- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04074304
Разработка и апробация многокомпонентного вмешательства по уходу на основе технологий для устранения симптомов пациента и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, в домашнем хосписе. Фаза 1.
22 марта 2023 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Разработка и апробация многокомпонентного вмешательства по уходу на основе технологий для устранения симптомов пациента и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, в домашнем хосписе
С развитием хосписов пожилые люди имеют возможность получать уход на дому, направленный на уменьшение страданий и сосредоточение внимания на качестве жизни в конце жизни.
Хотя использование технологий и образовательных видеороликов еще предстоит полностью разработать, структурировать и оценить в домашнем хосписном уходе, они обещают улучшить уход в других условиях.
Таким образом, это исследование направлено на разработку и оценку многокомпонентного вмешательства по уходу, основанного на технологиях, т. Е. Улучшение домашнего хосписного управления проблемами конца жизни с помощью технологий (I-HoME), которое фокусируется на оценке и устранении симптомов пациента и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, в домашнем хосписе с помощью синхронных посещений в прямом эфире и обучающих видео.
Целью первой фазы проекта является использование итеративного процесса проектирования, ориентированного на пользователя, для разработки I-HoME для пациентов домашнего хосписа и лиц, осуществляющих уход за ними, до внедрения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Поставщики услуг хосписа на дому (N = 10) и лица, осуществляющие уход в семье (N = 10), должны говорить по-английски, быть в возрасте 18 лет и старше, не быть слепыми и оказывать или получать услуги хосписа на дому. Пациенты домашнего хосписа (N = 10) должны быть англоговорящими, в возрасте 65 лет и старше, не слепыми и зарегистрированными в домашнем хосписном уходе.
Критерий исключения:
- Пациенты с неизлечимым диагнозом деменции или пациенты с когнитивными нарушениями, которые не могут подписать письменное информированное согласие, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: I-HoME прототип
Участникам будет показан прототип I-HoME, и они предоставят отзывы в рамках процесса проектирования пользовательского центра.
|
Многокомпонентное технологическое вмешательство по уходу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт участников при использовании вмешательства, измеренный с помощью анкеты I-HoME, ориентированной на пользователя.
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета, состоящая из открытых вопросов, в которых участникам предлагается высказать свое мнение о вмешательстве I-HoME.
Собранные ответы не оцениваются, но будет проведен качественный анализ для выявления проблем, которые будут использованы для внесения изменений в вмешательство I-HoME перед началом фазы 2 проекта.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-11022933 frmrly 19-04020138
- 1K76AG059997-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .