Vývoj a pilotování vícesložkového technologického pečovatelského zásahu k řešení příznaků pacientů a zátěže pečovatelů v domácím hospici. Fáze 1.
22. března 2023 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Vývoj a pilotování vícesložkového technologického intervence k řešení symptomů pacientů a zátěže pečovatele v domácím hospici
S rozvojem hospice mají starší dospělí možnost získat domácí péči zaměřenou na snížení utrpení a zaměření na kvalitu života na konci života.
Zatímco využití technologií a vzdělávacích videí v domácí hospicové péči ještě nebylo plně vyvinuto, strukturováno a vyhodnoceno, ukázalo se, že je příslibem zlepšení péče v jiných prostředích.
Tato studie si proto klade za cíl vyvinout a vyhodnotit vícesložkovou technologickou péči založenou na intervenci, tj. zlepšení domácího hospice zvládání problémů konce života pomocí technologie (I-HoME), která se zaměřuje na hodnocení a řešení symptomů pacientů a zátěže pečovatelů v prostředí domácího hospice prostřednictvím synchronních živých video návštěv a vzdělávacích videí.
Cílem první fáze projektu je využít iterativní proces návrhu zaměřený na uživatele k vývoji I-HoME pro pacienty v domácím hospici a jejich pečovatele před implementací.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé domácího hospice (N=10) a rodinní pečovatelé (N=10) musí být anglicky mluvící, starší 18 let, nesmí být slepí a musí buď poskytovat nebo přijímat domácí hospicovou péči. Pacienti v domácím hospici (N=10) musí být anglicky mluvící, ve věku 65 let nebo starší, nesmí být slepí a zapsaní v domácí hospicové péči.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s terminální diagnózou demence nebo pacienti s kognitivní poruchou a neschopní podepsat písemný informovaný souhlas budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Prototyp I-HoME
Účastníkům bude ukázán prototyp I-HoME a poskytnou zpětnou vazbu jako součást procesu návrhu uživatelského centra.
|
Vícesložkový technologicky založený pečovatelský zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti účastníků s intervencí měřené pomocí dotazníku I-HoME zaměřeného na uživatele
Časové okno: 1 den
|
Dotazník skládající se z otevřených otázek, které žádaly účastníky, aby poskytli zpětnou vazbu a svůj názor na intervenci I-HoME.
Shromážděné odpovědi nejsou bodované, ale bude provedena kvalitativní analýza k identifikaci problémů, které budou použity k provedení revizí intervence I-HoME před zahájením fáze 2 projektu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
3. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-11022933 frmrly 19-04020138
- 1K76AG059997-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na I-HoME
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko