- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04077177
Abnehmende Körperunzufriedenheit bei männlichen College-Athleten: Eine randomisierte kontrollierte Studie des Male Athlete Body Project
25. September 2020 aktualisiert von: Illinois Institute of Technology
Körperliche Unzufriedenheit (BD) ist mit ausgeprägtem Distress verbunden und führt häufig zu Essstörungen (Milligan & Pritchard, 2006).
BD bei männlichen Athleten ist ein wichtiges Forschungsgebiet, da sich die Forschung auf diesem Gebiet häufig auf Essstörungen bei weiblichen Athleten konzentriert (z. B. Becker et al., 2012; Varnes et al., 2013).
Die aktuelle Literatur über männliche College-Athleten deutet darauf hin, dass sie Druck erfahren, der sowohl mit gesellschaftlichen Muskelidealen als auch mit sportlicher Leistung verbunden ist (Galli et al., 2015).
Während es einen klaren Zusammenhang zwischen dem Streben nach Muskulatur und BD bei männlichen College-Athleten gibt (Galli et al., 2015), hat bisher keine Studie Untersuchungen durchgeführt, die darauf abzielten, die Wirkung von BD in dieser Population abzuschwächen.
Die aktuelle Studie versucht, eine BD-Intervention für männliche College-Athleten zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden randomisiert einer angepassten Version des standardisierten Female Athlete Body Project (d. h. dem Male Athlete Body Project) oder einer reinen Bewertungskontrollbedingung zugeteilt.
Alle Teilnehmer werden Basis- und Nachbehandlungsmessungen von BD, negativen Affekten, Verinnerlichung eines sportlichen Ideals, Streben nach Muskulosität, sportlichem Selbstvertrauen, Esspathologie und ungesundem Verhalten bei der Gewichtskontrolle durchführen.
Die Studienziele bestehen darin, festzustellen, ob die Interventionsgruppe des Male Athlete Body Project BD und verwandte Faktoren nach der Behandlung reduziert, und zu untersuchen, ob diese Unterschiede nach 1 Monat Follow-up bestehen bleiben.
Die Ergebnisse werden Kliniker für psychische Gesundheit und Sport, Trainer und anderes Personal, das an der Betreuung eines Athleten beteiligt ist, über erfolgreiche Strategien zur Verringerung von BD informieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 606016
- Illinois Institute of Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Mitglied einer von der Universität gesponserten Uni-Sportmannschaft
- über 18 Jahre
- eine gewisse Befürwortung der körperlichen Unzufriedenheit (d. h. Werte größer als null). Um die Verallgemeinerbarkeit zu maximieren, gibt es keine zusätzlichen Einschlusskriterien, die mit Empfehlungen aus früheren Athleten-Body-Project-Forschungen übereinstimmen
Ausschlusskriterien:
- KEINER
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
|
Teilnehmer, die die Eignungskriterien erfüllen und der Studie zustimmen, werden randomisiert einer von zwei Bedingungen zugeteilt: Interventionsbedingung (d. h. Male Athlete Body Project) oder Kontrollbedingung nur zur Bewertung.
Die Interventionsgruppen finden am IIT statt. Teilnehmer, die die Randomisierung in die Bedingung akzeptieren, füllen nach der Randomisierung Basisfragebögen aus (unmittelbar vor Sitzung 1 in der Interventionsbedingung und nach der Randomisierung in die Kontrollbedingung nur zur Bewertung).
Fragebögen werden unmittelbar nach der Intervention (Eingriffsbedingung)/nach einem 3-wöchigen Intervall (Kontrolle) wiederholt.
Alle Teilnehmer werden gebeten, die Fragebögen 4 Wochen nach der letzten Fragebogenrunde erneut auszufüllen.
Die 3, 80-minütigen Gruppensitzungen werden durch 1 Woche getrennt.
|
|
Kein Eingriff: Nur Bewertung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Veränderung wird mit dem mehrdimensionalen Body-Self-Relations-Fragebogen (MBSRQ) – Appearance Scale bewertet
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden dies zu Studienbeginn, 3-Wochen-Follow-up und 1-Monats-Follow-up absolvieren
|
Diese Maßnahme bewertet die Unzufriedenheit mit dem Körper und Bedenken hinsichtlich des Aussehens über 34 Punkte.
Die Gesamtpunktzahl wird nicht gewertet; stattdessen werden Subskalenergebnisse berichtet und interpretiert.
Die Unterskalen sind: Bewertung des Aussehens, Orientierung am Aussehen, Beschäftigung mit Übergewicht, Selbsteinstufung des Gewichts und Zufriedenheitsskala der Körperbereiche.
Bei der Subskala „Aussehensbewertung“ weisen höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hin.
Die Werte reichen von 7-35.
Bei der Aussehensorientierung weisen höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Die Werte reichen von 12-60.
Für die Subskala Übergewichtige Hauptbeschäftigung bedeuten höhere Werte ein schlechteres Ergebnis.
Die Werte reichen von 4-20.
Für das selbsteingestufte Gewicht repräsentieren höhere Werte die Person, die glaubt, übergewichtig zu sein.
Die Werte reichen von 2-8.
Bei der Zufriedenheitsskala für Körperbereiche weisen höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hin.
Die Werte reichen von 9-45.
|
Die Teilnehmer werden dies zu Studienbeginn, 3-Wochen-Follow-up und 1-Monats-Follow-up absolvieren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IllinoisIT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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