- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04077177
Afnemende ontevredenheid over het lichaam bij mannelijke universiteitsatleten: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van het lichaamsproject van mannelijke atleten
25 september 2020 bijgewerkt door: Illinois Institute of Technology
Body Dissatisfaction (BD) wordt in verband gebracht met duidelijk leed en leidt vaak tot eetstoornissymptomen (Milligan & Pritchard, 2006).
BD bij mannelijke atleten is een belangrijk gebied om te verkennen, aangezien onderzoek op dit gebied zich vaak richt op eetstoornissen bij vrouwelijke atleten (bijv. Becker et al., 2012; Varnes et al., 2013).
De huidige hoeveelheid literatuur over mannelijke universiteitsatleten suggereert dat ze druk ervaren die verband houdt met zowel maatschappelijke spieridealen als sportprestaties (Galli et al., 2015).
Hoewel er een duidelijk verband bestaat tussen de drang naar gespierdheid en BD bij mannelijke sporters op de universiteit (Galli et al., 2015), is er tot op heden geen onderzoek uitgevoerd om het effect van BD in deze populatie te verzwakken.
De huidige studie probeert een BD-interventie voor mannelijke universiteitsatleten te onderzoeken.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een aangepaste versie van het gestandaardiseerde Female Athlete Body Project (d.w.z. het Male Athlete Body Project) of een controleconditie die alleen beoordeeld kan worden.
Alle deelnemers zullen basis- en postbehandelingsmetingen van BD, negatief affect, internalisering van een atletisch ideaal, drang naar gespierdheid, sportvertrouwen, eetpathologie en ongezond gedrag voor gewichtsbeheersing voltooien.
Het doel van de studie is om te bepalen of de Male Athlete Body Project-interventiegroep BD en gerelateerde factoren na de behandeling vermindert, en om te onderzoeken of deze verschillen behouden blijven na 1 maand follow-up.
De resultaten zullen mentale gezondheids- en sportartsen, coaches en ander personeel dat betrokken is bij de zorg van een atleet informeren over succesvolle strategieën voor het verminderen van BD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 606016
- Illinois Institute of Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- lid van een door de universiteit gesponsord varsity-atletiekteam
- ouder dan 18 jaar
- enige goedkeuring van ontevredenheid met het lichaam (d.w.z. scores groter dan nul). Om de generaliseerbaarheid te maximaliseren, zijn er geen aanvullende inclusiecriteria, in overeenstemming met aanbevelingen uit eerder Body Project-onderzoek naar atleten
Uitsluitingscriteria:
- GEEN
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Deelnemers die voldoen aan de geschiktheidscriteria en instemmen met het onderzoek, worden gerandomiseerd naar een van de volgende twee voorwaarden: interventieconditie (d.w.z. Male Athlete Body Project) of een controleconditie die alleen wordt beoordeeld.
De interventiegroepen vinden plaats bij IIT. Deelnemers die randomisatie naar conditie accepteren, vullen basisvragenlijsten in na randomisatie (onmiddellijk voorafgaand aan sessie 1 in de interventieconditie en nadat ze zijn gerandomiseerd naar de controleconditie met alleen beoordeling).
Vragenlijsten worden direct na de interventie (interventieconditie)/na een interval van 3 weken (controle) herhaald.
Alle deelnemers wordt gevraagd de vragenlijsten opnieuw in te vullen, 4 weken na de vorige vragenlijstenronde.
Tussen de 3 groepssessies van 80 minuten zit 1 week.
|
|
Geen tussenkomst: Alleen beoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering wordt beoordeeld met Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ) - Appearance Scale
Tijdsspanne: Deelnemers zullen dit voltooien bij baseline, 3 weken follow-up en 1 maand follow-up
|
Deze meting beoordeelt ontevredenheid over het lichaam en zorgen over het uiterlijk over 34 items.
De totaalscore wordt niet geïnterpreteerd; in plaats daarvan worden subschaalscores gerapporteerd en geïnterpreteerd.
De subschalen zijn: Appearance Evaluation, Appearance Orientation, Overweight Preoccupation, Self-Classified Weight en de Body Areas Satisfaction Scale.
Voor de subschaal Appearance Evaluation duiden hogere scores op een beter resultaat.
Scores variëren van 7-35.
Voor Uiterlijk Oriëntatie duiden hogere scores op een slechtere uitkomst.
Scores variëren van 12-60.
Voor de subschaal Preoccupatie met overgewicht vertegenwoordigen hogere scores een slechtere uitkomst.
Scores variëren van 4-20.
Voor Zelf-geclassificeerd gewicht vertegenwoordigen hogere scores de persoon die gelooft dat hij overgewicht heeft.
Scores variëren van 2-8.
Voor de Body Areas Satisfaction Scale duiden hogere scores op een beter resultaat.
Scores variëren van 9-45.
|
Deelnemers zullen dit voltooien bij baseline, 3 weken follow-up en 1 maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IllinoisIT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .