- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04077177
Diminuire l'insoddisfazione corporea negli atleti universitari maschi: una sperimentazione controllata randomizzata del progetto sul corpo dell'atleta maschile
25 settembre 2020 aggiornato da: Illinois Institute of Technology
L'insoddisfazione corporea (BD) è associata a marcato disagio e spesso fa precipitare la sintomatologia alimentare disordinata (Milligan & Pritchard, 2006).
La BD negli atleti di sesso maschile è un'area importante da esplorare, poiché la ricerca in questo campo si concentra spesso sui disturbi alimentari nelle atlete (ad esempio, Becker et al., 2012; Varnes et al., 2013).
L'attuale corpus di letteratura riguardante gli atleti universitari di sesso maschile suggerisce che subiscono pressioni associate sia agli ideali muscolari della società che alle prestazioni sportive (Galli et al., 2015).
Sebbene esista una chiara associazione tra spinta alla muscolosità e BD negli atleti maschi collegiali (Galli et al., 2015), nessuno studio fino ad oggi ha condotto ricerche volte ad attenuare l'effetto della BD in questa popolazione.
L'attuale studio cerca di indagare su un intervento BD per gli atleti universitari di sesso maschile.
I partecipanti saranno randomizzati a una versione adattata del progetto standardizzato per il corpo dell'atleta femminile (ovvero, il progetto del corpo dell'atleta maschile) o una condizione di controllo di sola valutazione.
Tutti i partecipanti completeranno le misure di base e post-trattamento di BD, affetto negativo, interiorizzazione di un ideale atletico, spinta verso la muscolosità, fiducia nello sport, patologia alimentare e comportamenti malsani di controllo del peso.
Gli obiettivi dello studio sono determinare se il gruppo di intervento del Male Athlete Body Project riduce la BD e i fattori correlati dopo il trattamento e indagare se queste differenze vengono mantenute al follow-up di 1 mese.
I risultati informeranno i medici della salute mentale e dello sport, gli allenatori e altro personale coinvolto nella cura di un atleta sulle strategie di successo per ridurre la BD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 606016
- Illinois Institute of Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- membro di una squadra di atletica varsity sponsorizzata dall'università
- oltre i 18 anni
- qualche approvazione dell'insoddisfazione del corpo (cioè, punteggi maggiori di zero). Per massimizzare la generalizzabilità, non ci sono criteri di inclusione aggiuntivi, coerenti con le raccomandazioni della precedente ricerca del Body Project dell'atleta
Criteri di esclusione:
- NESSUNO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
|
I partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità e acconsentono allo studio saranno randomizzati a una delle due condizioni: condizione di intervento (ad es. Progetto del corpo dell'atleta maschile) o una condizione di controllo di sola valutazione.
I gruppi di intervento si svolgeranno presso IIT. I partecipanti che accettano la randomizzazione alla condizione completeranno i questionari di riferimento dopo la randomizzazione (immediatamente prima della Sessione 1 nella condizione di intervento e dopo essere stati randomizzati alla sola condizione di controllo della valutazione).
I questionari verranno ripetuti immediatamente dopo l'intervento (condizione di intervento)/dopo un intervallo di 3 settimane (controllo).
A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare nuovamente i questionari, 4 settimane dopo il precedente ciclo di questionari.
Le sessioni di gruppo di 3, 80 minuti saranno separate da 1 settimana.
|
|
Nessun intervento: Solo valutazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento viene valutato con il questionario multidimensionale sulle relazioni corpo-sé (MBSRQ) - Scala dell'aspetto
Lasso di tempo: I partecipanti lo completeranno al basale, al follow-up di 3 settimane e al follow-up di 1 mese
|
Questa misura valuta l'insoddisfazione del corpo e le preoccupazioni per l'aspetto su 34 elementi.
Il punteggio totale non sarà interpretato; invece, i punteggi delle sottoscale saranno riportati e interpretati.
Le sottoscale sono: valutazione dell'aspetto, orientamento dell'aspetto, preoccupazione per il sovrappeso, peso autoclassificato e scala di soddisfazione delle aree del corpo.
Per la sottoscala di valutazione dell'aspetto, i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
I punteggi vanno da 7 a 35.
Per Orientamento all'aspetto, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
I punteggi vanno da 12 a 60.
Per la sottoscala Sovrappeso Preoccupazione, i punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore.
I punteggi vanno da 4 a 20.
Per il peso autoclassificato, i punteggi più alti rappresentano l'individuo che crede di essere in sovrappeso.
I punteggi vanno da 2 a 8.
Per la scala di soddisfazione delle aree del corpo, i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
I punteggi vanno da 9 a 45.
|
I partecipanti lo completeranno al basale, al follow-up di 3 settimane e al follow-up di 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IllinoisIT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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