- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04077177
Disminución de la insatisfacción corporal en atletas universitarios masculinos: un ensayo controlado aleatorio del proyecto Male Athlete Body
25 de septiembre de 2020 actualizado por: Illinois Institute of Technology
La insatisfacción corporal (BD) se asocia con una angustia marcada y, a menudo, precipita una sintomatología de trastornos alimentarios (Milligan & Pritchard, 2006).
El BD en atletas masculinos es un área importante para explorar, ya que la investigación en este campo a menudo se enfoca en los trastornos alimentarios en atletas femeninas (p. ej., Becker et al., 2012; Varnes et al., 2013).
El cuerpo de literatura actual sobre los atletas universitarios masculinos sugiere que experimentan presiones asociadas tanto con los ideales musculares sociales como con el rendimiento deportivo (Galli et al., 2015).
Si bien existe una asociación clara entre el impulso por la musculatura y el BD en atletas masculinos universitarios (Galli et al., 2015), ningún estudio hasta la fecha ha realizado investigaciones destinadas a atenuar el efecto del BD en esta población.
El estudio actual busca investigar una intervención de BD para atletas universitarios masculinos.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una versión adaptada del Proyecto de cuerpo de atleta femenino estandarizado (es decir, el Proyecto de cuerpo de atleta masculino) o una condición de control de evaluación solamente.
Todos los participantes completarán las medidas iniciales y posteriores al tratamiento de BD, afecto negativo, internalización de un ideal atlético, impulso por la musculatura, confianza deportiva, patología alimentaria y conductas de control de peso poco saludables.
Los objetivos del estudio son determinar si el grupo de intervención Male Athlete Body Project reduce el BD y los factores relacionados después del tratamiento, e investigar si estas diferencias se mantienen al mes de seguimiento.
Los resultados informarán a los médicos deportivos y de salud mental, entrenadores y otro personal involucrado en el cuidado de un atleta sobre las estrategias exitosas para disminuir el BD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606016
- Illinois Institute of Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- miembro de un equipo atlético universitario patrocinado por la universidad
- mayores de 18 años
- algún respaldo a la insatisfacción corporal (es decir, puntuaciones superiores a cero). Para maximizar la capacidad de generalización, no hay criterios de inclusión adicionales, en consonancia con las recomendaciones de investigaciones anteriores del Proyecto del cuerpo del atleta.
Criterio de exclusión:
- NINGUNO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
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Los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad y den su consentimiento para el estudio serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: condición de intervención (es decir, Proyecto de cuerpo de atleta masculino) o una condición de control de evaluación solamente.
Los grupos de intervención tendrán lugar en el IIT. Los participantes que acepten la aleatorización para condicionar completarán los cuestionarios de referencia después de la aleatorización (inmediatamente antes de la Sesión 1 en la condición de intervención y después de ser aleatorizados a la condición de control de evaluación únicamente).
Los cuestionarios se repetirán inmediatamente después de la intervención (condición de intervención)/después de un intervalo de 3 semanas (control).
Se les pedirá a todos los participantes que completen los cuestionarios nuevamente, 4 semanas después de la ronda anterior de cuestionarios.
Las 3 sesiones grupales de 80 minutos estarán separadas por 1 semana.
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Sin intervención: Solo evaluación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio se evalúa con el Cuestionario multidimensional de relaciones entre el cuerpo y el yo (MBSRQ) - Escala de apariencia
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esto al inicio, seguimiento de 3 semanas y seguimiento de 1 mes
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Esta medida evalúa la insatisfacción corporal y las preocupaciones sobre la apariencia en 34 ítems.
La puntuación total no será interpretada; en su lugar, se informarán e interpretarán las puntuaciones de las subescalas.
Las subescalas son: Evaluación de la Apariencia, Orientación de la Apariencia, Preocupación por el Sobrepeso, Peso Autoclasificado y la Escala de Satisfacción de Áreas Corporales.
Para la subescala Evaluación de la apariencia, las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 35.
Para Orientación a la apariencia, las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
Las puntuaciones oscilan entre 12 y 60.
Para la subescala de preocupación por el sobrepeso, las puntuaciones más altas representan un peor resultado.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20.
Para el peso autoclasificado, las puntuaciones más altas representan al individuo que cree que tiene sobrepeso.
Las puntuaciones oscilan entre 2 y 8.
Para la Escala de Satisfacción de las Áreas del Cuerpo, las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Las puntuaciones oscilan entre 9 y 45.
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Los participantes completarán esto al inicio, seguimiento de 3 semanas y seguimiento de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IllinoisIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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