazemore AW, Cottrell EK, Likumahuwa-Ackman S, Grandmont J, Spach N, Gold R. Perspectives in Primary Care: A Conceptual Framework and Path for Integrating Social Determinants of Health Into Primary Care Practice. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):104-8. doi: 10.1370/afm.1903. No abstract available.
- Wu S, Ell K, Jin H, Vidyanti I, Chou CP, Lee PJ, Gross-Schulman S, Sklaroff LM, Belson D, Nezu AM, Hay J, Wang CJ, Scheib G, Di Capua P, Hawkins C, Liu P, Ramirez M, Wu BW, Richman M, Myers C, Agustines D, Dasher R, Kopelowicz A, Allevato J, Roybal M, Ipp E, Haider U, Graham S, Mahabadi V, Guterman J. Comparative Effectiveness of a Technology-Facilitated Depression Care Management Model in Safety-Net Primary Care Patients With Type 2 Diabetes: 6-Month Outcomes of a Large Clinical Trial. J Med Internet Res. 2018 Apr 23;20(4):e147. doi: 10.2196/jmir.7692.
- Clark DO, Srinivas P, Bodke K, Keith N, Hood S, Tu W. Addressing people and place microenvironments in weight loss disparities (APP-Me): Design of a randomized controlled trial testing timely messages for weight loss behavior in low income Black and White Women. Contemp Clin Trials. 2018 Apr;67:74-80. doi: 10.1016/j.cct.2018.01.006. Epub 2018 Jan 31.
- Graham GN, Ostrowski M, Sabina AB. Population health-based approaches to utilizing digital technology: a strategy for equity. J Public Health Policy. 2016 Nov;37(Suppl 2):154-166. doi: 10.1057/s41271-016-0012-5.
- Kaufman A. Theory vs Practice: Should Primary Care Practice Take on Social Determinants of Health Now? Yes. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):100-1. doi: 10.1370/afm.1915. No abstract available.
- Lyles CR, Altschuler A, Chawla N, Kowalski C, McQuillan D, Bayliss E, Heisler M, Grant RW. User-Centered Design of a Tablet Waiting Room Tool for Complex Patients to Prioritize Discussion Topics for Primary Care Visits. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Sep 14;4(3):e108. doi: 10.2196/mhealth.6187.
- Patel V, Hale TM, Palakodeti S, Kvedar JC, Jethwani K. Prescription Tablets in the Digital Age: A Cross-Sectional Study Exploring Patient and Physician Attitudes Toward the Use of Tablets for Clinic-Based Personalized Health Care Information Exchange. JMIR Res Protoc. 2015 Oct 19;4(4):e116. doi: 10.2196/resprot.3806.
- Linzer M, Poplau S, Babbott S, Collins T, Guzman-Corrales L, Menk J, Murphy ML, Ovington K. Worklife and Wellness in Academic General Internal Medicine: Results from a National Survey. J Gen Intern Med. 2016 Sep;31(9):1004-10. doi: 10.1007/s11606-016-3720-4. Epub 2016 May 2.
- Denizard-Thompson NR, Singh S, Stevens SR, Miller DP, Wofford JL. iPod technology for teaching patients about anticoagulation: a pilot study of mobile computer-assisted patient education. Prim Health Care Res Dev. 2012 Jan;13(1):42-7. doi: 10.1017/S146342361100034X. Epub 2011 Aug 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00059798
- 1902014 (Jiné číslo grantu/financování: American Medical Association)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy