- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04074304
Monikomponenttisen teknologiaan perustuvan hoitotoimenpiteen kehittäminen ja pilotointi potilaan oireiden ja hoitajan taakan hoitamiseksi kotisairaanhoidossa. Vaihe 1.
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Monikomponenttisen teknologiaan perustuvan hoitotoimenpiteen kehittäminen ja pilotointi potilaan oireiden ja hoitajan taakan hoitamiseksi kotisairaanhoidossa
Saattohoidon kasvun myötä ikääntyneillä aikuisilla on mahdollisuus saada kotihoitoa, jonka tavoitteena on vähentää kärsimystä ja keskittyä elämänlaadun parantamiseen elämän lopussa.
Vaikka tekniikan ja opetusvideoiden käyttöä ei ole vielä täysin kehitetty, jäsennelty ja arvioitu kotisairaanhoidossa, se on osoittanut lupauksen parantaa hoitoa muissa ympäristöissä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida monikomponenttinen teknologiaan perustuva hoitointerventio, eli Improving Home Hospice Management of End of life issues teknologian avulla (I-HoME), joka keskittyy arvioimaan ja käsittelemään potilaiden oireita ja hoitajan taakkaa. kodin saattohoitoympäristö synkronisten live-videovierailujen ja opetusvideoiden avulla.
Hankkeen ensimmäisen vaiheen tavoitteena on käyttää iteratiivista käyttäjäkeskeistä suunnitteluprosessia I-HoME:n kehittämiseksi kotihoitopotilaille ja heidän hoitajilleen ennen käyttöönottoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotisairaanhoidon tarjoajien (N=10) ja omaishoitajien (N=10) tulee olla englantia puhuvia, vähintään 18-vuotiaita, ei sokeita ja joko tarjoavan tai vastaanottavan kotihoitoa. Kotisairaanhoitopotilaiden (N=10) tulee olla englanninkielisiä, vähintään 65-vuotiaita, ei sokeita ja kirjoilla kotisairaanhoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on terminaalinen dementiadiagnoosi, tai potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka eivät pysty allekirjoittamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: I-Home prototyyppi
Osallistujille näytetään I-HoME:n prototyyppi ja he antavat palautetta osana käyttäjäkeskuksen suunnitteluprosessia.
|
Monikomponenttinen teknologiaan perustuva hoitointerventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kokemus interventiosta I-HoME:n käyttäjäkeskeisellä suunnittelukyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kyselylomake, joka koostuu avoimista kysymyksistä, joissa osallistujia pyydetään antamaan palautetta ja ajatuksiaan I-HoME-interventiosta.
Kerättyjä vastauksia ei pisteytetä, vaan laadullinen analyysi tehdään sellaisten ongelmien tunnistamiseksi, joita käytetään I-HoME-interventioon tarkistettaessa ennen projektin toisen vaiheen aloittamista.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-11022933 frmrly 19-04020138
- 1K76AG059997-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kotisairaala
-
OvationLabEi vielä rekrytointiaHome- tai pölyallergia | HomekasvutaudinYhdysvallat
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisInvasiivinen home-sairausKiina
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
South Valley UniversityRekrytointiHome Vision | Toimistopohjainen Snellen Visual Acuity | Likinäköiset lapsetEgypti
-
Gérond'ifValmisAhdistuneisuushäiriöt | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Abionic SAJohns Hopkins University; NAMSAPeruutettuAllergia | Allerginen astma | Allergia kissoille | Allergia talon pölylle | Allergia torakka | Allergia koiran hilseelle (löytö) | Allergia homeYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconEi vielä rekrytointiaHengityssairaus | Herkistyminen | Home- tai pölyallergia
-
Mundipharma Research LimitedValmisMykoosit | Candidemia | Fungemia | Sieni-tulehdus | Invasiivinen kandidiaasi | Invasiivinen sienitauti | Pneumokystis | Home Infektio | Invasiivisten sieni-infektioiden ehkäisy | AspergillusYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Ranska, Italia, Sveitsi, Belgia, Kanada
Kliiniset tutkimukset Minä Koti
-
The University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Mielenterveyshäiriöt | Masennushäiriö | Masennus | MielialahäiriötYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHauras | Ikääntyminen | Omaishoitajat | Siirtymävaiheen hoito | Potilaan kotiuttaminenYhdysvallat
-
University Hospital, LilleValmis
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoValmis
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Masennushäiriö | Masennus | Mielialahäiriöt | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
Jeanne SowersValmis