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Sicherheitsstudie von Etripamil Nasenspray für Patienten mit paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie. KNOTEN-303

13. Februar 2023 aktualisiert von: Milestone Pharmaceuticals Inc.

Die NODE-303-Studie: Multizentrische, multinationale, offene Sicherheitsstudie zu Etripamil-Nasenspray für Patienten mit paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie.

NODE-303 ist eine multizentrische, offene (OL) Studie zur Bewertung der Sicherheit von Etripamil NS bei Patienten mit paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie (PSVT). Den Patienten wird ein ambulantes Herzüberwachungssystem (CMS) zur Verfügung gestellt, um PSVT-Episoden zu dokumentieren. Das CMS wird vom Patienten selbst angewendet, wenn er das Einsetzen von PSVT-Symptomen spürt. Die Patienten verabreichen sich Etripamil NS selbst, wenn das vagale Manöver unwirksam ist. Nach einer PSVT-Episode, in der das Medikament verabreicht wurde, kehrt der Patient zum Untersuchungsort zurück und hat die Möglichkeit, mit NODE-303 fortzufahren und nachfolgende PSVT-Episoden mit Etripamil NS zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

NODE-303 ist eine multizentrische, offene (OL) Studie zur Bewertung der Sicherheit von Etripamil NS bei Patienten mit paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie (PSVT). Den Patienten wird ein ambulantes Herzüberwachungssystem (CMS) zur Verfügung gestellt, um PSVT-Episoden zu dokumentieren. Das CMS wird vom Patienten selbst angewendet, wenn er das Einsetzen von PSVT-Symptomen spürt. Die Patienten verabreichen sich Etripamil NS selbst, wenn das vagale Manöver unwirksam ist. Nach einer PSVT-Episode, in der das Medikament verabreicht wurde, kehrt der Patient zum Untersuchungsort zurück und hat die Möglichkeit, mit NODE-303 fortzufahren und nachfolgende PSVT-Episoden mit Etripamil NS zu behandeln.

Die Studie umfasst:

Ein Screening-Besuch, bei dem der Prüfarzt überprüft, ob der Patient die Eignungskriterien der NODE-303-Studie erfüllt, die unterschriebene Einverständniserklärung einholt, Blut und Urin für Laboruntersuchungen entnimmt und andere Screening-Verfahren durchführt. Die Einverständniserklärung für NODE-303 gilt für die ersten und alle nachfolgenden PSVT-Episoden. Ein Baseline-Besuch, bei dem der Standort die Eignung und Begleitmedikationen bestätigt, den Patienten in den Studienverfahren schult und dem Patienten das Studienmedikament, vom Patienten gemeldete Ergebnisse (PRO) und die CMS-Materialien gibt. Ein Behandlungszeitraum, in dem der Patient die monatliche PRO-Umfrage ausfüllt, die Symptome der PSVT selbst identifiziert, das CMS verwendet, ein Vagusmanöver (VM) durchführt und Etripamil NS selbst verabreicht, wenn die Symptome während oder nach der VM nicht verschwinden . Die Patienten können während dieses Zeitraums kontaktiert werden, um Erinnerungen und Schulungen zu erhalten, was während einer PSVT-Episode zu tun ist. Die Patienten werden auch nach jeder PSVT-Episode, die sie erleben, eine Umfrage pro Episode ausfüllen. Während des Behandlungszeitraums finden bis zu 14 Tage nach jeder PSVT-Episode, die mit Etripamil NS behandelt wird, Nachsorgebesuche am Studienzentrum statt, bei denen der Prüfarzt die Ergebnisse der letzten Anwendung von Etripamil NS auswertet und die Patienten neu bewertet Berechtigung zur Fortsetzung der Studie basierend auf den Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie. Patienten, die für die Fortsetzung der Studie in Frage kommen, erhalten zwei zusätzliche Kits mit Studienmedikation.

Ein letzter Studienbesuch, der stattfindet, wenn ein Patient die Studie abbricht oder aus der Studie ausscheidet oder wenn die gesamte Studie abgeschlossen ist oder der Patient die maximale Anzahl von Dosen abgeschlossen hat. NODE-303 wird fortgesetzt, bis genügend dokumentierte Selbstverabreichungen von Etripamil NS in die Sicherheitsdatenbank aufgenommen wurden, um die behördlichen Anforderungen für das Etripamil NS-Entwicklungsprogramm zu erfüllen. Das gemeinsame Studienenddatum (CSED) für die gesamte Studie hängt von der Zuwachsrate des primären Endpunkts ab, einzelne Patienten mit einer Episode. Wenn die Kriterien für den Abschluss der Studie erfüllt sind, gibt der Sponsor das gemeinsame Studienenddatum (CSED) für die gesamte Studie bekannt, und die Zentren werden im Voraus informiert, um alle letzten Patientenbesuche vor dem CSED zu planen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1118

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinien, C1013AAB
        • 5125
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinien, 1425
        • 5129
      • Corrientes, Argentinien, 3400
        • 5134
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • 5116
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • 5123
      • Córdoba, Argentinien, X5003DCE
        • 5118
      • La Plata, Argentinien, 1900
        • 5102
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • 5132
      • Salta, Argentinien, 4400
        • 5109
      • San Nicolas, Argentinien, B2900DPA
        • 5130
      • Temperley, Argentinien, 1834
        • 5124
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, 1428
        • 5106
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, 1430
        • 5117
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600FYK
        • 5112
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600FZN
        • 5105
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinien, B1878DVB
        • 5115
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentinien, B1704ETD
        • 5122
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentinien, 2900
        • 5110
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30150-320
        • 5228
      • Campinas, Brasilien, 13010-001
        • 5202
      • Goiânia, Brasilien, 74210-050
        • 5201
      • Jaú, Brasilien, 17201130
        • 5229
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • 5235
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • 5232
      • Tatuí, Brasilien, 18270-170
        • 5204
      • Votuporanga, Brasilien, 15500-003
        • 5231
    • Reg1
      • Belo Horizonte, Reg1, Brasilien, 30110-934
        • 5221
      • Brasília, Reg1, Brasilien, 70390903
        • 5217
      • Campinas, Reg1, Brasilien, 13060-080
        • 5215
      • Canoas, Reg1, Brasilien, 92425
        • 5222
      • Curitiba, Reg1, Brasilien, 80320-320
        • 5207
      • Juiz de Fora, Reg1, Brasilien, 36033-318
        • 5227
      • Recife, Reg1, Brasilien, 50100060
        • 5209
      • Salvador, Reg1, Brasilien, 40320-010
        • 5214
      • Santo André, Reg1, Brasilien, 09030-010
        • 5219
      • Sao Jose do Rio Preto, Reg1, Brasilien, 15015-210
        • 5212
      • São Paulo, Reg1, Brasilien, 01506-000
        • 5220
      • São Paulo, Reg1, Brasilien, 08270-070
        • 5225
      • Uberlândia, Reg1, Brasilien, 38411-186
        • 5205
  • Kanada
    • Alberta
      • Saint-Jerome, Alberta, Kanada, J7Z 5T3
        • 2003
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1T2
        • 2017
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • 2010
      • Saskatoon, British Columbia, Kanada, S7N 0W8
        • 2019
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • 2018
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • 212
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 1Z4
        • 213
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • 215
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 0A6
        • 202
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • 2006
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • 2001
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
        • 2011
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 4Z5
        • 2020
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 203
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • 205
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • 2014
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • 201
      • St Jean sur Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1J2
        • 2002
  • Kolumbien
      • Armenia, Kolumbien, 630004
        • 5409
      • Barranquilla, Kolumbien, 80020
        • 5404
      • Bucaramanga, Kolumbien, 680002
        • 5408
      • Medellín, Kolumbien, 050034
        • 5401
      • Punta de Cartagena, Kolumbien, 130013
        • 5407
      • San Gil, Kolumbien, 684031
        • 5403
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85297
        • 1077
    • California
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • 1121
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • 1035
      • Vista, California, Vereinigte Staaten, 92083
        • 1023
      • West Hills, California, Vereinigte Staaten, 91307
        • 1083
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • 101
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
        • 1010
      • Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
        • 1066
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34208
        • 1042
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • 1106
      • Edgewater, Florida, Vereinigte Staaten, 32132
        • 1107
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • 1032
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
        • 1026
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • 1055
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • 1064
      • North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33162
        • 1071
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • 1009
      • Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
        • 1060
    • Georgia
      • Cumming, Georgia, Vereinigte Staaten, 30041
        • 1022
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • 137
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • 1115
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
        • 1045
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 90720
        • 149
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • 1025
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71201
        • 1008
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten, 21804
        • 1007
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • 1078
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • 166
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
        • 119
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • 1093
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • 1099
    • New Jersey
      • Elmer, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08318
        • 1134
      • Haddon Heights, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08035
        • 1133
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • 114
      • Southampton, New York, Vereinigte Staaten, 11968
        • 1021
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • 129
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
        • 1065
      • Mount Airy, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27030
        • 1079
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
        • 1018
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
        • 1024
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • 123
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 31904
        • 142
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73135
        • 1086
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
        • 1123
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • 1031
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • 1082
      • Yardley, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19067
        • 105
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • 1097
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • 122
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
        • 1062
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • 1012
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • 1047
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • 1092
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • 1016
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77017
        • 1017
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • 1048
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78220
        • 1014
    • Utah
      • Riverton, Utah, Vereinigte Staaten, 84096
        • 1004
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • 117
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • 1076
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • 0116

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ein Patient kommt für die Studienteilnahme in Frage, wenn er alle folgenden Kriterien erfüllt:

  1. Wurde von einem Arzt mit PSVT diagnostiziert und berichtet, dass er mindestens eine frühere PSVT-Episode hatte. Zur Verdeutlichung bezieht sich PSVT auf episodische supraventrikuläre Tachykardie (SVT), die den atrioventrikulären (AV) Knoten als kritischen Teil des reentranten Kreislaufs einschließt.
  2. ist mindestens 18 Jahre alt;
  3. Unterschriebene NODE-303 schriftliche Einverständniserklärung
  4. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der Studie mindestens 1 Form der Empfängnisverhütung anzuwenden, und müssen bereit sein, die Studie abzubrechen, wenn sie schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen. Frauen nach der Menopause sind definiert als Frauen mit Amenorrhoe für mindestens 12 Jahre Monate vor dem Screening ohne alternative medizinische Ursache.
  5. Bereit und in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

Ein Patient wird von der Studie ausgeschlossen, wenn er eines der folgenden Kriterien erfüllt:

  1. Patienten mit nur einer Vorgeschichte von atrialer Arrhythmie, die den atrioventrikulären (AV)-Knoten nicht als Teil des Tachykardie-Kreislaufs betrifft (z. Vorhofflimmern, Vorhofflattern, intraatriale Tachykardie) sind nicht förderfähig. Patienten mit diesen Tachykardien in der Anamnese, bei denen auch PSVT diagnostiziert wurde, sind geeignet.
  2. Geschichte der allergischen Reaktion auf Verapamil
  3. Aktuelle Therapie mit Digoxin oder einem Antiarrhythmikum der Klasse I oder III. Patienten können geeignet sein, wenn diese Arzneimittel mindestens fünf Halbwertszeiten vor der Verabreichung von Etripamil NS abgesetzt werden. Die einzige Ausnahme ist Amiodaron, das 30 Tage vor der Einschreibung abgesetzt werden muss.
  4. Vorgeschichte oder Anzeichen einer ventrikulären Präexzitation, z. B. Delta-Wellen, Wolff-Parkinson-White-Syndrom
  5. Vorgeschichte oder Nachweis eines AV-Blocks zweiten oder dritten Grades
  6. Vorgeschichte oder Anzeichen einer schweren ventrikulären Arrhythmie (z. B. Torsades de Pointes, Kammerflimmern oder anhaltende ventrikuläre Tachykardie).
  7. Symptome einer kongestiven Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse II bis IV
  8. SBP < 90 mmHg beim Screening, Baseline oder einem Follow-up-Besuch.
  9. Schwere Symptome einer Hypotonie während PSVT-Episoden.
  10. Signifikanter körperlicher oder psychiatrischer Zustand, einschließlich Alkoholismus oder Drogenmissbrauch, der nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten gefährden oder die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnte, die Studienverfahren zu befolgen
  11. Vorgeschichte einer Synkope aufgrund einer arrhythmischen Ätiologie zu irgendeinem Zeitpunkt oder Vorgeschichte in den letzten 5 Jahren mit ungeklärter Synkope
  12. Schwanger ist oder stillt
  13. Zuvor in eine klinische Studie für Etripamil eingeschrieben und Studienmedikament erhalten oder an einer klinischen Studie für andere Prüfprodukte oder Medizinprodukte innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening teilgenommen.
  14. Vorgeschichte des akuten Koronarsyndroms (ACS) oder Schlaganfalls innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening

  15. Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung, bestimmt durch eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate, die beim Screening-Besuch wie folgt bewertet wurde:

    1. < 60 ml/min/1,73 m2 für Patienten < 60 Jahre;
    2. < 40 ml/min/1,73 m2 für Patienten im Alter von ≥ 60 und < 70 Jahren
    3. < 35 ml/min/1,73 m2 für Patienten ≥ 70 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Etripamil NS 70 mg
Die Patienten verabreichen sich Etripamil NS selbst.
Arzneimittel: Etripamil NS
Den Patienten wird ein ambulantes Herzüberwachungssystem (CMS) zur Verfügung gestellt, um PSVT-Episoden zu dokumentieren. Das CMS wird vom Patienten selbst angewendet, wenn die PSVT-Symptome beginnen. Die Patienten verabreichen sich Etripamil NS selbst, wenn das vagale Manöver unwirksam ist. Nach einer PSVT-Episode, in der das Medikament verabreicht wurde, kehrt der Patient für einen Studienbesuch zum Untersuchungszentrum zurück und erhält die Option, mit NODE-303 fortzufahren und nachfolgende PSVT-Episoden mit Etripamil NS zu behandeln.
Andere Namen:
  • MSP-2017

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit von Etripamil NS 70 mg für die patientenverabreichte Behandlung akuter PSVT-Episoden außerhalb des klinischen Umfelds.
Zeitfenster: 10 Monate
Gemessen an: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen und/oder Anzahl der Teilnehmer mit anormalen Befunden aus den CMS-Aufzeichnungen und körperlichen Untersuchungen.
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit von Etripamil NS 70 mg für die vom Patienten verabreichte Behandlung akuter PSVT-Episoden außerhalb des klinischen Umfelds, gemessen anhand der medianen Zeit bis zur Umstellung nach der Etripamil NS-Verabreichung
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate
Verbesserung der Lebensqualität der Patienten, gemessen anhand des Behandlungszufriedenheitsfragebogens für Medikamente und/oder des PRO-Systems (Patient Reported Outcomes) .
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milestone Pharmaceuticals Inc.

Mitarbeiter

IQVIA Biotech

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2023

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NODE-303

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie

Klinische Studien zur Etripamil NS

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