在宅ホスピスにおける患者の症状と介護者の負担に対処するための多要素技術ベースのケア介入の開発とパイロット。フェーズ 1。
2023年3月22日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
在宅ホスピスにおける患者の症状と介護者の負担に対処するための多要素技術ベースのケア介入の開発と試験運用
ホスピスの成長に伴い、高齢者は、終末期の苦しみを軽減し、生活の質に重点を置くことを目的とした在宅ケアを受ける機会を得ています。
テクノロジーと教育ビデオの使用は、在宅ホスピス ケアではまだ完全に開発、構造化、および評価されていませんが、他の環境でのケアを改善する見込みがあることが示されています。
したがって、この研究は、患者の症状と介護者の負担の評価と対処に焦点を当てた、多要素技術ベースのケア介入、つまり、技術による終末期の問題の在宅ホスピス管理の改善 (I-HoME) を開発および評価することを目的としています。同時ライブビデオ訪問と教育ビデオによる在宅ホスピス設定。
プロジェクトの第 1 段階の目的は、反復的なユーザー中心の設計プロセスを採用して、在宅ホスピス患者とその介護者向けの I-HoME を実装前に開発することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～110年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 在宅ホスピス提供者 (N=10) と家族介護者 (N=10) は、英語を話す 18 歳以上で、盲目ではなく、在宅ホスピス ケアを提供または受ける必要があります。 在宅ホスピス患者 (N=10) は、英語が話せ、65 歳以上で、盲目ではなく、在宅ホスピス ケアに登録されている必要があります。
除外基準:
- 認知症の末期診断を受けた患者、または認知障害があり、書面によるインフォームドコンセントに署名できない患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：I-HoME プロトタイプ
参加者は、I-HoME のプロトタイプを見せられ、ユーザー センターの設計プロセスの一環としてフィードバックを提供します。
|
マルチコンポーネント技術ベースのケア介入。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
I-HoME User-centered design アンケートによって測定された介入を使用した参加者の経験
時間枠：1日
|
参加者に I-HoME 介入についてのフィードバックと考えを提供するよう求める自由回答形式の質問で構成されるアンケート。
収集された回答は採点されませんが、プロジェクトのフェーズ 2 を開始する前に I-HoME の介入を修正するために使用される問題を特定するために定性分析が実行されます。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Veerawat Phongtankuel, MD, MS、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月18日
一次修了 (実際)
2021年11月3日
研究の完了 (実際)
2021年11月3日
試験登録日
最初に提出
2019年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月28日
最初の投稿 (実際)
2019年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月22日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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