- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04077177
Reduserende kroppsmisnøye hos mannlige høyskoleidrettsutøvere: En randomisert kontrollert utprøving av mannlig idrettsutøverkroppsprosjekt
25. september 2020 oppdatert av: Illinois Institute of Technology
Kroppsmisnøye (BD) er assosiert med markert nød og utløser ofte spiseforstyrrelser (Milligan & Pritchard, 2006).
BD hos mannlige idrettsutøvere er et viktig område å utforske, da forskning på dette feltet ofte fokuserer på spiseforstyrrelser hos kvinnelige idrettsutøvere (f.eks. Becker et al., 2012; Varnes et al., 2013).
Den nåværende litteraturen om mannlige høyskoleidrettsutøvere antyder at de opplever press knyttet til både sosiale muskelidealer og idrettsprestasjoner (Galli et al., 2015).
Selv om det er en klar assosiasjon mellom driv for muskulæritet og BD hos kollegiale mannlige idrettsutøvere (Galli et al., 2015), har ingen studier hittil utført forskning som tar sikte på å dempe effekten av BD i denne populasjonen.
Den nåværende studien søker å undersøke en BD-intervensjon for mannlige college-idrettsutøvere.
Deltakerne vil bli randomisert til en tilpasset versjon av det standardiserte kvinnelige idrettskroppsprosjektet (det vil si Male Athlete Body Project) eller en kontrollbetingelse som kun vurderes.
Alle deltakerne vil fullføre baseline- og etterbehandlingsmål av BD, negativ påvirkning, internalisering av et atletisk ideal, driv etter muskulatur, sport selvtillit, spisepatologi og usunn vektkontrollatferd.
Målet med studien er å finne ut om intervensjonsgruppen Male Athlete Body Project reduserer BD og relaterte faktorer etter behandling, og å undersøke om disse forskjellene opprettholdes ved 1-måneds oppfølging.
Resultatene vil informere mental helse og idrettsklinikere, trenere og annet personell som er involvert i en idrettsutøvers omsorg om vellykkede strategier for å redusere BD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 606016
- Illinois Institute of Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- medlem av et universitetssponset universitetsidrettslag
- over 18 år
- en viss godkjennelse av misnøye med kroppen (dvs. skårer høyere enn null). For å maksimere generaliserbarheten er det ingen ekstra inklusjonskriterier, i samsvar med anbefalinger fra tidligere idrettsutøver Body Project-forskning
Ekskluderingskriterier:
- INGEN
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
Deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og samtykker til studien vil bli randomisert til en av to forhold: intervensjonstilstand (dvs. mannlig idrettsutøverkroppsprosjekt) eller en kontrollbetingelse som kun er vurdering.
Intervensjonsgruppene vil finne sted ved IIT. Deltakere som aksepterer randomisering til tilstand vil fylle ut baseline spørreskjemaer etter randomisering (umiddelbart før økt 1 i intervensjonstilstanden og etter å ha blitt randomisert til kontrollbetingelsen for vurderingen eneste).
Spørreskjemaer vil bli gjentatt umiddelbart etter intervensjon (intervensjonstilstand)/etter 3 ukers intervall (kontroll).
Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene på nytt, 4 uker etter forrige runde med spørreskjemaer.
Gruppeøktene på 3,80 minutter vil bli adskilt med 1 uke.
|
|
Ingen inngripen: Kun vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring blir vurdert med Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ) - Appearance Scale
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre dette ved baseline, 3 ukers oppfølging og 1 måneds oppfølging
|
Dette tiltaket vurderer kroppsmisnøye og bekymringer om utseende over 34 elementer.
Den totale poengsummen vil ikke bli tolket; i stedet vil subskalapoeng rapporteres og tolkes.
Underskalaene er: Utseendevurdering, Utseendeorientering, Overvektsopptatthet, Selvklassifisert vekt og Tilfredshetsskalaen for kroppsområder.
For underskalaen Utseendeevaluering indikerer høyere poengsum et bedre resultat.
Resultatene varierer fra 7-35.
For utseendeorientering indikerer høyere score et dårligere resultat.
Resultatene varierer fra 12-60.
For underskalaen Overvekts opptatthet representerer høyere skårer et dårligere resultat.
Resultatene varierer fra 4-20.
For selvklassifisert vekt representerer høyere score at individet tror at de er overvektige.
Resultatene varierer fra 2-8.
For kroppsarealtilfredshetsskalaen indikerer høyere score et bedre resultat.
Resultatene varierer fra 9-45.
|
Deltakerne vil fullføre dette ved baseline, 3 ukers oppfølging og 1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IllinoisIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .