- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04074304
Opracowanie i pilotaż wieloskładnikowej interwencji opiekuńczej opartej na technologii w celu rozwiązania problemów pacjenta i obciążenia opiekuna w hospicjum domowym. Faza 1.
22 marca 2023 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Opracowanie i pilotaż wieloskładnikowej interwencji opiekuńczej opartej na technologii w celu rozwiązania problemów pacjenta i obciążenia opiekuna w hospicjum domowym
Wraz z rozwojem hospicjum osoby starsze mają możliwość korzystania z opieki domowej, mającej na celu zmniejszenie cierpienia i skupienie się na jakości życia u kresu życia.
Chociaż wykorzystanie technologii i filmów edukacyjnych nie zostało jeszcze w pełni opracowane, ustrukturyzowane i ocenione w domowej opiece hospicyjnej, okazało się, że może poprawić opiekę w innych warunkach.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę wieloskładnikowej interwencji opiekuńczej opartej na technologii, tj. Poprawa zarządzania hospicjami domowymi w przypadku problemów związanych z końcem życia za pomocą technologii (I-HoME), która koncentruje się na ocenie i leczeniu objawów pacjenta i obciążenia opiekuna w ustawienie hospicjum domowego poprzez synchroniczne wizyty wideo na żywo i filmy edukacyjne.
Celem pierwszej fazy projektu jest zastosowanie iteracyjnego procesu projektowania zorientowanego na użytkownika w celu opracowania I-HoME dla pacjentów hospicjów domowych i ich opiekunów przed wdrożeniem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawcy hospicjów domowych (N=10) i opiekunowie rodzinni (N=10) muszą mówić po angielsku, mieć co najmniej 18 lat, nie być niewidomymi i zapewniać lub otrzymywać domową opiekę hospicyjną. Pacjenci hospicjum domowego (N=10) muszą mówić po angielsku, mieć co najmniej 65 lat, nie być niewidomymi i być zapisani do opieki hospicyjnej domowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z terminalną diagnozą demencji lub pacjenci z zaburzeniami poznawczymi, którzy nie są w stanie podpisać pisemnej świadomej zgody, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Prototyp I-HoME
Uczestnikom zostanie pokazany prototyp I-HoME i przekażą informacje zwrotne w ramach procesu projektowania centrum użytkownika.
|
Wieloskładnikowa interwencja pielęgnacyjna oparta na technologii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia uczestników w korzystaniu z interwencji mierzone za pomocą kwestionariusza projektowania zorientowanego na użytkownika I-HoME
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz składający się z pytań otwartych, w których prosi się uczestników o wyrażenie opinii i przemyśleń na temat interwencji I-HoME.
Zebrane odpowiedzi nie są punktowane, ale zostanie przeprowadzona analiza jakościowa w celu zidentyfikowania problemów, które zostaną wykorzystane do wprowadzenia zmian w interwencji I-HoME przed rozpoczęciem drugiej fazy projektu.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-11022933 frmrly 19-04020138
- 1K76AG059997-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hospicjum Domowe
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
Badania kliniczne na Ja Dom
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of Illinois at ChicagoZakończonyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Yale UniversityBreakthrough T1DRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
BitbrainUniversidad de Zaragoza; Hospital Miguel Servet; Hospital Provincial Nuestra Señora... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, naczyniowy | Demencja, mieszana | Demencja Alzheimera | Subiektywny spadek poznawczyHiszpania
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyDemencja | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone