- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04077177
Miesurheilijoiden kehon tyytymättömyyden vähentäminen: Miesurheilijan vartaloprojektin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
perjantai 25. syyskuuta 2020 päivittänyt: Illinois Institute of Technology
Kehon tyytymättömyyteen (BD) liittyy huomattavaa ahdistusta ja se aiheuttaa usein häiriintynyttä syömisoiretta (Milligan & Pritchard, 2006).
Miesurheilijoiden BD on tärkeä tutkittava alue, koska tämän alan tutkimus keskittyy usein naisurheilijoiden syömishäiriöihin (esim. Becker et al., 2012; Varnes et al., 2013).
Nykyinen miesurheilijoita koskeva kirjallisuus viittaa siihen, että he kokevat paineita, jotka liittyvät sekä yhteiskunnallisiin lihasihanteisiin että urheilusuoritukseen (Galli et al., 2015).
Vaikka kollegiaalisten miesurheilijoiden lihaksikkuuteen pyrkimisen ja BD:n välillä on selvä yhteys (Galli et al., 2015), tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joilla olisi pyritty heikentämään BD:n vaikutusta tässä populaatiossa.
Nykyinen tutkimus pyrkii tutkimaan BD-interventiota miespuolisille korkeakouluurheilijoille.
Osallistujat satunnaistetaan standardoidun naisurheilijavartaloprojektin mukautettuun versioon (eli miesurheilijavartaloprojektiin) tai vain arviointiin perustuvaan kontrolliehtoon.
Kaikki osallistujat suorittavat BD:n, negatiivisen vaikutuksen, urheilullisen ihanteen sisäistämisen, lihaksiston, urheilun itseluottamuksen, syömispatologian ja epäterveellisen painonhallintakäyttäytymisen perustason ja hoidon jälkeiset mittaukset.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, vähentääkö miesurheilijakehoprojektin interventioryhmä BD:tä ja siihen liittyviä tekijöitä hoidon jälkeen, ja tutkia, säilyvätkö nämä erot 1 kuukauden seurannassa.
Tulokset kertovat mielenterveys- ja urheilukliinikoille, valmentajille ja muulle urheilijan hoitoon osallistuvalle henkilöstölle onnistuneista strategioista BD:n vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 606016
- Illinois Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- yliopiston tukeman yliopiston urheilujoukkueen jäsen
- yli 18-vuotias
- jossain määrin kehon tyytymättömyyttä (eli pisteet suurempia kuin nolla). Yleistettävyyden maksimoimiseksi ei ole olemassa lisäkriteerejä, jotka ovat yhdenmukaisia aiemman urheilijan Body Project -tutkimuksen suositusten kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- EI MITÄÄN
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot ja suostuvat tutkimukseen, satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta ehdosta: interventioehto (eli miesurheilijan vartaloprojekti) tai vain arvioinnin vertailuehto.
Interventioryhmät järjestetään IIT:ssä. Osallistujat, jotka hyväksyvät satunnaistamisen tilaan, täyttävät peruskyselylomakkeet satunnaistamisen jälkeen (välittömästi ennen istuntoa 1 interventiotilassa ja sen jälkeen, kun heidät on satunnaistettu arviointiin vain kontrollitilaan).
Kyselyt toistetaan välittömästi intervention jälkeen (interventioehto) / 3 viikon välein (kontrolli).
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt uudelleen 4 viikkoa edellisen kyselykierroksen jälkeen.
3,80 minuutin ryhmätunnit erotetaan 1 viikon välein.
|
|
Ei väliintuloa: Vain arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosta arvioidaan moniulotteisella kehon ja itsesuhteen kyselylomakkeella (MBSRQ) - ulkonäköasteikolla
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän loppuun lähtötilanteessa, 3 viikon seurannassa ja 1 kuukauden seurannassa
|
Tällä mittarilla arvioidaan kehon tyytymättömyyttä ja ulkonäköä koskevia huolenaiheita yli 34 kohteen osalta.
Kokonaispisteitä ei tulkita; sen sijaan alaasteikkopisteet raportoidaan ja tulkitaan.
Ala-asteikot ovat: ulkonäön arviointi, ulkonäön suuntautuminen, ylipainoinen huoli, itseluokiteltu paino ja kehon alueiden tyytyväisyysasteikko.
Ulkonäön arvioinnin ala-asteikolla korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Pisteet vaihtelevat 7-35.
Ulkonäön suuntauksen osalta korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Pisteet vaihtelevat 12-60.
Ylipainoisen huolenpidon ala-asteikolla korkeammat pisteet edustavat huonompaa tulosta.
Pisteet vaihtelevat 4-20.
Itseluokitellun painon osalta korkeammat pisteet edustavat henkilöä, joka uskoo olevansa ylipainoinen.
Pisteet vaihtelevat 2-8.
Kehon alueiden tyytyväisyysasteikolla korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Pisteet vaihtelevat 9-45.
|
Osallistujat suorittavat tämän loppuun lähtötilanteessa, 3 viikon seurannassa ja 1 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IllinoisIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .