- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04074304
Desarrollo y prueba piloto de una intervención de atención basada en tecnología de componentes múltiples para abordar los síntomas del paciente y la carga del cuidador en el hospicio domiciliario. Fase 1.
22 de marzo de 2023 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Desarrollo y prueba piloto de una intervención de atención basada en tecnología de componentes múltiples para abordar los síntomas del paciente y la carga del cuidador en el hospicio domiciliario
Con el crecimiento de los hospicios, los adultos mayores tienen la oportunidad de recibir atención domiciliaria destinada a reducir el sufrimiento y centrarse en la calidad de vida al final de la vida.
Si bien el uso de tecnología y videos educativos aún no se ha desarrollado, estructurado y evaluado por completo en el cuidado de hospicio en el hogar, se ha mostrado prometedor para mejorar la atención en otros entornos.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar una intervención de atención basada en tecnología de múltiples componentes, es decir, Mejorar la gestión de cuidados paliativos en el hogar de los problemas del final de la vida a través de la tecnología (I-HoME), que se centra en evaluar y abordar los síntomas del paciente y la carga del cuidador en el entorno de hospicio en el hogar a través de visitas sincrónicas de video en vivo y videos educativos.
El objetivo de la primera fase del proyecto es emplear un proceso de diseño iterativo centrado en el usuario para desarrollar I-HoME para pacientes de cuidados paliativos en el hogar y sus cuidadores antes de la implementación.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los proveedores de cuidados paliativos en el hogar (N=10) y los cuidadores familiares (N=10) deben hablar inglés, tener 18 años o más, no ser ciegos y brindar o recibir atención de cuidados paliativos en el hogar. Los pacientes de cuidados paliativos domiciliarios (N=10) deben hablar inglés, tener 65 años o más, no ser ciegos y estar inscritos en cuidados paliativos domiciliarios.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán pacientes con diagnóstico terminal de demencia o pacientes que presenten deterioro cognitivo y no puedan firmar un consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Prototipo I-HOME
A los participantes se les mostrará un prototipo de I-HoME y brindarán comentarios como parte del proceso de diseño del centro de usuarios.
|
Una intervención asistencial multicomponente basada en la tecnología.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Experiencia de los participantes usando la intervención medida por el cuestionario de diseño centrado en el usuario I-HoME
Periodo de tiempo: 1 día
|
Un cuestionario que consta de preguntas abiertas que piden a los participantes que proporcionen comentarios y sus pensamientos sobre la intervención I-HoME.
Las respuestas recopiladas no se califican, pero se realizará un análisis cualitativo para identificar problemas que se utilizarán para realizar revisiones a la intervención I-HoME antes de comenzar la fase 2 del proyecto.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-11022933 frmrly 19-04020138
- 1K76AG059997-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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