Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRISPR-pohjaisen testin arviointi tuberkuloosin nopeaa tunnistamista varten keuhkotuberkuloosia epäillyillä

keskiviikko 28. elokuuta 2019 päivittänyt: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

CRISPR-pohjaisen testin arviointi Mycobacterium Tuberculosis -kompleksin nopeaa tunnistamista varten keuhkotuberkuloosiepäillyillä

Tämä havainnollinen Mycobacterium tuberculosis (MTB) -diagnostinen arviointitutkimus on prospektiivinen tutkimus keuhkojen tuberkuloosin epäillyistä henkilöistä, joille tehdään ysköksen tai bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen (BALF) arviointi keuhkotuberkuloosin varalta. CRISPR-pohjaisen määrityksen herkkyyttä ja spesifisyyttä verrataan kliiniseen diagnoosiin, tavanomaisiin viljelymenetelmiin ja Xpert MTB/RIF -määritykseen samoilla eränäytteillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Epäiltyjä keuhkotuberkuloosipotilaita Huashanin sairaalassa, Wenzhoun keskussairaalassa ja Hangzhoun Punaisen Ristin sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty keuhkotuberkuloosi.
  • Ehdokkaan tai laillisen huoltajan/edustajan kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Miesten ja naisten ikä on vähintään 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Joko ≥ 48 kumulatiivisen tunnin vastaanotto TAI kolme tai useampia annosta anti-TB-hoitoa 180 päivän sisällä ennen toisen ysköksen keräyksen päättymistä Xpert-testiä varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkotuberkuloosia epäillyt
Henkilöt, joilla epäillään tuberkuloositartuntaa
Diagnostinen testi: CRISPR-pohjainen testi
CRISPR-pohjainen testi, joka suoritetaan yskökselle tai BALF:lle tuberkuloosiepäillyille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisesti diagnosoitujen tuberkuloosin osallistujien osuus, joiden CRISPR-pohjainen testi MTB-positiivinen ysköksessä/BALF:ssa ja jotka ovat Xpert MTB/RIF Assay -positiivisia ja/tai MGIT-viljelmäpositiivisia M.tuberculosis-taudin suhteen.
Aikaikkuna: viikko 0
viikko 0
Kliinisesti diagnosoitujen tuberkuloosin osallistujien osuus, joilla on CRISPR-pohjainen MTB-testi positiivinen ysköksessä/BALF ja jotka ovat Xpert MTB/RIF Assay -negatiivisia ja/tai MGIT-viljelmä negatiivinen M.tuberculosisin suhteen.
Aikaikkuna: viikko 0
viikko 0
Kliinisesti diagnosoitujen ei-TB-osallistujien osuus, joilla on CRISPR-pohjainen MTB-testi positiivinen ysköksessä/BALF.
Aikaikkuna: viikko 0
viikko 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huashan Hospital

Yhteistyökumppanit

Red Cross Hospital, Hangzhou, China
Wenzhou Central Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20190601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi, keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset CRISPR-pohjainen testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa