- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04074304
Ontwikkeling en pilot van een op technologie gebaseerde zorginterventie met meerdere componenten om de symptomen van de patiënt en de last van de zorgverlener in het thuishospice aan te pakken. Fase 1.
22 maart 2023 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Ontwikkeling en pilot van een op technologie gebaseerde zorginterventie met meerdere componenten om de symptomen van de patiënt en de last van de zorgverlener in het thuishospice aan te pakken
Met de groei van hospices hebben ouderen de mogelijkheid om thuiszorg te ontvangen die gericht is op het verminderen van lijden en het focussen op kwaliteit van leven aan het einde van het leven.
Hoewel het gebruik van technologie en educatieve video's nog niet volledig is ontwikkeld, gestructureerd en geëvalueerd in de thuiszorg, is het veelbelovend gebleken om de zorg in andere omgevingen te verbeteren.
Daarom heeft deze studie tot doel een op technologie gebaseerde zorginterventie met meerdere componenten te ontwikkelen en te evalueren, d.w.z. Verbetering van het thuishospicebeheer van problemen rond het levenseinde door middel van technologie (I-HoME), dat zich richt op het beoordelen en aanpakken van symptomen van de patiënt en de belasting van de zorgverlener in de instelling van het thuishospice door middel van synchrone live videobezoeken en educatieve video's.
Het doel van de eerste fase van het project is om een iteratief gebruikersgericht ontwerpproces te gebruiken om I-HoME te ontwikkelen voor thuishospicepatiënten en hun zorgverleners voorafgaand aan de implementatie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thuishospices (N=10) en mantelzorgers (N=10) moeten Engels spreken, 18 jaar of ouder zijn, niet blind zijn en thuishospicezorg verlenen of ontvangen. Thuishospicepatiënten (N=10) moeten Engels spreken, 65 jaar of ouder zijn, niet blind zijn en ingeschreven zijn in thuishospicezorg.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een terminale diagnose van dementie of patiënten met cognitieve stoornissen die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: I-HoME-prototype
Deelnemers krijgen een prototype van I-HoME te zien en geven feedback als onderdeel van het ontwerpproces van het gebruikerscentrum.
|
Een op technologie gebaseerde zorginterventie met meerdere componenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ervaring van deelnemers met het gebruik van de interventie zoals gemeten door de I-HoME User-centered design vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een vragenlijst die bestaat uit open vragen waarin de deelnemers wordt gevraagd feedback te geven en hun mening over de I-HoME-interventie te geven.
De verzamelde antwoorden worden niet gescoord, maar er zal een kwalitatieve analyse worden uitgevoerd om problemen te identificeren die zullen worden gebruikt om de I-HoME-interventie te herzien voordat fase 2 van het project wordt gestart.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-11022933 frmrly 19-04020138
- 1K76AG059997-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .