- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04077177
Aftagende kropsutilfredshed hos mandlige college-atleter: et randomiseret kontrolleret forsøg med mandlige atletens kropsprojekt
25. september 2020 opdateret af: Illinois Institute of Technology
Kropsutilfredshed (BD) er forbundet med markant nød og udløser ofte spiseforstyrrelser (Milligan & Pritchard, 2006).
BD hos mandlige atleter er et vigtigt område at udforske, da forskning på dette område ofte fokuserer på spiseforstyrrelser hos kvindelige atleter (f.eks. Becker et al., 2012; Varnes et al., 2013).
Den nuværende litteratur om mandlige college-atleter tyder på, at de oplever pres forbundet med både samfundsmæssige muskelidealer og sportspræstationer (Galli et al., 2015).
Selvom der er en klar sammenhæng mellem drevet til muskulæritet og BD hos kollegiale mandlige atleter (Galli et al., 2015), har ingen undersøgelse til dato udført forskning med det formål at dæmpe effekten af BD i denne population.
Den aktuelle undersøgelse søger at undersøge en BD-intervention for mandlige college-atleter.
Deltagerne vil blive randomiseret til en tilpasset version af det standardiserede kvindelige idrætskropsprojekt (dvs. det mandlige idrætskropsprojekt) eller en kontrolbetingelse, der kun vurderes.
Alle deltagere vil gennemføre baseline- og efterbehandlingsmålinger af BD, negativ affekt, internalisering af et atletisk ideal, drive for muskulatur, sport selvtillid, spisepatologi og usund vægtkontroladfærd.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om interventionsgruppen for mandlige atleter kropsprojektet reducerer BD og relaterede faktorer efter behandling, og at undersøge, om disse forskelle opretholdes ved 1-måneds opfølgning.
Resultaterne vil informere mental sundhed og sport klinikere, trænere og andet personale involveret i en atlets omsorg om succesfulde strategier til at reducere BD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 606016
- Illinois Institute of Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- medlem af et universitetssponsoreret universitetsatletikhold
- over 18 år
- en vis godkendelse af kroppens utilfredshed (dvs. scorer større end nul). For at maksimere generaliserbarheden er der ingen yderligere inklusionskriterier, i overensstemmelse med anbefalinger fra tidligere forskning i atletens kropsprojekt
Ekskluderingskriterier:
- INGEN
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
Deltagere, der opfylder berettigelseskriterier og samtykker til undersøgelsen, vil blive randomiseret til en af to betingelser: interventionsbetingelse (dvs. mandlig atletkropprojekt) eller en kontrolbetingelse, der kun er vurdering.
Interventionsgrupperne vil finde sted på IIT. Deltagere, der accepterer randomisering til tilstand, vil udfylde baseline-spørgeskemaer efter randomisering (umiddelbart før session 1 i interventionsbetingelsen og efter at være blevet randomiseret til den eneste vurderingskontroltilstand).
Spørgeskemaer vil blive gentaget umiddelbart efter intervention (interventionstilstand)/efter 3 ugers interval (kontrol).
Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne igen, 4 uger efter den foregående runde af spørgeskemaer.
De 3,80-minutters gruppesessioner adskilles med 1 uge.
|
|
Ingen indgriben: Kun vurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forandring bliver vurderet med Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ) - Appearance Scale
Tidsramme: Deltagerne vil fuldføre dette ved baseline, 3-ugers opfølgning og 1-måneders opfølgning
|
Denne foranstaltning vurderer kroppens utilfredshed og bekymringer om udseende over 34 genstande.
Den samlede score vil ikke blive fortolket; i stedet vil subskala-scores blive rapporteret og fortolket.
Underskalaerne er: Udseendeevaluering, Udseendeorientering, Overvægtsoptagethed, Selvklassificeret vægt og Tilfredshedsskalaen for kropsområder.
For underskalaen Evaluering af udseende indikerer højere score et bedre resultat.
Score spænder fra 7-35.
For udseendesorientering indikerer højere score et dårligere resultat.
Score spænder fra 12-60.
For underskalaen Overvægt Optagethed repræsenterer højere score et dårligere resultat.
Scoren spænder fra 4-20.
For selvklassificeret vægt repræsenterer højere score, at individet tror, at de er overvægtige.
Scoren spænder fra 2-8.
For Body Areas Satisfaction Scale indikerer højere score et bedre resultat.
Score spænder fra 9-45.
|
Deltagerne vil fuldføre dette ved baseline, 3-ugers opfølgning og 1-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2019
Først opslået (Faktiske)
4. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IllinoisIT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Mandlig atlet kropsprojekt
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Joslin Diabetes CenterRekruttering
-
San Diego State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Ostfold University CollegeOslo University Hospital; Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetAtletiske skader | Spiseforstyrrelser | Teenager - Følelsesmæssigt problem | Utilfredshed i kroppen | Forstyrret spisningNorge
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepression | Kropsbillede | SpiseforstyrrelserForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaAfsluttet
-
Susan GambergQueen Elizabeth II Health Sciences Centre FoundationRekrutteringKropsbillede | Utilfredshed i kroppen | Kosttilbageholdenhed | Negativ påvirkningCanada
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSpiseforstyrrelser | Utilfredshed i kroppenForenede Stater