- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04074304
Sviluppare e pilotare un intervento di cura multicomponente basato sulla tecnologia per affrontare i sintomi dei pazienti e l'onere del caregiver negli hospice domiciliari. Fase 1.
22 marzo 2023 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Sviluppare e pilotare un intervento di cura multicomponente basato sulla tecnologia per affrontare i sintomi dei pazienti e l'onere del caregiver negli hospice domiciliari
Con la crescita degli hospice, gli anziani hanno l'opportunità di ricevere assistenza domiciliare mirata a ridurre la sofferenza e concentrarsi sulla qualità della vita alla fine della vita.
Mentre l'uso della tecnologia e dei video educativi deve ancora essere completamente sviluppato, strutturato e valutato nell'assistenza domiciliare, ha mostrato di promettere di migliorare l'assistenza in altri contesti.
Pertanto, questo studio mira a sviluppare e valutare un intervento di assistenza basato sulla tecnologia multi-componente, vale a dire, Migliorare la gestione dell'hospice domestico dei problemi di fine vita attraverso la tecnologia (I-HoME), che si concentra sulla valutazione e sull'affrontare i sintomi del paziente e il carico del caregiver in l'hospice domiciliare attraverso videovisite sincrone in diretta e video educativi.
Lo scopo della prima fase del progetto è quello di impiegare un processo di progettazione iterativo incentrato sull'utente per sviluppare I-HoME per i pazienti dell'hospice domiciliare e i loro caregiver prima dell'implementazione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I fornitori di hospice domiciliari (N=10) e gli assistenti familiari (N=10) devono essere di lingua inglese, di età pari o superiore a 18 anni, non ciechi e fornire o ricevere assistenza hospice domiciliare. I pazienti in hospice domiciliare (N=10) devono essere di lingua inglese, di età pari o superiore a 65 anni, non ciechi e iscritti all'assistenza in hospice domiciliare.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti con diagnosi terminale di demenza o pazienti con decadimento cognitivo e impossibilitati a firmare un consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Prototipo I-HoME
Ai partecipanti verrà mostrato il prototipo di I-HoME e verrà fornito un feedback come parte del processo di progettazione del centro utente.
|
Un intervento di assistenza basato sulla tecnologia a più componenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esperienza dei partecipanti nell'utilizzo dell'intervento misurata dal questionario di progettazione centrato sull'utente I-HoME
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Un questionario composto da domande aperte che chiedono ai partecipanti di fornire un feedback e le loro opinioni sull'intervento I-HoME.
Le risposte raccolte non vengono valutate, ma verrà eseguita un'analisi qualitativa per identificare i problemi che verranno utilizzati per apportare revisioni all'intervento I-HoME prima di iniziare la fase 2 del progetto.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
3 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-11022933 frmrly 19-04020138
- 1K76AG059997-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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