Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del test basato su CRISPR per l'identificazione rapida della tubercolosi nei sospetti di tubercolosi polmonare

28 agosto 2019 aggiornato da: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Valutazione del test basato su CRISPR per l'identificazione rapida del complesso Mycobacterium Tuberculosis nei sospetti di tubercolosi polmonare

Questo studio osservazionale di valutazione diagnostica del Mycobacterium tuberculosis (MTB) è uno studio prospettico di sospetti di tubercolosi polmonare sottoposti a valutazione dell'espettorato o del liquido di lavaggio broncoalveolare (BALF) per la tubercolosi polmonare. La sensibilità e la specificità del test basato su CRISPR saranno confrontate con la diagnosi clinica, i metodi di coltura convenzionali e il test Xpert MTB/RIF su campioni dello stesso lotto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Huashan Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetta tubercolosi polmonare nell'ospedale di Huashan, nell'ospedale centrale di Wenzhou e nell'ospedale della Croce Rossa di Hangzhou.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetta tubercolosi polmonare.
  • Capacità e disponibilità del candidato o del tutore/rappresentante legale a fornire il consenso informato.
  • Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Ricevimento di ≥48 ore cumulative OPPURE tre o più dosi di trattamento anti-TBC entro 180 giorni prima del completamento della seconda raccolta dell'espettorato per il test Xpert

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sospetti di tubercolosi polmonare
Individui con sospetta infezione da tubercolosi
Test diagnostico: Test basato su CRISPR
Test basato su CRISPR eseguito su espettorato o BALF in sospetti di tubercolosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti con diagnosi clinica di tubercolosi con test basato su CRISPR MTB positivo nell'espettorato/BALF che sono positivi al test Xpert MTB/RIF e/o coltura MGIT positiva per M.tuberculosis.
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
Percentuale di partecipanti con diagnosi clinica di tubercolosi con test basato su CRISPR MTB positivo nell'espettorato/BALF che sono negativi al test Xpert MTB/RIF e/o negativi alla coltura MGIT per M.tuberculosis.
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
Proporzione di partecipanti non affetti da tubercolosi diagnosticati clinicamente con MTB test basato su CRISPR positivo nell'espettorato/BALF.
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huashan Hospital

Collaboratori

Red Cross Hospital, Hangzhou, China
Wenzhou Central Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 ottobre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20190601

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tubercolosi, Polmonare

Prove cliniche su Test basato su CRISPR

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi