- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04074304
Utveckling och pilotering av en flerkomponentsteknologibaserad vårdintervention för att åtgärda patientsymptom och vårdgivares börda på hemhospice. Fas 1.
22 mars 2023 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Utveckling och pilotering av en flerkomponentsteknologibaserad vårdintervention för att åtgärda patientsymptom och vårdgivares börda på hemhospice
I och med hospicens tillväxt har äldre vuxna möjlighet att få hembaserad vård som syftar till att minska lidande och fokusera på livskvalitet i slutet av livet.
Även om användningen av teknik och utbildningsvideor ännu inte har utvecklats fullt ut, strukturerats och utvärderats inom hospice i hemmet, har det visat sig lovande att förbättra vården i andra miljöer.
Därför syftar den här studien till att utveckla och utvärdera en teknologibaserad vårdintervention med flera komponenter, det vill säga att förbättra hanteringen av hem hospice för problem med livets slut genom teknologi (I-HoME), som fokuserar på att bedöma och hantera patientsymptom och vårdgivares börda i hemmets hospice genom synkrona livevideobesök och utbildningsvideor.
Syftet med den första fasen av projektet är att använda en iterativ användarcentrerad designprocess för att utveckla I-HoME för patienter på hem hospice och deras vårdgivare innan implementering.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försörjare av hem hospice (N=10) och familjevårdare (N=10) måste vara engelsktalande, 18 år eller äldre, inte blinda och antingen tillhandahålla eller ta emot hospice i hemmet. Hem hospicepatienter (N=10) måste vara engelsktalande, 65 år eller äldre, inte blinda och inskrivna i hem hospice.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en terminal diagnos av demens eller patienter som har kognitiv funktionsnedsättning och inte kan underteckna ett skriftligt informerat samtycke kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: I-HoME prototyp
Deltagarna kommer att visas prototyper av I-HoME och ge feedback som en del av designprocessen för användarcentret.
|
En flerkomponents teknikbaserad vårdinsats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas erfarenhet av att använda interventionen mätt med I-HoME User-centred design questionnaire
Tidsram: 1 dag
|
Ett frågeformulär som består av öppna frågor som ber deltagarna att ge feedback och sina tankar om I-HoME-interventionen.
De insamlade svaren poängsätts inte, men kvalitativ analys kommer att utföras för att identifiera problem som kommer att användas för att göra revideringar av I-HoME-interventionen innan fas 2 av projektet påbörjas.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
3 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
3 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-11022933 frmrly 19-04020138
- 1K76AG059997-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .