- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04070456
Wypalenie zawodowe i uwarunkowania społeczne
Adresowanie społecznych uwarunkowań zdrowia w celu zmniejszenia wypalenia zawodowego lekarzy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wypalenie klinicystów wzrosło w ciągu ostatniej dekady, a badania wykazały, że prawie 50% lekarzy w USA wykazuje oznaki wypalenia. Wypalenie charakteryzuje się wyczerpaniem emocjonalnym, poczuciem cynizmu i oderwaniem od pacjenta. Klinicyści na pierwszej linii opieki, tacy jak medycyna rodzinna i interna, są najbardziej narażeni, a wypalenie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób układu krążenia, alkoholizmu i samobójstw. Wypalenie ma również negatywny wpływ na opiekę nad pacjentem. Czynniki napędzające wypalenie są złożone, a coraz więcej badań koncentruje się na opracowaniu strategii odnoszących się zarówno do czynników klinicznych, jak i organizacyjnych. Jednym z potencjalnych czynników przyczyniających się do wypalenia klinicznego, któremu poświęcono mniej uwagi, jest SDH ich pacjentów.
SDH, czyli okoliczności, w których ludzie się rodzą, dorastają, żyją i starzeją, mają ogromny wpływ na zachorowalność i śmiertelność. Coraz częściej organizacje krajowe wzywają systemy opieki zdrowotnej do zajęcia się SDH, takimi jak brak bezpieczeństwa żywnościowego i mieszkaniowego, w celu poprawy zdrowia populacji. Chociaż klinicyści uznają znaczenie SDH w opiece nad pacjentem, uważają, że nie mają czasu, wiedzy ani narzędzi, aby skutecznie zająć się SDH, co może prowadzić do poczucia niepokoju i bezradności w zaspokajaniu niezaspokojonych potrzeb społecznych pacjentów. SDH może prowadzić do zwiększonej złożoności pacjenta i obciążenia pracą klinicysty. Również pozornie nie do pokonania potrzeby społeczne, z którymi boryka się wielu pacjentów, są główną przyczyną spadku liczby rezydentów medycyny wybierających karierę w podstawowej opiece zdrowotnej. Zatem brak narzędzia, które pomogłoby zespołowi podstawowej opieki zdrowotnej w rozwiązywaniu SDH, jest krytycznym problemem, który może negatywnie wpłynąć zarówno na pacjentów, jak i klinicystów.
Naszym długoterminowym celem jest zwiększenie zdolności zespołów podstawowej opieki zdrowotnej do radzenia sobie z SDH poprzez wykorzystanie mobilnego narzędzia zdrowotnego, które może pomóc zespołowi w zaspokajaniu niezaspokojonych potrzeb społecznych pacjentów w warunkach klinicznych. Mobilne narzędzia zdrowotne, takie jak tablety, okazały się obiecujące w zmniejszaniu dysproporcji w opiece i zaspokajaniu niezaspokojonych potrzeb społecznych w praktyce pediatrycznej. Istnieje jednak niewiele danych na temat wpływu SDH na wypalenie zawodowe lekarzy. Mobilne narzędzia zdrowotne mogą gromadzić dane zgłaszane przez pacjentów i łączyć pacjentów z odpowiednim personelem pomocniczym bez zakłócania przepływu pracy w klinice oraz zwiększać zdolność zespołów podstawowej opieki zdrowotnej do zapewniania pacjentom zasobów. Celem tego badania jest przetestowanie wpływu platformy opartej na tabletach, która zwiększa rolę personelu pomocniczego w rozwiązywaniu problemu SDH na wypalenie kliniczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27101
- Wake Forest Downtown Health Plaza (DHP)
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
- Family Medicine-Piedmont Plaza
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Internal Medicine-Janeway Tower
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy klinicyści i zespoły podstawowej opieki zdrowotnej w uczestniczących ośrodkach będą się kwalifikować
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma określonych kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miejsca interwencji — narzędzie SDH oparte na tablecie
Wszyscy klinicyści i zespoły podstawowej opieki zdrowotnej w przychodni, którzy zostali losowo przydzieleni do interwencji, otrzymają narzędzie SDH oparte na tablecie.
|
Narzędzie SDH na tablecie, które integruje odpowiedzi z elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR) EpicCare.
|
|
Brak interwencji: Strony kontrolne
Dbaj jak zwykle, bez narzędzia SDH opartego na tablecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Mini-Z
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ta skala mierzy satysfakcję klinicysty.
Łączny wynik od 10 do 45. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Skala Mini-Z
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Ta skala mierzy satysfakcję klinicysty.
Łączny wynik od 10 do 45. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Skala Mini-Z
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Ta skala mierzy satysfakcję klinicysty.
Łączny wynik od 10 do 45. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba klinicystów, którzy zgłaszają radosne miejsce pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Liczba klinicystów, którzy zgłaszają radosne miejsce pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Liczba klinicystów, którzy zgłaszają radosne miejsce pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Liczba klinicystów, którzy zgłaszają praktykę wspierającą
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Liczba klinicystów, którzy zgłaszają praktykę wspierającą
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Liczba klinicystów, którzy zgłaszają praktykę wspierającą
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Liczba klinicystów, którzy zgłaszają dobre tempo pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Liczba klinicystów, którzy zgłaszają dobre tempo pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Liczba klinicystów, którzy zgłaszają dobre tempo pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Deepak Palakshappa, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chetty R, Stepner M, Abraham S, Lin S, Scuderi B, Turner N, Bergeron A, Cutler D. The Association Between Income and Life Expectancy in the United States, 2001-2014. JAMA. 2016 Apr 26;315(16):1750-66. doi: 10.1001/jama.2016.4226. Erratum In: JAMA. 2017 Jan 3;317(1):90.
- Gottlieb L, Hessler D, Long D, Amaya A, Adler N. A randomized trial on screening for social determinants of health: the iScreen study. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):e1611-8. doi: 10.1542/peds.2014-1439. Epub 2014 Nov 3.
- Gottlieb LM, Wing H, Adler NE. A Systematic Review of Interventions on Patients' Social and Economic Needs. Am J Prev Med. 2017 Nov;53(5):719-729. doi: 10.1016/j.amepre.2017.05.011. Epub 2017 Jul 5.
- Miller DP Jr, Weaver KE, Case LD, Babcock D, Lawler D, Denizard-Thompson N, Pignone MP, Spangler JG. Usability of a Novel Mobile Health iPad App by Vulnerable Populations. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Apr 11;5(4):e43. doi: 10.2196/mhealth.7268.
- Miller DP Jr, Denizard-Thompson N, Weaver KE, Case LD, Troyer JL, Spangler JG, Lawler D, Pignone MP. Effect of a Digital Health Intervention on Receipt of Colorectal Cancer Screening in Vulnerable Patients: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2018 Apr 17;168(8):550-557. doi: 10.7326/M17-2315. Epub 2018 Mar 13.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Matthew-Maich N, Harris L, Ploeg J, Markle-Reid M, Valaitis R, Ibrahim S, Gafni A, Isaacs S. Designing, Implementing, and Evaluating Mobile Health Technologies for Managing Chronic Conditions in Older Adults: A Scoping Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jun 9;4(2):e29. doi: 10.2196/mhealth.5127.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- Shanafelt TD, Noseworthy JH. Executive Leadership and Physician Well-being: Nine Organizational Strategies to Promote Engagement and Reduce Burnout. Mayo Clin Proc. 2017 Jan;92(1):129-146. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.004. Epub 2016 Nov 18.
- Hassan A, Scherer EA, Pikcilingis A, Krull E, McNickles L, Marmon G, Woods ER, Fleegler EW. Improving Social Determinants of Health: Effectiveness of a Web-Based Intervention. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):822-31. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.023. Epub 2015 Jul 26.
- Shanafelt TD, Hasan O, Dyrbye LN, Sinsky C, Satele D, Sloan J, West CP. Changes in Burnout and Satisfaction With Work-Life Balance in Physicians and the General US Working Population Between 2011 and 2014. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1600-13. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.08.023. Erratum In: Mayo Clin Proc. 2016 Feb;91(2):276.
- Dyrbye LN, Trockel M, Frank E, Olson K, Linzer M, Lemaire J, Swensen S, Shanafelt T, Sinsky CA. Development of a Research Agenda to Identify Evidence-Based Strategies to Improve Physician Wellness and Reduce Burnout. Ann Intern Med. 2017 May 16;166(10):743-744. doi: 10.7326/M16-2956. Epub 2017 Apr 18. No abstract available.
- Shanafelt TD, Mungo M, Schmitgen J, Storz KA, Reeves D, Hayes SN, Sloan JA, Swensen SJ, Buskirk SJ. Longitudinal Study Evaluating the Association Between Physician Burnout and Changes in Professional Work Effort. Mayo Clin Proc. 2016 Apr;91(4):422-31. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.02.001.
- Marmot MG, Bosma H, Hemingway H, Brunner E, Stansfeld S. Contribution of job control and other risk factors to social variations in coronary heart disease incidence. Lancet. 1997 Jul 26;350(9073):235-9. doi: 10.1016/s0140-6736(97)04244-x.
- Marmot M, Shipley M, Brunner E, Hemingway H. Relative contribution of early life and adult socioeconomic factors to adult morbidity in the Whitehall II study. J Epidemiol Community Health. 2001 May;55(5):301-7. doi: 10.1136/jech.55.5.301.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- C M, S J, M L. Maslach Burnout Inventory Manual. Consulting Psychologist Press. 1996;3rd edition.
- Shanafelt TD, Balch CM, Dyrbye L, Bechamps G, Russell T, Satele D, Rummans T, Swartz K, Novotny PJ, Sloan J, Oreskovich MR. Special report: suicidal ideation among American surgeons. Arch Surg. 2011 Jan;146(1):54-62. doi: 10.1001/archsurg.2010.292.
- Shanafelt TD, Gradishar WJ, Kosty M, Satele D, Chew H, Horn L, Clark B, Hanley AE, Chu Q, Pippen J, Sloan J, Raymond M. Burnout and career satisfaction among US oncologists. J Clin Oncol. 2014 Mar 1;32(7):678-86. doi: 10.1200/JCO.2013.51.8480. Epub 2014 Jan 27.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, West CP, Sinsky CA. Potential Impact of Burnout on the US Physician Workforce. Mayo Clin Proc. 2016 Nov;91(11):1667-1668. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.08.016. No abstract available.
- Eisenstein L. To Fight Burnout, Organize. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):509-511. doi: 10.1056/NEJMp1803771. Epub 2018 Jun 20. No abstract available.
- Byhoff E, Freund KM, Garg A. Accelerating the Implementation of Social Determinants of Health Interventions in Internal Medicine. J Gen Intern Med. 2018 Feb;33(2):223-225. doi: 10.1007/s11606-017-4230-8. Epub 2017 Nov 29. No abstract available.
- Long T, Chaiyachati K, Bosu O, Sircar S, Richards B, Garg M, McGarry K, Solomon S, Berman R, Curry L, Moriarty J, Huot S. Why Aren't More Primary Care Residents Going into Primary Care? A Qualitative Study. J Gen Intern Med. 2016 Dec;31(12):1452-1459. doi: 10.1007/s11606-016-3825-9. Epub 2016 Aug 3.
- Gottlieb LM, Francis DE, Beck AF. Uses and Misuses of Patient- and Neighborhood-level Social Determinants of Health Data. Perm J. 2018;22:18-078. doi: 10.7812/TPP/18-078.
- Alley DE, Asomugha CN, Conway PH, Sanghavi DM. Accountable Health Communities--Addressing Social Needs through Medicare and Medicaid. N Engl J Med. 2016 Jan 7;374(1):8-11. doi: 10.1056/NEJMp1512532. Epub 2016 Jan 5. No abstract available.
- Garg A, Boynton-Jarrett R, Dworkin PH. Avoiding the Unintended Consequences of Screening for Social Determinants of Health. JAMA. 2016 Aug 23-30;316(8):813-4. doi: 10.1001/jama.2016.9282. No abstract available.
- Garg A, Jack B, Zuckerman B. Addressing the social determinants of health within the patient-centered medical home: lessons from pediatrics. JAMA. 2013 May 15;309(19):2001-2. doi: 10.1001/jama.2013.1471. No abstract available.
- Nuruzzaman N, Broadwin M, Kourouma K, Olson DP. Making the social determinants of health a routine part of medical care. J Health Care Poor Underserved. 2015 May;26(2):321-7. doi: 10.1353/hpu.2015.0036. No abstract available.
- Services USDoHaH. HealthyPeople 2020. 2017; https://http://www.healthypeople.gov/2020/topics-objectives/topic/nutrition-and-weight-status. Accessed Sept 30, 2017.
- DeVoe JE, Bazemore AW, Cottrell EK, Likumahuwa-Ackman S, Grandmont J, Spach N, Gold R. Perspectives in Primary Care: A Conceptual Framework and Path for Integrating Social Determinants of Health Into Primary Care Practice. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):104-8. doi: 10.1370/afm.1903. No abstract available.
- Wu S, Ell K, Jin H, Vidyanti I, Chou CP, Lee PJ, Gross-Schulman S, Sklaroff LM, Belson D, Nezu AM, Hay J, Wang CJ, Scheib G, Di Capua P, Hawkins C, Liu P, Ramirez M, Wu BW, Richman M, Myers C, Agustines D, Dasher R, Kopelowicz A, Allevato J, Roybal M, Ipp E, Haider U, Graham S, Mahabadi V, Guterman J. Comparative Effectiveness of a Technology-Facilitated Depression Care Management Model in Safety-Net Primary Care Patients With Type 2 Diabetes: 6-Month Outcomes of a Large Clinical Trial. J Med Internet Res. 2018 Apr 23;20(4):e147. doi: 10.2196/jmir.7692.
- Clark DO, Srinivas P, Bodke K, Keith N, Hood S, Tu W. Addressing people and place microenvironments in weight loss disparities (APP-Me): Design of a randomized controlled trial testing timely messages for weight loss behavior in low income Black and White Women. Contemp Clin Trials. 2018 Apr;67:74-80. doi: 10.1016/j.cct.2018.01.006. Epub 2018 Jan 31.
- Graham GN, Ostrowski M, Sabina AB. Population health-based approaches to utilizing digital technology: a strategy for equity. J Public Health Policy. 2016 Nov;37(Suppl 2):154-166. doi: 10.1057/s41271-016-0012-5.
- Kaufman A. Theory vs Practice: Should Primary Care Practice Take on Social Determinants of Health Now? Yes. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):100-1. doi: 10.1370/afm.1915. No abstract available.
- Lyles CR, Altschuler A, Chawla N, Kowalski C, McQuillan D, Bayliss E, Heisler M, Grant RW. User-Centered Design of a Tablet Waiting Room Tool for Complex Patients to Prioritize Discussion Topics for Primary Care Visits. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Sep 14;4(3):e108. doi: 10.2196/mhealth.6187.
- Patel V, Hale TM, Palakodeti S, Kvedar JC, Jethwani K. Prescription Tablets in the Digital Age: A Cross-Sectional Study Exploring Patient and Physician Attitudes Toward the Use of Tablets for Clinic-Based Personalized Health Care Information Exchange. JMIR Res Protoc. 2015 Oct 19;4(4):e116. doi: 10.2196/resprot.3806.
- Linzer M, Poplau S, Babbott S, Collins T, Guzman-Corrales L, Menk J, Murphy ML, Ovington K. Worklife and Wellness in Academic General Internal Medicine: Results from a National Survey. J Gen Intern Med. 2016 Sep;31(9):1004-10. doi: 10.1007/s11606-016-3720-4. Epub 2016 May 2.
- Denizard-Thompson NR, Singh S, Stevens SR, Miller DP, Wofford JL. iPod technology for teaching patients about anticoagulation: a pilot study of mobile computer-assisted patient education. Prim Health Care Res Dev. 2012 Jan;13(1):42-7. doi: 10.1017/S146342361100034X. Epub 2011 Aug 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00059798
- 1902014 (Inny numer grantu/finansowania: American Medical Association)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista
-
Rush University Medical CenterLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Jie LiZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone