Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena testu CRISPR do szybkiej identyfikacji gruźlicy u osób z podejrzeniem gruźlicy płuc

28 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Ocena testu CRISPR do szybkiej identyfikacji kompleksu Mycobacterium tuberculosis u osób z podejrzeniem gruźlicy płuc

To obserwacyjne badanie oceniające diagnostykę Mycobacterium tuberculosis (MTB) jest prospektywnym badaniem osób z podejrzeniem gruźlicy płuc, które są poddawane ocenie plwociny lub płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BALF) w kierunku gruźlicy płuc. Czułość i swoistość testu opartego na CRISPR zostanie porównana z diagnozą kliniczną, konwencjonalnymi metodami hodowlanymi i testem Xpert MTB/RIF na próbkach z tej samej partii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem gruźlicy płuc w szpitalach Huashan, Centralnym Szpitalu Wenzhou i Szpitalu Czerwonego Krzyża w Hangzhou.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie gruźlicy płuc.
  • Zdolność i gotowość kandydata lub opiekuna prawnego/przedstawiciela do wyrażenia świadomej zgody.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku równym lub wyższym niż 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymanie łącznie ≥48 godzin LUB trzy lub więcej dawek leczenia przeciwgruźliczego w ciągu 180 dni przed zakończeniem drugiego pobrania plwociny do badania Xpert

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podejrzani o gruźlicę płuc
Osoby z podejrzeniem zakażenia gruźlicą
Test diagnostyczny: Test oparty na CRISPR
Test oparty na CRISPR wykonywany na plwocinie lub BALF u osób podejrzanych o gruźlicę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z klinicznie zdiagnozowaną gruźlicą z dodatnim wynikiem testu MTB w plwocinie/BALF w teście CRISPR, u których test Xpert MTB/RIF jest dodatni i/lub pozytywny posiew MGIT w kierunku prątków gruźlicy.
Ramy czasowe: tydzień 0
tydzień 0
Odsetek pacjentów z klinicznie zdiagnozowaną gruźlicą z dodatnim wynikiem testu MTB w plwocinie/BALF w teście CRISPR, u których wynik testu Xpert MTB/RIF był ujemny i/lub posiew MGIT nie wykrył prątków gruźlicy.
Ramy czasowe: tydzień 0
tydzień 0
Odsetek klinicznie zdiagnozowanych uczestników bez gruźlicy z dodatnim testem MTB w plwocinie/BALF opartym na CRISPR.
Ramy czasowe: tydzień 0
tydzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huashan Hospital

Współpracownicy

Red Cross Hospital, Hangzhou, China
Wenzhou Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 października 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20190601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica, Płuc

Badania kliniczne na Test oparty na CRISPR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj