- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04074304
Többkomponensű, technológián alapuló gondozási beavatkozás kidolgozása és tesztelése a betegek tüneteinek és a gondozói terhek kezelésére az otthoni hospice-ben. 1. fázis.
2023. március 22. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
Többkomponensű, technológián alapuló gondozási beavatkozás kidolgozása és tesztelése a betegek tüneteinek és a gondozói terhek kezelésére az otthoni hospice-ben
A hospice növekedésével az idősebb felnőtteknek lehetőségük nyílik otthoni ápolásra, amelynek célja a szenvedés csökkentése és az életminőség javítása életük végén.
Noha a technológia és az oktatóvideók felhasználását az otthoni hospice ellátásban még teljesen ki kell fejleszteni, strukturálni és értékelni, ígéretet tett arra, hogy más körülmények között is javítja az ellátást.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja egy többkomponensű, technológia alapú ellátási beavatkozás kidolgozása és értékelése, azaz az életvégi problémák otthoni hospice kezelésének javítása technológián keresztül (I-HoME), amely a betegek tüneteinek és a gondozói terhek felmérésére és kezelésére összpontosít. az otthoni hospice beállítást szinkron élő videó látogatások és oktatóvideók révén.
A projekt első szakaszának célja egy iteratív, felhasználó-központú tervezési folyamat alkalmazása az I-HoME kifejlesztésére az otthoni hospice betegek és gondozóik számára a megvalósítás előtt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az otthoni hospice szolgáltatóknak (N=10) és a családgondozóknak (N=10) angolul beszélőnek, 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük, nem vakoknak, és otthoni hospice ellátást kell nyújtaniuk vagy kapniuk. Az otthoni hospice betegeknek (N=10) angolul beszélőnek, 65 éves vagy idősebbnek kell lenniük, nem vakoknak, és otthoni hospice ellátásban kell részt venniük.
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknél terminálisan demencia diagnosztizáltak, vagy akik kognitív károsodásban szenvednek, és nem tudják aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: I-HoME prototípus
A résztvevők bemutatják az I-HoME prototípusát, és visszajelzést adnak a felhasználói központ tervezési folyamatának részeként.
|
Többkomponensű technológia alapú gondozási beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők tapasztalatai a beavatkozás használatával, az I-HoME Felhasználó-központú tervezési kérdőív segítségével mérve
Időkeret: 1 nap
|
Nyílt végű kérdésekből álló kérdőív, amelyben arra kérik a résztvevőket, hogy adjanak visszajelzést és gondolataikat az I-HoME beavatkozással kapcsolatban.
Az összegyűjtött válaszokat nem pontozzák, hanem kvalitatív elemzést végeznek azon problémák azonosítására, amelyek az I-HoME beavatkozás felülvizsgálatához szükségesek a projekt 2. fázisának megkezdése előtt.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-11022933 frmrly 19-04020138
- 1K76AG059997-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .