- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04077177
Zmniejszanie niezadowolenia z ciała u sportowców płci męskiej: randomizowana, kontrolowana próba projektu męskiego ciała sportowca
25 września 2020 zaktualizowane przez: Illinois Institute of Technology
Niezadowolenie z ciała (ChAD) wiąże się z wyraźnym cierpieniem i często przyspiesza objawy zaburzeń odżywiania (Milligan i Pritchard, 2006).
ChAD u sportowców płci męskiej jest ważnym obszarem do zbadania, ponieważ badania w tej dziedzinie często koncentrują się na zaburzeniach odżywiania u kobiet-sportowców (np. Becker i in., 2012; Varnes i in., 2013).
Obecna literatura dotycząca sportowców-mężczyzn z college'u sugeruje, że doświadczają oni presji związanej zarówno ze społecznymi ideałami mięśniowymi, jak i wynikami sportowymi (Galli i in., 2015).
Chociaż istnieje wyraźny związek między dążeniem do muskulatury a ChAD u sportowców płci męskiej (Galli i in., 2015), do tej pory żadne badanie nie przeprowadziło badań mających na celu złagodzenie skutków ChAD w tej populacji.
Obecne badanie ma na celu zbadanie interwencji BD u sportowców płci męskiej.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dostosowanej wersji znormalizowanego projektu kobiecego ciała atlety (tj. projektu męskiego atlety) lub do warunku kontrolnego wyłącznie do oceny.
Wszyscy uczestnicy przejdą podstawowe i po leczeniu pomiary ChAD, negatywnego afektu, internalizacji atletycznego ideału, dążenia do muskulatury, pewności siebie w sporcie, patologii odżywiania i niezdrowych zachowań związanych z kontrolą wagi.
Celem badania jest ustalenie, czy grupa interwencyjna Male Athlete Body Project zmniejsza BD i powiązane czynniki po leczeniu oraz zbadanie, czy różnice te utrzymują się po 1 miesiącu obserwacji.
Wyniki będą informować klinicystów zajmujących się zdrowiem psychicznym i sportem, trenerów i inny personel zaangażowany w opiekę nad sportowcem o skutecznych strategiach zmniejszania ChAD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 606016
- Illinois Institute of Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- członek uniwersyteckiej drużyny lekkoatletycznej
- powyżej 18 roku życia
- pewne poparcie dla niezadowolenia z ciała (tj. wyniki większe od zera). Aby zmaksymalizować uogólnienie, nie ma dodatkowych kryteriów włączenia, zgodnych z zaleceniami z poprzednich badań Body Project dla sportowców
Kryteria wyłączenia:
- NIC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Uczestnicy, którzy spełnią kryteria kwalifikacyjne i wyrażą zgodę na badanie, zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: warunku interwencji (tj. projektu męskiego ciała atlety) lub warunku kontrolnego wyłącznie do oceny.
Grupy interwencyjne będą odbywać się w IIT. Uczestnicy, którzy zaakceptują randomizację do warunku, wypełnią podstawowe kwestionariusze po randomizacji (bezpośrednio przed Sesją 1 w warunkach interwencji i po losowym przydzieleniu do warunku kontrolnego tylko do oceny).
Ankiety zostaną powtórzone bezpośrednio po interwencji (warunek interwencji)/po 3-tygodniowej przerwie (kontrola).
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie kwestionariuszy, 4 tygodnie po poprzedniej rundzie kwestionariuszy.
3, 80-minutowe sesje grupowe będą oddzielone 1 tygodniem.
|
|
Brak interwencji: Tylko ocena
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jest oceniana za pomocą Wielowymiarowego Kwestionariusza Stosunków Ciało-Ja (MBSRQ) - Skala Wyglądu
Ramy czasowe: Uczestnicy ukończą to na początku, 3-tygodniowej obserwacji i 1-miesięcznej obserwacji
|
Ta miara ocenia niezadowolenie z ciała i obawy dotyczące wyglądu na podstawie 34 pozycji.
Wynik całkowity nie będzie interpretowany; zamiast tego raportowane i interpretowane będą wyniki podskal.
Podskale to: ocena wyglądu, orientacja na wygląd, zaabsorbowanie nadwagą, samoklasyfikowana waga i skala zadowolenia z obszarów ciała.
W przypadku podskali oceny wyglądu wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Wyniki wahają się od 7 do 35.
W przypadku orientacji na wygląd wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Wyniki wahają się od 12 do 60.
W przypadku podskali Nadwaga Zaabsorbowanie, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wyniki wahają się od 4 do 20.
W przypadku samodzielnie sklasyfikowanej wagi wyższe wyniki reprezentują osoby, które uważają, że mają nadwagę.
Wyniki wahają się od 2 do 8.
W Skali Satysfakcji Obszarów Ciała wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Wyniki wahają się od 9 do 45.
|
Uczestnicy ukończą to na początku, 3-tygodniowej obserwacji i 1-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IllinoisIT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Projekt męskiego ciała sportowca
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny