- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04074304
Udvikling og afprøvning af en multikomponent teknologibaseret plejeintervention for at imødegå patientsymptomer og omsorgsbyrde på hjemmehospice. Fase 1.
22. marts 2023 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Udvikling og pilotering af en multikomponent teknologibaseret plejeintervention for at imødegå patientsymptomer og omsorgsbyrde på hjemmehospice
Med væksten af hospice har ældre voksne mulighed for at modtage hjemmebaseret pleje, der sigter mod at mindske lidelse og fokusere på livskvalitet ved livets afslutning.
Mens brugen af teknologi og undervisningsvideoer endnu ikke er fuldt udviklet, struktureret og evalueret i hjemmehospicepleje, har det vist løfte om at forbedre plejen i andre omgivelser.
Derfor sigter denne undersøgelse på at udvikle og evaluere en multikomponent teknologibaseret plejeintervention, dvs. Forbedring af Home hospice Management of End of Life issues gennem teknologi (I-HoME), der fokuserer på at vurdere og adressere patientsymptomer og plejepersonalets byrde i hjemmehospice rammerne gennem synkrone live videobesøg og undervisningsvideoer.
Målet med den første fase af projektet er at anvende en iterativ brugercentreret designproces til at udvikle I-HoME til hjemmehospicepatienter og deres pårørende før implementering.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10017
- The Visiting Nurse Service of New York
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjemmehospiceudbydere (N=10) og familieplejere (N=10) skal være engelsktalende, 18 år eller ældre, ikke blinde og enten yde eller modtage hospice i hjemmet. Hjemmehospicepatienter (N=10) skal være engelsktalende, 65 år eller ældre, ikke blinde og tilmeldt hjemmehospicepleje.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en terminal diagnose demens eller patienter, der har kognitiv svækkelse og ikke kan underskrive et skriftligt informeret samtykke, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: I-HoME prototype
Deltagerne vil blive vist prototyper af I-HoME og give feedback som en del af designprocessen for brugercenteret.
|
En multikomponent teknologibaseret plejeintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltagernes erfaring med at bruge interventionen målt ved I-HoME brugercentreret design spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
|
Et spørgeskema bestående af åbne spørgsmål, der beder deltagerne om at give feedback og deres tanker om I-HoME-interventionen.
De indsamlede svar bedømmes ikke, men der vil blive udført kvalitativ analyse for at identificere problemstillinger, der vil blive brugt til at foretage revisioner af I-HoME-interventionen, inden projektets fase 2 påbegyndes.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Veerawat Phongtankuel, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
3. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2019
Først opslået (Faktiske)
30. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-11022933 frmrly 19-04020138
- 1K76AG059997-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med I-HOME
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten