- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04070456
Burnout clinico e determinanti sociali
Affrontare i determinanti sociali della salute per ridurre il burnout del medico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il burnout dei medici è aumentato nell'ultimo decennio e gli studi hanno rilevato che quasi il 50% dei medici statunitensi mostra segni di burnout. Il burnout è caratterizzato da esaurimento emotivo, sentimenti di cinismo e distacco paziente. I medici in prima linea nell'assistenza, come la medicina di famiglia e la medicina interna, sono a più alto rischio e il burnout è associato a un aumentato rischio di malattie cardiovascolari, alcolismo e suicidio. Il burnout ha anche un impatto negativo sulla cura del paziente. I driver del burnout sono complessi e un numero crescente di ricerche si è concentrato sullo sviluppo di strategie per affrontare sia i fattori clinici che quelli organizzativi. Un potenziale contributo al burnout clinico che ha ricevuto meno attenzione è l'SDH dei loro pazienti.
L'SDH, ovvero le circostanze in cui le persone nascono, crescono, vivono e invecchiano, hanno un profondo impatto sulla morbilità e sulla mortalità. Sempre più organizzazioni nazionali hanno chiesto ai sistemi sanitari di affrontare SDH, come l'insicurezza alimentare e abitativa, per migliorare la salute della popolazione. Sebbene i medici riconoscano l'importanza dell'SDH nella cura del paziente, ritengono di non avere il tempo, le conoscenze o gli strumenti per affrontare efficacemente l'SDH, il che può portare a sentimenti di angoscia e impotenza nell'affrontare i bisogni sociali insoddisfatti dei pazienti. L'SDH può portare a una maggiore complessità del paziente e al carico di lavoro del medico. Inoltre, i bisogni sociali apparentemente insormontabili affrontati da molti pazienti contribuiscono in modo determinante al declino dei residenti di medicina che scelgono una carriera nell'assistenza primaria. Pertanto, la mancanza di uno strumento per assistere il team di assistenza primaria nell'affrontare l'SDH è un problema critico che può influire negativamente sia sui pazienti che sui medici.
Il nostro obiettivo a lungo termine è migliorare la capacità dei team di assistenza primaria di affrontare il SDH utilizzando uno strumento sanitario mobile che possa aiutare il team ad affrontare i bisogni sociali insoddisfatti dei pazienti in contesti clinici. Gli strumenti sanitari mobili, come i tablet, si sono dimostrati promettenti nel ridurre le disparità nell'assistenza e nell'affrontare i bisogni sociali insoddisfatti nelle pratiche pediatriche. Tuttavia, ci sono pochi dati su come affrontare l'SDH influisca sul burnout del medico. Gli strumenti sanitari mobili hanno il potenziale per raccogliere i dati riportati dai pazienti e collegare i pazienti al personale di supporto appropriato senza interferire con il flusso di lavoro della clinica e migliorare la capacità dei team di assistenza primaria di fornire risorse ai pazienti. L'obiettivo di questo studio è testare l'impatto di una piattaforma basata su tablet che migliora il ruolo del personale di supporto per affrontare l'SDH sul burnout clinico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27101
- Wake Forest Downtown Health Plaza (DHP)
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
- Family Medicine-Piedmont Plaza
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Internal Medicine-Janeway Tower
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno idonei tutti i medici e i team di assistenza primaria presso i siti partecipanti
Criteri di esclusione:
- Non sono previsti specifici criteri di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Siti di intervento-Strumento SDH basato su tablet
Tutti i medici e i team di assistenza primaria presso una pratica che sono randomizzati all'intervento riceveranno lo strumento SDH basato su tablet.
|
Uno strumento SDH basato su tablet, che integra le risposte nella cartella clinica elettronica EpicCare (EHR).
|
Nessun intervento: Controllare i siti
Cura come al solito, nessuno strumento SDH basato su tablet.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala Mini-Z
Lasso di tempo: Linea di base
|
Questa scala misura la soddisfazione del medico.
Punteggio totale da 10 a 45. Punteggi più alti denotano un risultato migliore.
|
Linea di base
|
Scala Mini-Z
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
|
Questa scala misura la soddisfazione del medico.
Punteggio totale da 10 a 45. Punteggi più alti denotano un risultato migliore.
|
6 mesi dopo il basale
|
Scala Mini-Z
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
|
Questa scala misura la soddisfazione del medico.
Punteggio totale da 10 a 45. Punteggi più alti denotano un risultato migliore.
|
12 mesi dopo il basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Il numero di medici che segnalano un posto di lavoro gioioso
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Il numero di medici che segnalano un posto di lavoro gioioso
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
|
6 mesi dopo il basale
|
Il numero di medici che segnalano un posto di lavoro gioioso
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
|
12 mesi dopo il basale
|
Il numero di medici che segnalano una pratica di supporto
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Il numero di medici che segnalano una pratica di supporto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
|
6 mesi dopo il basale
|
Il numero di medici che segnalano una pratica di supporto
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
|
12 mesi dopo il basale
|
Il numero di medici che segnalano un buon ritmo di lavoro
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Il numero di medici che segnalano un buon ritmo di lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
|
6 mesi dopo il basale
|
Il numero di medici che segnalano un buon ritmo di lavoro
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
|
12 mesi dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Deepak Palakshappa, MD, Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chetty R, Stepner M, Abraham S, Lin S, Scuderi B, Turner N, Bergeron A, Cutler D. The Association Between Income and Life Expectancy in the United States, 2001-2014. JAMA. 2016 Apr 26;315(16):1750-66. doi: 10.1001/jama.2016.4226. Erratum In: JAMA. 2017 Jan 3;317(1):90.
- Gottlieb L, Hessler D, Long D, Amaya A, Adler N. A randomized trial on screening for social determinants of health: the iScreen study. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):e1611-8. doi: 10.1542/peds.2014-1439. Epub 2014 Nov 3.
- Gottlieb LM, Wing H, Adler NE. A Systematic Review of Interventions on Patients' Social and Economic Needs. Am J Prev Med. 2017 Nov;53(5):719-729. doi: 10.1016/j.amepre.2017.05.011. Epub 2017 Jul 5.
- Miller DP Jr, Weaver KE, Case LD, Babcock D, Lawler D, Denizard-Thompson N, Pignone MP, Spangler JG. Usability of a Novel Mobile Health iPad App by Vulnerable Populations. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Apr 11;5(4):e43. doi: 10.2196/mhealth.7268.
- Miller DP Jr, Denizard-Thompson N, Weaver KE, Case LD, Troyer JL, Spangler JG, Lawler D, Pignone MP. Effect of a Digital Health Intervention on Receipt of Colorectal Cancer Screening in Vulnerable Patients: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2018 Apr 17;168(8):550-557. doi: 10.7326/M17-2315. Epub 2018 Mar 13.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Matthew-Maich N, Harris L, Ploeg J, Markle-Reid M, Valaitis R, Ibrahim S, Gafni A, Isaacs S. Designing, Implementing, and Evaluating Mobile Health Technologies for Managing Chronic Conditions in Older Adults: A Scoping Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jun 9;4(2):e29. doi: 10.2196/mhealth.5127.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- Shanafelt TD, Noseworthy JH. Executive Leadership and Physician Well-being: Nine Organizational Strategies to Promote Engagement and Reduce Burnout. Mayo Clin Proc. 2017 Jan;92(1):129-146. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.004. Epub 2016 Nov 18.
- Hassan A, Scherer EA, Pikcilingis A, Krull E, McNickles L, Marmon G, Woods ER, Fleegler EW. Improving Social Determinants of Health: Effectiveness of a Web-Based Intervention. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):822-31. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.023. Epub 2015 Jul 26.
- Shanafelt TD, Hasan O, Dyrbye LN, Sinsky C, Satele D, Sloan J, West CP. Changes in Burnout and Satisfaction With Work-Life Balance in Physicians and the General US Working Population Between 2011 and 2014. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1600-13. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.08.023. Erratum In: Mayo Clin Proc. 2016 Feb;91(2):276.
- Dyrbye LN, Trockel M, Frank E, Olson K, Linzer M, Lemaire J, Swensen S, Shanafelt T, Sinsky CA. Development of a Research Agenda to Identify Evidence-Based Strategies to Improve Physician Wellness and Reduce Burnout. Ann Intern Med. 2017 May 16;166(10):743-744. doi: 10.7326/M16-2956. Epub 2017 Apr 18. No abstract available.
- Shanafelt TD, Mungo M, Schmitgen J, Storz KA, Reeves D, Hayes SN, Sloan JA, Swensen SJ, Buskirk SJ. Longitudinal Study Evaluating the Association Between Physician Burnout and Changes in Professional Work Effort. Mayo Clin Proc. 2016 Apr;91(4):422-31. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.02.001.
- Marmot MG, Bosma H, Hemingway H, Brunner E, Stansfeld S. Contribution of job control and other risk factors to social variations in coronary heart disease incidence. Lancet. 1997 Jul 26;350(9073):235-9. doi: 10.1016/s0140-6736(97)04244-x.
- Marmot M, Shipley M, Brunner E, Hemingway H. Relative contribution of early life and adult socioeconomic factors to adult morbidity in the Whitehall II study. J Epidemiol Community Health. 2001 May;55(5):301-7. doi: 10.1136/jech.55.5.301.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- C M, S J, M L. Maslach Burnout Inventory Manual. Consulting Psychologist Press. 1996;3rd edition.
- Shanafelt TD, Balch CM, Dyrbye L, Bechamps G, Russell T, Satele D, Rummans T, Swartz K, Novotny PJ, Sloan J, Oreskovich MR. Special report: suicidal ideation among American surgeons. Arch Surg. 2011 Jan;146(1):54-62. doi: 10.1001/archsurg.2010.292.
- Shanafelt TD, Gradishar WJ, Kosty M, Satele D, Chew H, Horn L, Clark B, Hanley AE, Chu Q, Pippen J, Sloan J, Raymond M. Burnout and career satisfaction among US oncologists. J Clin Oncol. 2014 Mar 1;32(7):678-86. doi: 10.1200/JCO.2013.51.8480. Epub 2014 Jan 27.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, West CP, Sinsky CA. Potential Impact of Burnout on the US Physician Workforce. Mayo Clin Proc. 2016 Nov;91(11):1667-1668. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.08.016. No abstract available.
- Eisenstein L. To Fight Burnout, Organize. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):509-511. doi: 10.1056/NEJMp1803771. Epub 2018 Jun 20. No abstract available.
- Byhoff E, Freund KM, Garg A. Accelerating the Implementation of Social Determinants of Health Interventions in Internal Medicine. J Gen Intern Med. 2018 Feb;33(2):223-225. doi: 10.1007/s11606-017-4230-8. Epub 2017 Nov 29. No abstract available.
- Long T, Chaiyachati K, Bosu O, Sircar S, Richards B, Garg M, McGarry K, Solomon S, Berman R, Curry L, Moriarty J, Huot S. Why Aren't More Primary Care Residents Going into Primary Care? A Qualitative Study. J Gen Intern Med. 2016 Dec;31(12):1452-1459. doi: 10.1007/s11606-016-3825-9. Epub 2016 Aug 3.
- Gottlieb LM, Francis DE, Beck AF. Uses and Misuses of Patient- and Neighborhood-level Social Determinants of Health Data. Perm J. 2018;22:18-078. doi: 10.7812/TPP/18-078.
- Alley DE, Asomugha CN, Conway PH, Sanghavi DM. Accountable Health Communities--Addressing Social Needs through Medicare and Medicaid. N Engl J Med. 2016 Jan 7;374(1):8-11. doi: 10.1056/NEJMp1512532. Epub 2016 Jan 5. No abstract available.
- Garg A, Boynton-Jarrett R, Dworkin PH. Avoiding the Unintended Consequences of Screening for Social Determinants of Health. JAMA. 2016 Aug 23-30;316(8):813-4. doi: 10.1001/jama.2016.9282. No abstract available.
- Garg A, Jack B, Zuckerman B. Addressing the social determinants of health within the patient-centered medical home: lessons from pediatrics. JAMA. 2013 May 15;309(19):2001-2. doi: 10.1001/jama.2013.1471. No abstract available.
- Nuruzzaman N, Broadwin M, Kourouma K, Olson DP. Making the social determinants of health a routine part of medical care. J Health Care Poor Underserved. 2015 May;26(2):321-7. doi: 10.1353/hpu.2015.0036. No abstract available.
- Services USDoHaH. HealthyPeople 2020. 2017; https://http://www.healthypeople.gov/2020/topics-objectives/topic/nutrition-and-weight-status. Accessed Sept 30, 2017.
- DeVoe JE, Bazemore AW, Cottrell EK, Likumahuwa-Ackman S, Grandmont J, Spach N, Gold R. Perspectives in Primary Care: A Conceptual Framework and Path for Integrating Social Determinants of Health Into Primary Care Practice. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):104-8. doi: 10.1370/afm.1903. No abstract available.
- Wu S, Ell K, Jin H, Vidyanti I, Chou CP, Lee PJ, Gross-Schulman S, Sklaroff LM, Belson D, Nezu AM, Hay J, Wang CJ, Scheib G, Di Capua P, Hawkins C, Liu P, Ramirez M, Wu BW, Richman M, Myers C, Agustines D, Dasher R, Kopelowicz A, Allevato J, Roybal M, Ipp E, Haider U, Graham S, Mahabadi V, Guterman J. Comparative Effectiveness of a Technology-Facilitated Depression Care Management Model in Safety-Net Primary Care Patients With Type 2 Diabetes: 6-Month Outcomes of a Large Clinical Trial. J Med Internet Res. 2018 Apr 23;20(4):e147. doi: 10.2196/jmir.7692.
- Clark DO, Srinivas P, Bodke K, Keith N, Hood S, Tu W. Addressing people and place microenvironments in weight loss disparities (APP-Me): Design of a randomized controlled trial testing timely messages for weight loss behavior in low income Black and White Women. Contemp Clin Trials. 2018 Apr;67:74-80. doi: 10.1016/j.cct.2018.01.006. Epub 2018 Jan 31.
- Graham GN, Ostrowski M, Sabina AB. Population health-based approaches to utilizing digital technology: a strategy for equity. J Public Health Policy. 2016 Nov;37(Suppl 2):154-166. doi: 10.1057/s41271-016-0012-5.
- Kaufman A. Theory vs Practice: Should Primary Care Practice Take on Social Determinants of Health Now? Yes. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):100-1. doi: 10.1370/afm.1915. No abstract available.
- Lyles CR, Altschuler A, Chawla N, Kowalski C, McQuillan D, Bayliss E, Heisler M, Grant RW. User-Centered Design of a Tablet Waiting Room Tool for Complex Patients to Prioritize Discussion Topics for Primary Care Visits. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Sep 14;4(3):e108. doi: 10.2196/mhealth.6187.
- Patel V, Hale TM, Palakodeti S, Kvedar JC, Jethwani K. Prescription Tablets in the Digital Age: A Cross-Sectional Study Exploring Patient and Physician Attitudes Toward the Use of Tablets for Clinic-Based Personalized Health Care Information Exchange. JMIR Res Protoc. 2015 Oct 19;4(4):e116. doi: 10.2196/resprot.3806.
- Linzer M, Poplau S, Babbott S, Collins T, Guzman-Corrales L, Menk J, Murphy ML, Ovington K. Worklife and Wellness in Academic General Internal Medicine: Results from a National Survey. J Gen Intern Med. 2016 Sep;31(9):1004-10. doi: 10.1007/s11606-016-3720-4. Epub 2016 May 2.
- Denizard-Thompson NR, Singh S, Stevens SR, Miller DP, Wofford JL. iPod technology for teaching patients about anticoagulation: a pilot study of mobile computer-assisted patient education. Prim Health Care Res Dev. 2012 Jan;13(1):42-7. doi: 10.1017/S146342361100034X. Epub 2011 Aug 22.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00059798
- 1902014 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Medical Association)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Burnout, Professionista
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandCompletato
-
Region SkaneLund University; Swedish Council for Working Life and Social Research; County Councils...Completato
-
University of PadovaUniversity of ChileCompletato
-
Yale UniversityNon ancora reclutamentoBruciato | Burnout studentesco | Studente assistente medico BurnoutStati Uniti
-
University of MichiganReclutamentoBurnout professionaleStati Uniti
-
University of Colorado, DenverMayo Clinic; Physicians FoundationReclutamento
-
Firstbeat Technologies OyTampere University; University of Jyvaskyla; Aisti Health OyAttivo, non reclutanteStress occupazionale | Burnout occupazionaleFinlandia
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in CzestochowaCompletatoBurnout del caregiver | Burnout dei genitoriPolonia
-
Colleen J KleinReclutamentoStress da lavoro | Burnout professionaleStati Uniti
-
Shengjing HospitalAttivo, non reclutanteEsaurimento della carriera | Burnout studentescoCina