- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04070456
A klinikai kiégés és a társadalmi meghatározók
Az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők kezelése az orvosi kiégés csökkentése érdekében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elmúlt évtizedben nőtt a klinikusok kiégése, és a tanulmányok szerint az amerikai orvosok csaknem 50%-ánál mutatkoznak a kiégés jelei. A kiégést érzelmi kimerültség, cinizmus érzése és türelmes távolságtartás jellemzi. Az ellátás élvonalában, például a család- és belgyógyászatban dolgozó klinikusok vannak kitéve a legnagyobb kockázatnak, a kiégés pedig a szív- és érrendszeri betegségek, az alkoholizmus és az öngyilkosság fokozott kockázatával jár. A kiégés a betegellátást is negatívan érinti. A kiégés mozgatórugói összetettek, és egyre több kutatás összpontosít olyan stratégiák kidolgozására, amelyek mind a klinikai, mind a szervezeti tényezők kezelésére irányulnak. A klinikusok kiégésének egyik lehetséges oka, amelyre kevesebb figyelmet fordítottak, a betegek SDH-ja.
Az SDH, vagy azok a körülmények, amelyek között az emberek születnek, nőnek, élnek és öregszenek, mélyreható hatással vannak a megbetegedésekre és a mortalitásra. A nemzeti szervezetek egyre gyakrabban kérik az egészségügyi rendszereket, hogy foglalkozzanak az SDH-val, például az élelmezés- és lakhatási bizonytalansággal, hogy javítsák a lakosság egészségét. Bár a klinikusok elismerik az SDH fontosságát a betegek ellátásában, a klinikusok úgy érzik, hogy nincs idejük, tudásuk vagy eszközeik az SDH hatékony kezelésére, ami szorongás és tehetetlenség érzéséhez vezethet a betegek kielégítetlen szociális szükségleteinek kezelésében. Az SDH a betegek bonyolultabbá tételéhez és a klinikusok munkaterheléséhez vezethet. Emellett a sok beteg számára megoldhatatlannak tűnő társadalmi szükségletek nagyban hozzájárulnak ahhoz, hogy az orvosi lakosok száma csökkenjen az alapellátásban. Így az alapellátási csoportot az SDH kezelésében segítő eszköz hiánya kritikus probléma, amely negatívan érintheti mind a betegeket, mind a klinikusokat.
Hosszú távú célunk az, hogy javítsuk az alapellátási csoportok azon képességét, hogy kezeljék az SDH-t egy olyan mobil egészségügyi eszköz használatával, amely segítheti a csapatot a betegek kielégítetlen társadalmi szükségleteinek klinikai környezetben történő kezelésében. A mobil egészségügyi eszközök, például a táblagépek ígéretesnek bizonyultak az ellátás terén mutatkozó különbségek csökkentésében és a gyermekgyógyászati gyakorlatok kielégítetlen szociális szükségleteinek kezelésében. Arról azonban kevés adat áll rendelkezésre, hogy az SDH kezelése hogyan befolyásolja az orvosi kiégést. A mobil egészségügyi eszközök képesek gyűjteni a betegek által jelentett adatokat, és a betegeket a megfelelő támogató személyzettel összekapcsolni anélkül, hogy megzavarnák a klinika munkafolyamatát, és javíthatják az alapellátási csoportok azon képességét, hogy a betegeket erőforrásokkal látják el. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje egy táblagép-alapú platform hatását, amely fokozza a támogató személyzet szerepét az SDH kezelésében az orvosi kiégésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27101
- Wake Forest Downtown Health Plaza (DHP)
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104
- Family Medicine-Piedmont Plaza
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Internal Medicine-Janeway Tower
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részt vevő helyszíneken működő összes klinikus és alapellátási csoport jogosult lesz
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek konkrét kizárási kritériumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó helyek – Tablet alapú SDH eszköz
A beavatkozásra véletlenszerűen besorolt összes klinikus és alapellátási csoport megkapja a tabletta alapú SDH eszközt.
|
Tablet alapú SDH-eszköz, amely integrálja a válaszokat az EpicCare elektronikus egészségügyi nyilvántartásába (EHR).
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőhelyek
Gondozás a szokásos módon, nincs tablet-alapú SDH eszköz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mini-Z mérleg
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a skála a klinikusok elégedettségét méri.
Összpontszám 10-45. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Alapvonal
|
Mini-Z mérleg
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
|
Ez a skála a klinikusok elégedettségét méri.
Összpontszám 10-45. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
6 hónappal az alapvonal után
|
Mini-Z mérleg
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
Ez a skála a klinikusok elégedettségét méri.
Összpontszám 10-45. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon klinikusok száma, akik örömteli munkahelyről számolnak be
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Azon klinikusok száma, akik örömteli munkahelyről számolnak be
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
|
6 hónappal az alapvonal után
|
Azon klinikusok száma, akik örömteli munkahelyről számolnak be
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Azon klinikusok száma, akik támogató gyakorlatról számoltak be
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Azon klinikusok száma, akik támogató gyakorlatról számoltak be
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
|
6 hónappal az alapvonal után
|
Azon klinikusok száma, akik támogató gyakorlatról számoltak be
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Azon klinikusok száma, akik jó munkatempóról számolnak be
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Azon klinikusok száma, akik jó munkatempóról számolnak be
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
|
6 hónappal az alapvonal után
|
Azon klinikusok száma, akik jó munkatempóról számolnak be
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deepak Palakshappa, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chetty R, Stepner M, Abraham S, Lin S, Scuderi B, Turner N, Bergeron A, Cutler D. The Association Between Income and Life Expectancy in the United States, 2001-2014. JAMA. 2016 Apr 26;315(16):1750-66. doi: 10.1001/jama.2016.4226. Erratum In: JAMA. 2017 Jan 3;317(1):90.
- Gottlieb L, Hessler D, Long D, Amaya A, Adler N. A randomized trial on screening for social determinants of health: the iScreen study. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):e1611-8. doi: 10.1542/peds.2014-1439. Epub 2014 Nov 3.
- Gottlieb LM, Wing H, Adler NE. A Systematic Review of Interventions on Patients' Social and Economic Needs. Am J Prev Med. 2017 Nov;53(5):719-729. doi: 10.1016/j.amepre.2017.05.011. Epub 2017 Jul 5.
- Miller DP Jr, Weaver KE, Case LD, Babcock D, Lawler D, Denizard-Thompson N, Pignone MP, Spangler JG. Usability of a Novel Mobile Health iPad App by Vulnerable Populations. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Apr 11;5(4):e43. doi: 10.2196/mhealth.7268.
- Miller DP Jr, Denizard-Thompson N, Weaver KE, Case LD, Troyer JL, Spangler JG, Lawler D, Pignone MP. Effect of a Digital Health Intervention on Receipt of Colorectal Cancer Screening in Vulnerable Patients: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2018 Apr 17;168(8):550-557. doi: 10.7326/M17-2315. Epub 2018 Mar 13.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Matthew-Maich N, Harris L, Ploeg J, Markle-Reid M, Valaitis R, Ibrahim S, Gafni A, Isaacs S. Designing, Implementing, and Evaluating Mobile Health Technologies for Managing Chronic Conditions in Older Adults: A Scoping Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jun 9;4(2):e29. doi: 10.2196/mhealth.5127.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- Shanafelt TD, Noseworthy JH. Executive Leadership and Physician Well-being: Nine Organizational Strategies to Promote Engagement and Reduce Burnout. Mayo Clin Proc. 2017 Jan;92(1):129-146. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.004. Epub 2016 Nov 18.
- Hassan A, Scherer EA, Pikcilingis A, Krull E, McNickles L, Marmon G, Woods ER, Fleegler EW. Improving Social Determinants of Health: Effectiveness of a Web-Based Intervention. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):822-31. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.023. Epub 2015 Jul 26.
- Shanafelt TD, Hasan O, Dyrbye LN, Sinsky C, Satele D, Sloan J, West CP. Changes in Burnout and Satisfaction With Work-Life Balance in Physicians and the General US Working Population Between 2011 and 2014. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1600-13. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.08.023. Erratum In: Mayo Clin Proc. 2016 Feb;91(2):276.
- Dyrbye LN, Trockel M, Frank E, Olson K, Linzer M, Lemaire J, Swensen S, Shanafelt T, Sinsky CA. Development of a Research Agenda to Identify Evidence-Based Strategies to Improve Physician Wellness and Reduce Burnout. Ann Intern Med. 2017 May 16;166(10):743-744. doi: 10.7326/M16-2956. Epub 2017 Apr 18. No abstract available.
- Shanafelt TD, Mungo M, Schmitgen J, Storz KA, Reeves D, Hayes SN, Sloan JA, Swensen SJ, Buskirk SJ. Longitudinal Study Evaluating the Association Between Physician Burnout and Changes in Professional Work Effort. Mayo Clin Proc. 2016 Apr;91(4):422-31. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.02.001.
- Marmot MG, Bosma H, Hemingway H, Brunner E, Stansfeld S. Contribution of job control and other risk factors to social variations in coronary heart disease incidence. Lancet. 1997 Jul 26;350(9073):235-9. doi: 10.1016/s0140-6736(97)04244-x.
- Marmot M, Shipley M, Brunner E, Hemingway H. Relative contribution of early life and adult socioeconomic factors to adult morbidity in the Whitehall II study. J Epidemiol Community Health. 2001 May;55(5):301-7. doi: 10.1136/jech.55.5.301.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- C M, S J, M L. Maslach Burnout Inventory Manual. Consulting Psychologist Press. 1996;3rd edition.
- Shanafelt TD, Balch CM, Dyrbye L, Bechamps G, Russell T, Satele D, Rummans T, Swartz K, Novotny PJ, Sloan J, Oreskovich MR. Special report: suicidal ideation among American surgeons. Arch Surg. 2011 Jan;146(1):54-62. doi: 10.1001/archsurg.2010.292.
- Shanafelt TD, Gradishar WJ, Kosty M, Satele D, Chew H, Horn L, Clark B, Hanley AE, Chu Q, Pippen J, Sloan J, Raymond M. Burnout and career satisfaction among US oncologists. J Clin Oncol. 2014 Mar 1;32(7):678-86. doi: 10.1200/JCO.2013.51.8480. Epub 2014 Jan 27.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, West CP, Sinsky CA. Potential Impact of Burnout on the US Physician Workforce. Mayo Clin Proc. 2016 Nov;91(11):1667-1668. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.08.016. No abstract available.
- Eisenstein L. To Fight Burnout, Organize. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):509-511. doi: 10.1056/NEJMp1803771. Epub 2018 Jun 20. No abstract available.
- Byhoff E, Freund KM, Garg A. Accelerating the Implementation of Social Determinants of Health Interventions in Internal Medicine. J Gen Intern Med. 2018 Feb;33(2):223-225. doi: 10.1007/s11606-017-4230-8. Epub 2017 Nov 29. No abstract available.
- Long T, Chaiyachati K, Bosu O, Sircar S, Richards B, Garg M, McGarry K, Solomon S, Berman R, Curry L, Moriarty J, Huot S. Why Aren't More Primary Care Residents Going into Primary Care? A Qualitative Study. J Gen Intern Med. 2016 Dec;31(12):1452-1459. doi: 10.1007/s11606-016-3825-9. Epub 2016 Aug 3.
- Gottlieb LM, Francis DE, Beck AF. Uses and Misuses of Patient- and Neighborhood-level Social Determinants of Health Data. Perm J. 2018;22:18-078. doi: 10.7812/TPP/18-078.
- Alley DE, Asomugha CN, Conway PH, Sanghavi DM. Accountable Health Communities--Addressing Social Needs through Medicare and Medicaid. N Engl J Med. 2016 Jan 7;374(1):8-11. doi: 10.1056/NEJMp1512532. Epub 2016 Jan 5. No abstract available.
- Garg A, Boynton-Jarrett R, Dworkin PH. Avoiding the Unintended Consequences of Screening for Social Determinants of Health. JAMA. 2016 Aug 23-30;316(8):813-4. doi: 10.1001/jama.2016.9282. No abstract available.
- Garg A, Jack B, Zuckerman B. Addressing the social determinants of health within the patient-centered medical home: lessons from pediatrics. JAMA. 2013 May 15;309(19):2001-2. doi: 10.1001/jama.2013.1471. No abstract available.
- Nuruzzaman N, Broadwin M, Kourouma K, Olson DP. Making the social determinants of health a routine part of medical care. J Health Care Poor Underserved. 2015 May;26(2):321-7. doi: 10.1353/hpu.2015.0036. No abstract available.
- Services USDoHaH. HealthyPeople 2020. 2017; https://http://www.healthypeople.gov/2020/topics-objectives/topic/nutrition-and-weight-status. Accessed Sept 30, 2017.
- DeVoe JE, Bazemore AW, Cottrell EK, Likumahuwa-Ackman S, Grandmont J, Spach N, Gold R. Perspectives in Primary Care: A Conceptual Framework and Path for Integrating Social Determinants of Health Into Primary Care Practice. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):104-8. doi: 10.1370/afm.1903. No abstract available.
- Wu S, Ell K, Jin H, Vidyanti I, Chou CP, Lee PJ, Gross-Schulman S, Sklaroff LM, Belson D, Nezu AM, Hay J, Wang CJ, Scheib G, Di Capua P, Hawkins C, Liu P, Ramirez M, Wu BW, Richman M, Myers C, Agustines D, Dasher R, Kopelowicz A, Allevato J, Roybal M, Ipp E, Haider U, Graham S, Mahabadi V, Guterman J. Comparative Effectiveness of a Technology-Facilitated Depression Care Management Model in Safety-Net Primary Care Patients With Type 2 Diabetes: 6-Month Outcomes of a Large Clinical Trial. J Med Internet Res. 2018 Apr 23;20(4):e147. doi: 10.2196/jmir.7692.
- Clark DO, Srinivas P, Bodke K, Keith N, Hood S, Tu W. Addressing people and place microenvironments in weight loss disparities (APP-Me): Design of a randomized controlled trial testing timely messages for weight loss behavior in low income Black and White Women. Contemp Clin Trials. 2018 Apr;67:74-80. doi: 10.1016/j.cct.2018.01.006. Epub 2018 Jan 31.
- Graham GN, Ostrowski M, Sabina AB. Population health-based approaches to utilizing digital technology: a strategy for equity. J Public Health Policy. 2016 Nov;37(Suppl 2):154-166. doi: 10.1057/s41271-016-0012-5.
- Kaufman A. Theory vs Practice: Should Primary Care Practice Take on Social Determinants of Health Now? Yes. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):100-1. doi: 10.1370/afm.1915. No abstract available.
- Lyles CR, Altschuler A, Chawla N, Kowalski C, McQuillan D, Bayliss E, Heisler M, Grant RW. User-Centered Design of a Tablet Waiting Room Tool for Complex Patients to Prioritize Discussion Topics for Primary Care Visits. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Sep 14;4(3):e108. doi: 10.2196/mhealth.6187.
- Patel V, Hale TM, Palakodeti S, Kvedar JC, Jethwani K. Prescription Tablets in the Digital Age: A Cross-Sectional Study Exploring Patient and Physician Attitudes Toward the Use of Tablets for Clinic-Based Personalized Health Care Information Exchange. JMIR Res Protoc. 2015 Oct 19;4(4):e116. doi: 10.2196/resprot.3806.
- Linzer M, Poplau S, Babbott S, Collins T, Guzman-Corrales L, Menk J, Murphy ML, Ovington K. Worklife and Wellness in Academic General Internal Medicine: Results from a National Survey. J Gen Intern Med. 2016 Sep;31(9):1004-10. doi: 10.1007/s11606-016-3720-4. Epub 2016 May 2.
- Denizard-Thompson NR, Singh S, Stevens SR, Miller DP, Wofford JL. iPod technology for teaching patients about anticoagulation: a pilot study of mobile computer-assisted patient education. Prim Health Care Res Dev. 2012 Jan;13(1):42-7. doi: 10.1017/S146342361100034X. Epub 2011 Aug 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00059798
- 1902014 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Medical Association)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .