- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04074304
Utvikle og pilotere en multi-komponent teknologibasert omsorgsintervensjon for å adressere pasientsymptomer og omsorgsbyrde på hjemmehospice. Fase 1.
22. mars 2023 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Utvikle og pilotere en multi-komponent teknologibasert omsorgsintervensjon for å adressere pasientsymptomer og omsorgsbyrde på hjemmehospice
Med veksten av hospice har eldre voksne mulighet til å motta hjemmebasert omsorg rettet mot å redusere lidelse og fokusere på livskvalitet ved livets slutt.
Selv om bruk av teknologi og pedagogiske videoer ennå ikke er fullt utviklet, strukturert og evaluert i hjemmesykepleie, har det vist lovende å forbedre omsorgen i andre settinger.
Derfor har denne studien som mål å utvikle og evaluere en multi-komponent teknologibasert omsorgsintervensjon, det vil si forbedring av hjemmehospice håndtering av livssluttproblemer gjennom teknologi (I-HoME), som fokuserer på å vurdere og adressere pasientsymptomer og omsorgsbyrde i hjemme hospice-innstillingen gjennom synkrone live videobesøk og pedagogiske videoer.
Målet med den første fasen av prosjektet er å bruke en iterativ brukersentrert designprosess for å utvikle I-HoME for pasienter på hjemmehospits og deres omsorgspersoner før implementering.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilbydere av hjemmehospits (N=10) og pårørende (N=10) må være engelsktalende, 18 år eller eldre, ikke blinde, og enten gi eller motta hjemmehospiser. Hjemmehospitspasienter (N=10) må være engelsktalende, 65 år eller eldre, ikke blinde, og være registrert i hjemmehospits.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med terminal diagnose demens eller pasienter som har kognitiv svikt og ikke kan signere et skriftlig informert samtykke vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: I-HoME prototype
Deltakerne vil bli vist prototypen av I-HoME og gi tilbakemelding som en del av designprosessen for brukersenteret.
|
En multikomponent teknologibasert omsorgsintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes erfaring med å bruke intervensjonen målt ved I-HoME brukersentrert design spørreskjema
Tidsramme: 1 dag
|
Et spørreskjema bestående av åpne spørsmål som ber deltakerne om å gi tilbakemelding og deres tanker om I-HoME-intervensjonen.
Svarene som samles inn blir ikke skåret, men kvalitativ analyse vil bli utført for å identifisere problemstillinger som vil bli brukt til å foreta revisjoner av I-HoME-intervensjonen før fase 2 av prosjektet starter.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
3. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
3. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-11022933 frmrly 19-04020138
- 1K76AG059997-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .