- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04070456
Esgotamento do Clínico e Determinantes Sociais
Abordando os Determinantes Sociais da Saúde para Reduzir o Esgotamento Médico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O esgotamento clínico aumentou na última década, e estudos descobriram que quase 50% dos médicos americanos apresentam sinais de esgotamento. Burnout é caracterizado por exaustão emocional, sentimentos de cinismo e distanciamento do paciente. Os médicos nas linhas de frente do atendimento, como medicina familiar e medicina interna, correm maior risco, e o esgotamento está associado a um risco aumentado de doença cardiovascular, alcoolismo e suicídio. Burnout também impacta negativamente o atendimento ao paciente. Os impulsionadores do burnout são complexos, e um crescente corpo de pesquisa se concentrou no desenvolvimento de estratégias para abordar fatores clínicos e organizacionais. Um contribuinte potencial para o esgotamento clínico que recebeu menos atenção é o DSS de seus pacientes.
Os DSS, ou as circunstâncias nas quais as pessoas nascem, crescem, vivem e envelhecem, têm um impacto profundo na morbidade e mortalidade. Cada vez mais, as organizações nacionais pedem que os sistemas de saúde abordem os DSS, como a insegurança alimentar e habitacional, para melhorar a saúde da população. Embora os médicos reconheçam a importância dos DSS no atendimento ao paciente, eles sentem que não têm tempo, conhecimento ou ferramentas para abordar efetivamente os DSS, o que pode levar a sentimentos de angústia e desamparo ao atender às necessidades sociais não atendidas dos pacientes. O SDH pode levar ao aumento da complexidade do paciente e da carga de trabalho do clínico. Além disso, as necessidades sociais aparentemente intransponíveis enfrentadas por muitos pacientes são um dos principais contribuintes para o declínio dos residentes de medicina que escolhem uma carreira na atenção primária. Assim, a falta de uma ferramenta para auxiliar a equipe de atenção primária na abordagem dos DSS é um problema crítico que pode afetar negativamente tanto os pacientes quanto os médicos.
Nosso objetivo de longo prazo é melhorar a capacidade das equipes de cuidados primários de lidar com os DSS, utilizando uma ferramenta de saúde móvel que pode ajudar a equipe a atender às necessidades sociais não atendidas dos pacientes em ambientes clínicos. Ferramentas móveis de saúde, como tablets, têm se mostrado promissoras na redução das disparidades nos cuidados e no atendimento às necessidades sociais não atendidas nas práticas pediátricas. No entanto, há poucos dados sobre como abordar os DSS afeta o desgaste do médico. As ferramentas móveis de saúde têm o potencial de coletar dados relatados pelo paciente e conectá-los ao pessoal de suporte apropriado sem interferir no fluxo de trabalho da clínica e aumentar a capacidade das equipes de cuidados primários de fornecer recursos aos pacientes. O objetivo deste estudo é testar o impacto de uma plataforma baseada em tablet que aprimora o papel da equipe de suporte para abordar o SDH no esgotamento do clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27101
- Wake Forest Downtown Health Plaza (DHP)
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
- Family Medicine-Piedmont Plaza
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Internal Medicine-Janeway Tower
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os médicos e equipes de cuidados primários nos locais participantes serão elegíveis
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão específicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ferramenta SDH baseada em tablet para locais de intervenção
Todos os médicos e equipes de cuidados primários em uma prática que são randomizados para a intervenção receberão a ferramenta SDH baseada em comprimidos.
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Uma ferramenta SDH baseada em tablet, que integra as respostas no registro eletrônico de saúde (EHR) da EpicCare.
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Sem intervenção: Sites de controle
Cuidado como de costume, sem ferramenta SDH baseada em tablet.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Mini-Z
Prazo: Linha de base
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Esta escala mede a satisfação do clínico.
Pontuação total de 10 a 45. Pontuações mais altas denotam melhor resultado.
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Linha de base
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Escala Mini-Z
Prazo: Linha de base pós 6 meses
|
Esta escala mede a satisfação do clínico.
Pontuação total de 10 a 45. Pontuações mais altas denotam melhor resultado.
|
Linha de base pós 6 meses
|
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Escala Mini-Z
Prazo: Linha de base pós 12 meses
|
Esta escala mede a satisfação do clínico.
Pontuação total de 10 a 45. Pontuações mais altas denotam melhor resultado.
|
Linha de base pós 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de médicos que relatam um local de trabalho alegre
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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O número de médicos que relatam um local de trabalho alegre
Prazo: 6 meses após a linha de base
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6 meses após a linha de base
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O número de médicos que relatam um local de trabalho alegre
Prazo: 12 meses após a linha de base
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12 meses após a linha de base
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O número de médicos que relatam uma prática de suporte
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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O número de médicos que relatam uma prática de suporte
Prazo: 6 meses após a linha de base
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6 meses após a linha de base
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O número de médicos que relatam uma prática de suporte
Prazo: 12 meses após a linha de base
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12 meses após a linha de base
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O número de médicos que relatam um bom ritmo de trabalho
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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O número de médicos que relatam um bom ritmo de trabalho
Prazo: 6 meses após a linha de base
|
6 meses após a linha de base
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O número de médicos que relatam um bom ritmo de trabalho
Prazo: 12 meses após a linha de base
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12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deepak Palakshappa, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00059798
- 1902014 (Número de outro subsídio/financiamento: American Medical Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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