- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04077177
Minskande kroppsmissnöje hos manliga collegeidrottare: en randomiserad kontrollerad prövning av Male Athlete Body Project
25 september 2020 uppdaterad av: Illinois Institute of Technology
Kroppsmissnöje (BD) är förknippat med markant ångest och utlöser ofta symtom på ätstörningar (Milligan & Pritchard, 2006).
BD hos manliga idrottare är ett viktigt område att utforska, eftersom forskning inom detta område ofta fokuserar på ätstörningar hos kvinnliga idrottare (t.ex. Becker et al., 2012; Varnes et al., 2013).
Den nuvarande mängden litteratur om manliga collegeidrottare tyder på att de upplever press som är förknippade med både samhälleliga muskelideal och idrottsprestationer (Galli et al., 2015).
Även om det finns ett tydligt samband mellan drivkraft för muskelkraft och BD hos kollegiala manliga idrottare (Galli et al., 2015), har ingen studie hittills genomfört forskning som syftar till att dämpa effekten av BD i denna population.
Den aktuella studien syftar till att undersöka en BD-intervention för manliga collegeidrottare.
Deltagarna kommer att randomiseras till en anpassad version av det standardiserade kvinnliga idrottskroppsprojektet (d.v.s. Male Athlete Body Project) eller ett kontrollvillkor endast för bedömning.
Alla deltagare kommer att genomföra baslinje- och efterbehandlingsmätningar av BD, negativ påverkan, internalisering av ett atletiskt ideal, drivkraft för muskelkraft, idrottsförtroende, ätpatologi och ohälsosamt viktkontrollbeteenden.
Syftet med studien är att avgöra om interventionsgruppen för Male Athlete Body Project minskar BD och relaterade faktorer efter behandlingen, och att undersöka om dessa skillnader bibehålls vid en månads uppföljning.
Resultaten kommer att informera läkare för mental hälsa och idrott, tränare och annan personal som är involverad i en idrottares omsorg om framgångsrika strategier för att minska BD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 606016
- Illinois Institute of Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- medlem av ett universitetssponsrat universitetsidrottslag
- över 18 år
- visst stöd för kroppsmissnöje (d.v.s. poäng högre än noll). För att maximera generaliserbarheten finns det inga ytterligare inklusionskriterier, i överensstämmelse med rekommendationer från tidigare forskning om idrottskroppsprojekt
Exklusions kriterier:
- INGEN
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
Deltagare som uppfyller behörighetskriterierna och samtycker till studien kommer att randomiseras till ett av två villkor: interventionstillstånd (d.v.s. Male Athlete Body Project) eller ett kontrollvillkor endast för bedömning.
Interventionsgrupperna kommer att äga rum på IIT. Deltagare som accepterar randomisering till tillstånd kommer att fylla i baslinjefrågeformulär efter randomisering (omedelbart före session 1 i interventionstillståndet och efter att ha randomiserats till kontrollvillkoret endast för bedömning).
Frågeformulär kommer att upprepas omedelbart efter intervention (interventionstillstånd)/efter ett 3-veckorsintervall (kontroll).
Alla deltagare kommer att uppmanas att fylla i frågeformulären igen, 4 veckor efter föregående frågeformuläromgång.
Gruppsessionerna på 3,80 minuter kommer att separeras med 1 vecka.
|
|
Inget ingripande: Endast bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring bedöms med Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ) - Utseendeskala
Tidsram: Deltagarna kommer att slutföra detta vid baslinjen, 3 veckors uppföljning och 1 månads uppföljning
|
Denna åtgärd bedömer missnöje och utseendeproblem över 34 föremål.
Totalpoängen kommer inte att tolkas; istället kommer subskalepoäng att rapporteras och tolkas.
Underskalorna är: Utseendeutvärdering, Utseendeorientering, Överviktsupptagenhet, Självklassificerad vikt och Tillfredsställelseskalan för kroppsområden.
För delskalan Utseendeutvärdering indikerar högre poäng ett bättre resultat.
Poäng varierar från 7-35.
För utseendeorientering indikerar högre poäng ett sämre resultat.
Poäng varierar från 12-60.
För subskalan Overweight Preoccupation representerar högre poäng ett sämre resultat.
Poäng varierar från 4-20.
För självklassificerad vikt representerar högre poäng att individen tror att han är överviktig.
Poäng varierar från 2-8.
För Body Areas Satisfaction Scale indikerar högre poäng ett bättre resultat.
Poäng varierar från 9-45.
|
Deltagarna kommer att slutföra detta vid baslinjen, 3 veckors uppföljning och 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
4 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IllinoisIT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .