- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04070456
Burnout clínico y determinantes sociales
Abordar los determinantes sociales de la salud para reducir el agotamiento de los médicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El agotamiento de los médicos ha aumentado en la última década, y los estudios han encontrado que casi el 50 % de los médicos estadounidenses muestran signos de agotamiento. El agotamiento se caracteriza por agotamiento emocional, sentimientos de cinismo y desapego paciente. Los médicos en la primera línea de atención, como medicina familiar y medicina interna, corren el mayor riesgo, y el agotamiento se asocia con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, alcoholismo y suicidio. El agotamiento también afecta negativamente la atención al paciente. Los impulsores del agotamiento son complejos, y un creciente cuerpo de investigación se ha centrado en desarrollar estrategias para abordar tanto los factores clínicos como los organizacionales. Un contribuyente potencial al agotamiento de los médicos que ha recibido menos atención es el SDH de sus pacientes.
Los SDH, o las circunstancias en que las personas nacen, crecen, viven y envejecen, tienen un profundo impacto en la morbilidad y mortalidad. Cada vez más, las organizaciones nacionales han pedido que los sistemas de salud aborden los DSS, como la inseguridad alimentaria y de vivienda, para mejorar la salud de la población. Aunque los médicos reconocen la importancia de los SDH en la atención del paciente, sienten que no tienen el tiempo, el conocimiento o las herramientas para abordar de manera efectiva los SDH, lo que puede generar sentimientos de angustia e impotencia al abordar las necesidades sociales no satisfechas de los pacientes. El SDH puede llevar a una mayor complejidad del paciente y a la carga de trabajo del médico. Además, las necesidades sociales aparentemente insuperables que enfrentan muchos pacientes son un factor importante en la disminución de los residentes de medicina que eligen una carrera en atención primaria. Por lo tanto, la falta de una herramienta que ayude al equipo de atención primaria a abordar los TSD es un problema crítico que puede afectar negativamente tanto a los pacientes como a los médicos.
Nuestro objetivo a largo plazo es mejorar la capacidad de los equipos de atención primaria para abordar el SDH mediante el uso de una herramienta de salud móvil que pueda ayudar al equipo a abordar las necesidades sociales no satisfechas de los pacientes en entornos clínicos. Las herramientas de salud móviles, como las tabletas, se han mostrado prometedoras para reducir las disparidades en la atención y abordar las necesidades sociales no satisfechas en las prácticas pediátricas. Sin embargo, hay pocos datos sobre cómo el abordaje de SDH afecta el agotamiento de los médicos. Las herramientas de salud móviles tienen el potencial de recopilar datos informados por los pacientes y conectar a los pacientes con el personal de apoyo adecuado sin interferir con el flujo de trabajo de la clínica y mejorar la capacidad de los equipos de atención primaria para proporcionar recursos a los pacientes. El objetivo de este estudio es probar el impacto de una plataforma basada en tabletas que mejora el papel del personal de apoyo para abordar los SDH en el agotamiento de los médicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27101
- Wake Forest Downtown Health Plaza (DHP)
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
- Family Medicine-Piedmont Plaza
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Internal Medicine-Janeway Tower
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los médicos y equipos de atención primaria en los sitios participantes serán elegibles
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión específicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sitios de intervención: herramienta SDH basada en tabletas
Todos los médicos y equipos de atención primaria en una práctica que se asignan al azar a la intervención recibirán la herramienta SDH basada en tabletas.
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Una herramienta SDH basada en tableta, que integra las respuestas en el registro de salud electrónico (EHR) de EpicCare.
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Sin intervención: Sitios de control
Atención como de costumbre, sin herramienta SDH basada en tabletas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Mini-Z
Periodo de tiempo: Base
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Esta escala mide la satisfacción del médico.
Puntuación total de 10 a 45. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Base
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Escala Mini-Z
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
|
Esta escala mide la satisfacción del médico.
Puntuación total de 10 a 45. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
6 meses después de la línea de base
|
|
Escala Mini-Z
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
|
Esta escala mide la satisfacción del médico.
Puntuación total de 10 a 45. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
12 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El número de médicos que reportan un lugar de trabajo alegre
Periodo de tiempo: Base
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Base
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El número de médicos que reportan un lugar de trabajo alegre
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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6 meses después de la línea de base
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El número de médicos que reportan un lugar de trabajo alegre
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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12 meses después de la línea de base
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El número de médicos que reportan una práctica de apoyo
Periodo de tiempo: Base
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Base
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El número de médicos que reportan una práctica de apoyo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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6 meses después de la línea de base
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El número de médicos que reportan una práctica de apoyo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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12 meses después de la línea de base
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El número de médicos que reportan un buen ritmo de trabajo
Periodo de tiempo: Base
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Base
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|
El número de médicos que reportan un buen ritmo de trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
|
6 meses después de la línea de base
|
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El número de médicos que reportan un buen ritmo de trabajo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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12 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deepak Palakshappa, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00059798
- 1902014 (Otro número de subvención/financiamiento: American Medical Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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