- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04070456
Клиническое выгорание и социальные детерминанты
Работа с социальными детерминантами здоровья для снижения выгорания врачей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выгорание клиницистов возросло за последнее десятилетие, и исследования показали, что почти 50% врачей в США имеют признаки выгорания. Выгорание характеризуется эмоциональным истощением, чувством цинизма и терпеливой отстраненностью. Клиницисты, находящиеся на переднем крае оказания помощи, такие как семейная медицина и внутренняя медицина, подвергаются наибольшему риску, а выгорание связано с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, алкоголизма и самоубийства. Выгорание также негативно влияет на уход за пациентами. Причины эмоционального выгорания сложны, и все больше исследований сосредоточено на разработке стратегий, направленных на устранение как клинических, так и организационных факторов. Одним из потенциальных факторов выгорания клиницистов, которому уделялось меньше внимания, является SDH их пациентов.
SDH, или обстоятельства, в которых люди рождаются, растут, живут и стареют, оказывают глубокое влияние на заболеваемость и смертность. Все чаще национальные организации призывают системы здравоохранения решать проблемы SDH, такие как отсутствие продовольственной и жилищной безопасности, для улучшения здоровья населения. Хотя клиницисты признают важность СДГ для ухода за пациентами, клиницисты считают, что у них нет времени, знаний или инструментов для эффективного решения СДГ, что может привести к чувству стресса и беспомощности в удовлетворении неудовлетворенных социальных потребностей пациентов. SDH может привести к увеличению сложности пациента и рабочей нагрузки врача. Кроме того, кажущиеся непреодолимыми социальные потребности, с которыми сталкиваются многие пациенты, являются основной причиной снижения числа резидентов медицины, выбирающих карьеру в сфере первичной медико-санитарной помощи. Таким образом, отсутствие инструмента, помогающего бригаде первичной медико-санитарной помощи в решении СДГ, является критической проблемой, которая может негативно сказаться как на пациентах, так и на врачах.
Наша долгосрочная цель состоит в том, чтобы расширить возможности групп первичной медико-санитарной помощи для решения SDH за счет использования мобильного инструмента здравоохранения, который может помочь команде в удовлетворении неудовлетворенных социальных потребностей пациентов в клинических условиях. Мобильные медицинские инструменты, такие как планшеты, продемонстрировали многообещающие результаты в уменьшении неравенства в уходе и решении неудовлетворенных социальных потребностей в педиатрической практике. Однако мало данных о том, как решение проблемы SDH влияет на выгорание врачей. Мобильные инструменты здравоохранения могут собирать данные, сообщаемые пациентами, и связывать пациентов с соответствующим вспомогательным персоналом, не мешая рабочему процессу клиники, и расширять возможности бригад первичной медико-санитарной помощи по предоставлению пациентам ресурсов. Целью данного исследования является проверка влияния планшетной платформы, которая повышает роль вспомогательного персонала в решении SDH при выгорании врачей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27101
- Wake Forest Downtown Health Plaza (DHP)
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104
- Family Medicine-Piedmont Plaza
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Internal Medicine-Janeway Tower
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все врачи и бригады первичной медико-санитарной помощи в участвующих учреждениях будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
- Специфических критериев исключения нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Места вмешательства — инструмент SDH на базе планшета
Все клиницисты и бригады первичной медико-санитарной помощи в практике, которые рандомизированы для вмешательства, получат инструмент SDH на основе планшета.
|
Инструмент SDH на базе планшета, который интегрирует ответы в электронную медицинскую карту EpicCare (EHR).
|
|
Без вмешательства: Сайты управления
Осторожно, как обычно, никаких SDH-инструментов на базе планшетов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Mini-Z
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта шкала измеряет удовлетворенность врачей.
Общий балл от 10 до 45. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала Mini-Z
Временное ограничение: Через 6 месяцев после исходного уровня
|
Эта шкала измеряет удовлетворенность врачей.
Общий балл от 10 до 45. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
Через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Шкала Mini-Z
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Эта шкала измеряет удовлетворенность врачей.
Общий балл от 10 до 45. Чем выше балл, тем лучше результат.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество клиницистов, которые сообщают о радостной работе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Количество клиницистов, которые сообщают о радостной работе
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
6 месяцев после исходного уровня
|
|
Количество клиницистов, которые сообщают о радостной работе
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Количество клиницистов, которые сообщают о поддерживающей практике
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Количество клиницистов, которые сообщают о поддерживающей практике
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
6 месяцев после исходного уровня
|
|
Количество клиницистов, которые сообщают о поддерживающей практике
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Количество врачей, сообщающих о хорошем темпе работы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Количество врачей, сообщающих о хорошем темпе работы
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
6 месяцев после исходного уровня
|
|
Количество врачей, сообщающих о хорошем темпе работы
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Deepak Palakshappa, MD, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chetty R, Stepner M, Abraham S, Lin S, Scuderi B, Turner N, Bergeron A, Cutler D. The Association Between Income and Life Expectancy in the United States, 2001-2014. JAMA. 2016 Apr 26;315(16):1750-66. doi: 10.1001/jama.2016.4226. Erratum In: JAMA. 2017 Jan 3;317(1):90.
- Gottlieb L, Hessler D, Long D, Amaya A, Adler N. A randomized trial on screening for social determinants of health: the iScreen study. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):e1611-8. doi: 10.1542/peds.2014-1439. Epub 2014 Nov 3.
- Gottlieb LM, Wing H, Adler NE. A Systematic Review of Interventions on Patients' Social and Economic Needs. Am J Prev Med. 2017 Nov;53(5):719-729. doi: 10.1016/j.amepre.2017.05.011. Epub 2017 Jul 5.
- Miller DP Jr, Weaver KE, Case LD, Babcock D, Lawler D, Denizard-Thompson N, Pignone MP, Spangler JG. Usability of a Novel Mobile Health iPad App by Vulnerable Populations. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Apr 11;5(4):e43. doi: 10.2196/mhealth.7268.
- Miller DP Jr, Denizard-Thompson N, Weaver KE, Case LD, Troyer JL, Spangler JG, Lawler D, Pignone MP. Effect of a Digital Health Intervention on Receipt of Colorectal Cancer Screening in Vulnerable Patients: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2018 Apr 17;168(8):550-557. doi: 10.7326/M17-2315. Epub 2018 Mar 13.
- Shanafelt TD, Balch CM, Bechamps G, Russell T, Dyrbye L, Satele D, Collicott P, Novotny PJ, Sloan J, Freischlag J. Burnout and medical errors among American surgeons. Ann Surg. 2010 Jun;251(6):995-1000. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181bfdab3.
- Matthew-Maich N, Harris L, Ploeg J, Markle-Reid M, Valaitis R, Ibrahim S, Gafni A, Isaacs S. Designing, Implementing, and Evaluating Mobile Health Technologies for Managing Chronic Conditions in Older Adults: A Scoping Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jun 9;4(2):e29. doi: 10.2196/mhealth.5127.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Apr 1;179(4):596.
- Shanafelt TD, Noseworthy JH. Executive Leadership and Physician Well-being: Nine Organizational Strategies to Promote Engagement and Reduce Burnout. Mayo Clin Proc. 2017 Jan;92(1):129-146. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.004. Epub 2016 Nov 18.
- Hassan A, Scherer EA, Pikcilingis A, Krull E, McNickles L, Marmon G, Woods ER, Fleegler EW. Improving Social Determinants of Health: Effectiveness of a Web-Based Intervention. Am J Prev Med. 2015 Dec;49(6):822-31. doi: 10.1016/j.amepre.2015.04.023. Epub 2015 Jul 26.
- Shanafelt TD, Hasan O, Dyrbye LN, Sinsky C, Satele D, Sloan J, West CP. Changes in Burnout and Satisfaction With Work-Life Balance in Physicians and the General US Working Population Between 2011 and 2014. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1600-13. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.08.023. Erratum In: Mayo Clin Proc. 2016 Feb;91(2):276.
- Dyrbye LN, Trockel M, Frank E, Olson K, Linzer M, Lemaire J, Swensen S, Shanafelt T, Sinsky CA. Development of a Research Agenda to Identify Evidence-Based Strategies to Improve Physician Wellness and Reduce Burnout. Ann Intern Med. 2017 May 16;166(10):743-744. doi: 10.7326/M16-2956. Epub 2017 Apr 18. No abstract available.
- Shanafelt TD, Mungo M, Schmitgen J, Storz KA, Reeves D, Hayes SN, Sloan JA, Swensen SJ, Buskirk SJ. Longitudinal Study Evaluating the Association Between Physician Burnout and Changes in Professional Work Effort. Mayo Clin Proc. 2016 Apr;91(4):422-31. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.02.001.
- Marmot MG, Bosma H, Hemingway H, Brunner E, Stansfeld S. Contribution of job control and other risk factors to social variations in coronary heart disease incidence. Lancet. 1997 Jul 26;350(9073):235-9. doi: 10.1016/s0140-6736(97)04244-x.
- Marmot M, Shipley M, Brunner E, Hemingway H. Relative contribution of early life and adult socioeconomic factors to adult morbidity in the Whitehall II study. J Epidemiol Community Health. 2001 May;55(5):301-7. doi: 10.1136/jech.55.5.301.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- C M, S J, M L. Maslach Burnout Inventory Manual. Consulting Psychologist Press. 1996;3rd edition.
- Shanafelt TD, Balch CM, Dyrbye L, Bechamps G, Russell T, Satele D, Rummans T, Swartz K, Novotny PJ, Sloan J, Oreskovich MR. Special report: suicidal ideation among American surgeons. Arch Surg. 2011 Jan;146(1):54-62. doi: 10.1001/archsurg.2010.292.
- Shanafelt TD, Gradishar WJ, Kosty M, Satele D, Chew H, Horn L, Clark B, Hanley AE, Chu Q, Pippen J, Sloan J, Raymond M. Burnout and career satisfaction among US oncologists. J Clin Oncol. 2014 Mar 1;32(7):678-86. doi: 10.1200/JCO.2013.51.8480. Epub 2014 Jan 27.
- Shanafelt TD, Dyrbye LN, West CP, Sinsky CA. Potential Impact of Burnout on the US Physician Workforce. Mayo Clin Proc. 2016 Nov;91(11):1667-1668. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.08.016. No abstract available.
- Eisenstein L. To Fight Burnout, Organize. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):509-511. doi: 10.1056/NEJMp1803771. Epub 2018 Jun 20. No abstract available.
- Byhoff E, Freund KM, Garg A. Accelerating the Implementation of Social Determinants of Health Interventions in Internal Medicine. J Gen Intern Med. 2018 Feb;33(2):223-225. doi: 10.1007/s11606-017-4230-8. Epub 2017 Nov 29. No abstract available.
- Long T, Chaiyachati K, Bosu O, Sircar S, Richards B, Garg M, McGarry K, Solomon S, Berman R, Curry L, Moriarty J, Huot S. Why Aren't More Primary Care Residents Going into Primary Care? A Qualitative Study. J Gen Intern Med. 2016 Dec;31(12):1452-1459. doi: 10.1007/s11606-016-3825-9. Epub 2016 Aug 3.
- Gottlieb LM, Francis DE, Beck AF. Uses and Misuses of Patient- and Neighborhood-level Social Determinants of Health Data. Perm J. 2018;22:18-078. doi: 10.7812/TPP/18-078.
- Alley DE, Asomugha CN, Conway PH, Sanghavi DM. Accountable Health Communities--Addressing Social Needs through Medicare and Medicaid. N Engl J Med. 2016 Jan 7;374(1):8-11. doi: 10.1056/NEJMp1512532. Epub 2016 Jan 5. No abstract available.
- Garg A, Boynton-Jarrett R, Dworkin PH. Avoiding the Unintended Consequences of Screening for Social Determinants of Health. JAMA. 2016 Aug 23-30;316(8):813-4. doi: 10.1001/jama.2016.9282. No abstract available.
- Garg A, Jack B, Zuckerman B. Addressing the social determinants of health within the patient-centered medical home: lessons from pediatrics. JAMA. 2013 May 15;309(19):2001-2. doi: 10.1001/jama.2013.1471. No abstract available.
- Nuruzzaman N, Broadwin M, Kourouma K, Olson DP. Making the social determinants of health a routine part of medical care. J Health Care Poor Underserved. 2015 May;26(2):321-7. doi: 10.1353/hpu.2015.0036. No abstract available.
- Services USDoHaH. HealthyPeople 2020. 2017; https://http://www.healthypeople.gov/2020/topics-objectives/topic/nutrition-and-weight-status. Accessed Sept 30, 2017.
- DeVoe JE, Bazemore AW, Cottrell EK, Likumahuwa-Ackman S, Grandmont J, Spach N, Gold R. Perspectives in Primary Care: A Conceptual Framework and Path for Integrating Social Determinants of Health Into Primary Care Practice. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):104-8. doi: 10.1370/afm.1903. No abstract available.
- Wu S, Ell K, Jin H, Vidyanti I, Chou CP, Lee PJ, Gross-Schulman S, Sklaroff LM, Belson D, Nezu AM, Hay J, Wang CJ, Scheib G, Di Capua P, Hawkins C, Liu P, Ramirez M, Wu BW, Richman M, Myers C, Agustines D, Dasher R, Kopelowicz A, Allevato J, Roybal M, Ipp E, Haider U, Graham S, Mahabadi V, Guterman J. Comparative Effectiveness of a Technology-Facilitated Depression Care Management Model in Safety-Net Primary Care Patients With Type 2 Diabetes: 6-Month Outcomes of a Large Clinical Trial. J Med Internet Res. 2018 Apr 23;20(4):e147. doi: 10.2196/jmir.7692.
- Clark DO, Srinivas P, Bodke K, Keith N, Hood S, Tu W. Addressing people and place microenvironments in weight loss disparities (APP-Me): Design of a randomized controlled trial testing timely messages for weight loss behavior in low income Black and White Women. Contemp Clin Trials. 2018 Apr;67:74-80. doi: 10.1016/j.cct.2018.01.006. Epub 2018 Jan 31.
- Graham GN, Ostrowski M, Sabina AB. Population health-based approaches to utilizing digital technology: a strategy for equity. J Public Health Policy. 2016 Nov;37(Suppl 2):154-166. doi: 10.1057/s41271-016-0012-5.
- Kaufman A. Theory vs Practice: Should Primary Care Practice Take on Social Determinants of Health Now? Yes. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):100-1. doi: 10.1370/afm.1915. No abstract available.
- Lyles CR, Altschuler A, Chawla N, Kowalski C, McQuillan D, Bayliss E, Heisler M, Grant RW. User-Centered Design of a Tablet Waiting Room Tool for Complex Patients to Prioritize Discussion Topics for Primary Care Visits. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Sep 14;4(3):e108. doi: 10.2196/mhealth.6187.
- Patel V, Hale TM, Palakodeti S, Kvedar JC, Jethwani K. Prescription Tablets in the Digital Age: A Cross-Sectional Study Exploring Patient and Physician Attitudes Toward the Use of Tablets for Clinic-Based Personalized Health Care Information Exchange. JMIR Res Protoc. 2015 Oct 19;4(4):e116. doi: 10.2196/resprot.3806.
- Linzer M, Poplau S, Babbott S, Collins T, Guzman-Corrales L, Menk J, Murphy ML, Ovington K. Worklife and Wellness in Academic General Internal Medicine: Results from a National Survey. J Gen Intern Med. 2016 Sep;31(9):1004-10. doi: 10.1007/s11606-016-3720-4. Epub 2016 May 2.
- Denizard-Thompson NR, Singh S, Stevens SR, Miller DP, Wofford JL. iPod technology for teaching patients about anticoagulation: a pilot study of mobile computer-assisted patient education. Prim Health Care Res Dev. 2012 Jan;13(1):42-7. doi: 10.1017/S146342361100034X. Epub 2011 Aug 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00059798
- 1902014 (Другой номер гранта/финансирования: American Medical Association)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .