Etripamil-nenäsumutteen turvallisuustutkimus potilaille, joilla on paroksismaalinen supraventrikulaarinen takykardia. NODE-303
keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Milestone Pharmaceuticals Inc.
NODE-303 -tutkimus: Monikeskus, monikansallinen, avoin etiketti, Etripamil-nenäsumutteen turvallisuustutkimus potilaille, joilla on paroksysmaalinen supraventrikulaarinen takykardia.
NODE-303 on monikeskus, avoin tutkimus (OL) etripamiili NS:n turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on paroksismaalinen supraventrikulaarinen takykardia (PSVT).
Potilaille toimitetaan ambulatorinen sydämen seurantajärjestelmä (CMS), joka auttaa dokumentoimaan PSVT-jaksot.
Potilas käyttää CMS:ää itse, kun hän tuntee PSVT-oireiden alkamisen.
Potilaat antavat etripamiili NS:n itse, jos vagaaliliike on tehoton.
PSVT-jakson jälkeen, jossa lääkettä annetaan, potilas palaa tutkimuspaikalle ja hänellä on mahdollisuus jatkaa NODE-303:ssa ja hoitaa seuraavia PSVT-jaksoja etripamiili NS:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NODE-303 on monikeskus, avoin tutkimus (OL) etripamiili NS:n turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on paroksismaalinen supraventrikulaarinen takykardia (PSVT). Potilaille toimitetaan ambulatorinen sydämen seurantajärjestelmä (CMS), joka auttaa dokumentoimaan PSVT-jaksot. Potilas käyttää CMS:ää itse, kun hän tuntee PSVT-oireiden alkamisen. Potilaat antavat etripamiili NS:n itse, jos vagaaliliike on tehoton. PSVT-jakson jälkeen, jossa lääkettä annetaan, potilas palaa tutkimuspaikalle ja hänellä on mahdollisuus jatkaa NODE-303:ssa ja hoitaa seuraavia PSVT-jaksoja etripamiili NS:llä.
Tutkimus sisältää:
Seulontakäynti, jonka aikana tutkija varmistaa, että potilas täyttää NODE-303-tutkimuksen kelpoisuusvaatimukset, saa allekirjoitetun tietoisen suostumuksen, ottaa verta ja virtsan laboratorioarviointia varten ja suorittaa muita seulontatoimenpiteitä. NODE-303:n tietoinen suostumus koskee alkuperäistä ja kaikkia myöhempiä PSVT-jaksoja. Peruskäynti, jonka aikana sivusto vahvistaa kelpoisuuden, samanaikaiset lääkkeet, kouluttaa potilasta tutkimusmenetelmiin ja antaa potilaalle tutkimuslääkkeen, potilasraportin tulosaineiston (PRO) ja CMS-materiaalit. Hoitojakso, jonka aikana potilas suorittaa kuukausittaisen PRO-kyselyn, tunnistaa itse PSVT:n oireet, käyttää CMS:ää, suorittaa kiertoliikkeen (VM) ja antaa etripamiili NS:n itse, jos oireet eivät häviä VM:n aikana tai sen jälkeen. . Potilaisiin voidaan ottaa yhteyttä tänä aikana muistutuksia ja koulutusta varten siitä, mitä tehdä PSVT-jakson aikana. Potilaat täyttävät myös jaksokohtaisen kyselyn jokaisen kokemansa PSVT-jakson jälkeen. Hoitojakson aikana seurantakäyntejä tehdään tutkimuspaikalla enintään 14 päivää kunkin etripamiili NS:llä hoidetun PSVT-jakson jälkeen, ja niiden aikana tutkija arvioi viimeisimmän etripamiili NS:n käytön tulokset ja arvioi uudelleen potilaan hoidon. kelpoisuus jatkaa tutkimuksessa tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Potilaat, jotka ovat oikeutettuja jatkamaan tutkimuksessa, saavat kaksi lisäpakkausta, jotka sisältävät tutkimuslääkitystä.
Viimeinen tutkimuskäynti, joka tapahtuu, kun potilas keskeyttää tutkimuksen tai vetäytyy siitä, tai kun koko tutkimus on suoritettu tai potilas on suorittanut suurimman sallitun määrän annoksia. NODE-303 jatkuu, kunnes riittävästi dokumentoituja etripamil NS:n itseannosteluja on sisällytetty turvallisuustietokantaan, jotta se täyttää etripamil NS -kehitysohjelman vaatimukset. Koko tutkimuksen yhteinen tutkimuksen lopetuspäivämäärä (CSED) riippuu ensisijaisen päätetapahtuman, yksittäisten potilaiden, joilla on jakso, kertymisnopeudesta. Kun tutkimuksen päättämiskriteerit täyttyvät, sponsori ilmoittaa yhteisen tutkimuksen päättymispäivän (CSED) koko tutkimukselle ja kohteille ilmoitetaan etukäteen kaikkien viimeisten potilaskäyntien ajoittamiseksi ennen CSED:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1116
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C1013AAB
- 5125
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentiina, 1425
- 5129
-
Corrientes, Argentiina, 3400
- 5134
-
Córdoba, Argentiina, 5000
- 5116
-
Córdoba, Argentiina, 5000
- 5123
-
Córdoba, Argentiina, X5003DCE
- 5118
-
La Plata, Argentiina, 1900
- 5102
-
Rosario, Argentiina, 2000
- 5132
-
Salta, Argentiina, 4400
- 5109
-
San Nicolas, Argentiina, B2900DPA
- 5130
-
Temperley, Argentiina, 1834
- 5124
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1428
- 5106
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1430
- 5117
-
Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FYK
- 5112
-
Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZN
- 5105
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, B1878DVB
- 5115
-
Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentiina, B1704ETD
- 5122
-
San Nicolas, Buenos Aires, Argentiina, 2900
- 5110
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia, 30150-320
- 5228
-
Campinas, Brasilia, 13010-001
- 5202
-
Goiânia, Brasilia, 74210-050
- 5201
-
Jaú, Brasilia, 17201130
- 5229
-
Rio De Janeiro, Brasilia, 20241-180
- 5235
-
São Paulo, Brasilia, 05403-000
- 5232
-
Tatuí, Brasilia, 18270-170
- 5204
-
Votuporanga, Brasilia, 15500-003
- 5231
-
-
Reg1
-
Belo Horizonte, Reg1, Brasilia, 30110-934
- 5221
-
Brasília, Reg1, Brasilia, 70390903
- 5217
-
Campinas, Reg1, Brasilia, 13060-080
- 5215
-
Canoas, Reg1, Brasilia, 92425
- 5222
-
Curitiba, Reg1, Brasilia, 80320-320
- 5207
-
Juiz de Fora, Reg1, Brasilia, 36033-318
- 5227
-
Recife, Reg1, Brasilia, 50100060
- 5209
-
Salvador, Reg1, Brasilia, 40320-010
- 5214
-
Santo André, Reg1, Brasilia, 09030-010
- 5219
-
Sao Jose do Rio Preto, Reg1, Brasilia, 15015-210
- 5212
-
São Paulo, Reg1, Brasilia, 01506-000
- 5220
-
São Paulo, Reg1, Brasilia, 08270-070
- 5225
-
Uberlândia, Reg1, Brasilia, 38411-186
- 5205
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1T2
- 2017
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
- 2010
-
Saskatoon, British Columbia, Kanada, S7N 0W8
- 2019
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- 2018
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- 212
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 1Z4
- 213
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- 215
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 0A6
- 202
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
- 2006
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- 2001
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
- 2011
-
Levis, Quebec, Kanada, G6V 4Z5
- 2020
-
Montreal, Quebec, Kanada
- 203
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- 205
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- 2014
-
Saint-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- 2003
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- 201
-
St Jean sur Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1J2
- 2002
-
-
-
-
-
Armenia, Kolumbia, 630004
- 5409
-
Barranquilla, Kolumbia, 80020
- 5404
-
Bucaramanga, Kolumbia, 680002
- 5408
-
Medellín, Kolumbia, 050034
- 5401
-
Punta de Cartagena, Kolumbia, 130013
- 5407
-
San Gil, Kolumbia, 684031
- 5403
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
- 1077
-
-
California
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- 1121
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- 1035
-
Vista, California, Yhdysvallat, 92083
- 1023
-
West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
- 1083
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- 101
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
- 1010
-
Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
- 1066
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
- 1042
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
- 1106
-
Edgewater, Florida, Yhdysvallat, 32132
- 1107
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- 1032
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33157
- 1026
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- 1055
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- 1064
-
North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
- 1071
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- 1009
-
Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
- 1060
-
-
Georgia
-
Cumming, Georgia, Yhdysvallat, 30041
- 1022
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- 137
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- 1115
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
- 1045
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 90720
- 149
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- 1025
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
- 1008
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21804
- 1007
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- 1078
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- 166
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- 119
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- 1093
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- 1099
-
-
New Jersey
-
Elmer, New Jersey, Yhdysvallat, 08318
- 1134
-
Haddon Heights, New Jersey, Yhdysvallat, 08035
- 1133
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- 114
-
Southampton, New York, Yhdysvallat, 11968
- 1021
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- 129
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- 1065
-
Mount Airy, North Carolina, Yhdysvallat, 27030
- 1079
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- 1018
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
- 1024
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- 123
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 31904
- 142
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73135
- 1086
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
- 1123
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
- 1031
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- 1082
-
Yardley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
- 105
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- 1097
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- 122
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
- 1062
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- 1012
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- 1047
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- 1092
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- 1016
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77017
- 1017
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- 1048
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78220
- 1014
-
-
Utah
-
Riverton, Utah, Yhdysvallat, 84096
- 1004
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
- 117
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
- 1076
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- 0116
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, jos hän täyttää kaikki seuraavat kriteerit:
- Lääkäri on diagnosoinut PSVT:n, ja hänellä on raportoitu vähintään yksi aikaisempi PSVT-jakso. Selvyyden vuoksi PSVT viittaa episodiseen supraventrikulaariseen takykardiaan (SVT), joka sisältää eteiskammiosolmun (AV) reentrant-kierron kriittisenä osana.
- on vähintään 18-vuotias;
- Allekirjoitettu NODE-303 kirjallinen tietoinen suostumus
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava valmiita käyttämään vähintään yhtä ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana, ja heidän on oltava valmiita keskeyttämään tutkimuksen, jos he tulevat raskaaksi tai suunnittelevat raskautta. Postmenopausaalisilla naisilla tarkoitetaan amenorreaa vähintään 12 vuoden ajan. kuukautta ennen seulontaa ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä.
- Haluaa ja pystyä noudattamaan opintokäytäntöjä
Poissulkemiskriteerit:
Potilas suljetaan pois tutkimuksesta, jos hän täyttää jonkin seuraavista kriteereistä:
- Potilaat, joilla on ollut vain eteisen rytmihäiriöitä, joihin ei liity eteiskammiosolmuketta osana takykardiakiertoa (esim. eteisvärinä, eteislepatus, eteisen sisäinen takykardia) eivät ole tukikelpoisia. Potilaat, joilla on ollut näitä takykardioita ja joilla on myös diagnosoitu PSVT, ovat kelvollisia.
- Aiemmat allergiset reaktiot verapamiilille
- Nykyinen hoito digoksiinilla tai millä tahansa luokan I tai III rytmihäiriölääkkeellä. Potilaat voivat olla kelvollisia, jos nämä lääkkeet lopetetaan vähintään viisi puoliintumisaikaa ennen etripamiili NS:n antamista. Ainoa poikkeus on amiodaroni, joka on lopetettava 30 päivää ennen ilmoittautumista.
- Historia tai todisteita kammioiden esivirityksestä, esim. delta-aallot, Wolff-Parkinson-Whiten oireyhtymä
- Toisen tai kolmannen asteen AV-salpauksen historia tai todisteet
- Aiemmat tai todisteet vaikeasta kammiorytmihäiriöstä (esim. torsades de pointes, kammiovärinä tai pitkäkestoinen kammiotakykardia).
- Sydämen vajaatoiminnan oireet New York Heart Associationin luokka II–IV
- SBP < 90 mmHg seulonnassa, lähtötilanteessa tai millä tahansa seurantakäynnillä.
- PSVT-jaksojen aikana koetut vakavat hypotension oireet.
- Merkittävä fyysinen tai psyykkinen tila, mukaan lukien alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaa potilaan turvallisuuden tai haitata potilaan kykyä noudattaa tutkimustoimenpiteitä
- Anamneesissa rytmihäiriöstä johtuva pyörtyminen milloin tahansa tai selittämätön pyörtyminen viimeisen 5 vuoden aikana
- On raskaana tai imettää
- Aiemmin ilmoittautunut etripamiilin kliiniseen tutkimukseen ja saanut tutkimuslääkettä tai osallistunut mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen muita tutkimustuotteita tai lääkinnällisiä laitteita varten 30 päivän kuluessa seulonnasta.
- Aiemmin akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) tai aivohalvaus 6 kuukauden sisällä seulonnasta
Todisteet munuaisten vajaatoiminnasta määritettynä seulontakäynnillä arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella seuraavasti:
- <60 ml/min/1,73 m2 alle 60-vuotiaille potilaille;
- <40 ml/min/1,73 m2 ≥60- ja <70-vuotiaille potilaille
- <35 ml/min/1,73 m2 ≥70-vuotiaille potilaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etripamil NS
Osallistujat antoivat itse etripamiilia NS 70 mg.
Protokollamuutoksen 2.1 käyttöönoton jälkeen (16. maaliskuuta 2021) osallistujilla oli mahdollisuus antaa toinen etripamiiliannos 70 mg 10 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen, jos PSVT-oireet jatkuivat
|
Osallistujille annettiin ambulatorinen sydämen seurantajärjestelmä (CMS), joka auttoi dokumentoimaan PSVT-jaksoja.
Osallistuja käytti CMS:ää itse, kun PSVT-oireet alkoivat.
Osallistujat antoivat etripamiili NS:n itse, jos vagaaliliike oli tehoton.
Protokollan muutoksen 2.1 käyttöönoton jälkeen osallistujilla oli mahdollisuus antaa toinen etripamiiliannos 70 mg 10 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen, jos oireet jatkuivat.
PSVT-jakson jälkeen, jossa annettiin lääkettä, osallistuja palasi tutkimuspaikalle opintokäynnille ja hänelle annettiin mahdollisuus jatkaa NODE-303:ssa ja hoitaa enintään kolmea seuraavaa PSVT-jaksoa etripamiili NS:llä enintään neljän jakson ajan. .
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei Käsitelty
Osallistujat, joita ei ole hoidettu etripamiili NS:llä PSVT-jakson vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisen ympäristön ulkopuolella itseannostellun Etripamil NS:n haittavaikutuksia.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta enintään neljään havaitun PSVT-jaksoon asti hoidetaan tutkimuslääkkeellä, enintään 40 kuukauden ajan.
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli haittavaikutuksia lähtötilanteesta viimeiseen tutkimuskäyntiin, mukaan lukien jopa 4 havaitun PSVT-jakson hoito.
|
Lähtötilanteesta enintään neljään havaitun PSVT-jaksoon asti hoidetaan tutkimuslääkkeellä, enintään 40 kuukauden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika muuntamiseen
Aikaikkuna: Konversioaika jopa 60 minuuttia etripamiilin antamisen jälkeen.
|
Kaplan-Meier arvioi konversioon kuluvan ajan jopa 60 minuuttiin etripamiilin annon jälkeen, kun vahvistetut PSVT-jaksot muuttuivat SR:ksi (sinusrytmi), joka raportoitiin seurantakäynnillä 1.
|
Konversioaika jopa 60 minuuttia etripamiilin antamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Francis Plat, MD, Milestone Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Takykardia
- Takykardia, kammio
- Takykardia, supraventrikulaarinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Etripamil
Muut tutkimustunnusnumerot
- NODE-303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .