Alueellinen tai pidennetty lymfaadenektomia intrahepaattisen kolangiokarsinooman resektion aikana
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Intrahepaattinen kolangiokarsinooma (ICC) on yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista.
Imusolmukkeiden etäpesäkkeet ovat tärkeä tekijä, joka vaikuttaa intrahepaattisen kolangiokarsinooman huonoon ennusteeseen.
AJCC:n ohjeiden kahdeksas painos suosittelee vähintään 6 imusolmukkeen käyttämistä lavastusta varten.
American Hepatobiliary and Pancreatic Association suosittelee myös hilar-imusolmukkeiden poistamista osana intrahepaattisen kolangiokarsinooman radikaalia leikkausta.
Jotkut tutkijat ovat kuitenkin havainneet, että potilailla, joilla on alueellisia imusolmukkeita, on samanlainen eloonjäämisaste.
Tämä ristiriitainen tulos on saanut useammat tutkijat suorittamaan kliinistä tutkimusta selvittääkseen imusolmukkeiden dissektion tarpeellisuutta ja standardointia maksansisäisessä kolangiokarsinoomassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Imusolmukkeiden dissektion laajentaminen voi teoriassa saada aikaan enemmän imusolmukkeiden dissektiota. Riittävän imusolmukkeiden saaminen voi parantaa AJCC-vaiheen tarkkuutta ja määrittää tarkasti ennusteen. On kuitenkin epäselvää, parantaako se imusolmukkeiden dissektiopotilaiden ennustetta. Kirjallisuusraporttien ja niihin liittyvien tutkimusten mukaan oikeanpuoleisten maksakasvaimien laajennettu imusolmukkeiden dissektio sisälsi asemat 12, 8 ja 13, ja vasemman lymfooman laajennettu imusolmukeleikkaus sisälsi asemat 12, 1, 3, 7 ja 8.
Yhteenvetona voidaan todeta, että standardoi imusolmukkeiden dissektion laajuus maksansisäisessä kolangiokarsinoomassa ja hanki tarpeeksi imusolmukkeiden dissektiota komplikaatioiden määrän hallinnassa, mikä on hyödyllistä tarkan TNM-vaiheen määrittämisessä, ennusteen tarkassa arvioinnissa ja eloonjäämisajan parantamisessa. Paranna ennustetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiang-Tao LI, PHD;MD
- Puhelinnumero: 86-15906686716
- Sähköposti: zjulijiangtao@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiying Yang, MD
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiming Zhao, MD
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xianhai Mao, MD
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kiina
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhengxia Wang, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Wang, MD
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Gong, MD
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Zhong Shan Hospital Fudan University
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhimin Geng, MD
- Sähköposti: gengzhimin@mail.xjtu.edu.cn
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- West China Hospital Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fuyu Li, MD
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Hanzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 10017
- Rekrytointi
- The Johns Hopkins Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin He, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja ≤80-vuotiaat potilaat;
- Preoperatiivinen kuvantaminen ja laboratoriotutkimus intrahepaattisen kolangiokarsinooman, intraoperatiivisen jäädytetyn ja postoperatiivisen patologian varalta, joka on vahvistettu intrahepaattiseksi kolangiokarsinoomaksi; preoperatiivinen kuvantamisarviointi on resekoitavissa;
- Ei ilmeisiä imusolmukkeiden etäpesäkkeitä leikkausta edeltävässä kuvantamisessa; tai negatiivinen intraoperatiivinen imusolmukebiopsia
- Maksan toiminta Child-Turcotte-Pugh pisteet A-B;
- Maksan jäännöstilavuus > 30 %; voi sietää radikaalia hepatektomiaa
- Potilas on itsenäinen, hän ymmärtää ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti kirjallisen tietoisen suostumuksen ja pystyy suorittamaan seurantasuunnitelman;
- Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen testiseulontaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on ilmeinen sydämen, keuhkojen, aivojen ja munuaisten toimintahäiriö, joka vaikuttaa intrahepaattisen kolangiokarsinooman hoitoon;
- Potilaalla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia;
- Maksan toiminta Child-Turcotte-Pugh pistemäärä C;
- Tutkija totesi, että se ei sovellu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pidennä lymfadenektomiaa
Laajentunut imusolmukkeiden dissektio oikeanpuoleisille maksakasvaimille sisälsi asemat 12, 8 ja 13 sekä asemat 12, 1, 3, 7 ja 8 vasemman maksan kasvaimia varten
|
Laajentunut imusolmukkeiden dissektio oikeanpuoleisille maksakasvaimille sisälsi asemat 12, 8 ja 13 sekä asemat 12, 1, 3, 7 ja 8 vasemman maksan kasvaimia varten
|
|
EI_INTERVENTIA: Alueellinen lymfaadenektomia
Alueellinen imusolmukkeiden leikkaus intrahepaattisen kolangiokarsinooman vuoksi sisälsi aseman 12.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
taudista vapaata selviytymistä
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
|
3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä (PC)
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä ompeleisiin (enintään 2 kuukautta)
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
|
Leikkauspäivästä ompeleisiin (enintään 2 kuukautta)
|
|
5 vuoden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
5 vuotta Kokonaiseloonjääminen
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Njei B. Changing pattern of epidemiology in intrahepatic cholangiocarcinoma. Hepatology. 2014 Sep;60(3):1107-8. doi: 10.1002/hep.26958. Epub 2014 Jul 28. No abstract available.
- Zhang XF, Chakedis J, Bagante F, Chen Q, Beal EW, Lv Y, Weiss M, Popescu I, Marques HP, Aldrighetti L, Maithel SK, Pulitano C, Bauer TW, Shen F, Poultsides GA, Soubrane O, Martel G, Groot Koerkamp B, Guglielmi A, Itaru E, Pawlik TM. Trends in use of lymphadenectomy in surgery with curative intent for intrahepatic cholangiocarcinoma. Br J Surg. 2018 Jun;105(7):857-866. doi: 10.1002/bjs.10827. Epub 2018 Apr 14.
- Weber SM, Ribero D, O'Reilly EM, Kokudo N, Miyazaki M, Pawlik TM. Intrahepatic cholangiocarcinoma: expert consensus statement. HPB (Oxford). 2015 Aug;17(8):669-80. doi: 10.1111/hpb.12441.
- Kim DH, Choi DW, Choi SH, Heo JS, Kow AW. Is there a role for systematic hepatic pedicle lymphadenectomy in intrahepatic cholangiocarcinoma? A review of 17 years of experience in a tertiary institution. Surgery. 2015 Apr;157(4):666-75. doi: 10.1016/j.surg.2014.11.006. Epub 2015 Feb 12.
- Shimada M, Yamashita Y, Aishima S, Shirabe K, Takenaka K, Sugimachi K. Value of lymph node dissection during resection of intrahepatic cholangiocarcinoma. Br J Surg. 2001 Nov;88(11):1463-6. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01879.x.
- Lendoire JC, Gil L, Imventarza O. Intrahepatic cholangiocarcinoma surgery: the impact of lymphadenectomy. Chin Clin Oncol. 2018 Oct;7(5):53. doi: 10.21037/cco.2018.07.02. Epub 2018 Jul 17.
- Ribero D, Pinna AD, Guglielmi A, Ponti A, Nuzzo G, Giulini SM, Aldrighetti L, Calise F, Gerunda GE, Tomatis M, Amisano M, Berloco P, Torzilli G, Capussotti L; Italian Intrahepatic Cholangiocarcinoma Study Group. Surgical Approach for Long-term Survival of Patients With Intrahepatic Cholangiocarcinoma: A Multi-institutional Analysis of 434 Patients. Arch Surg. 2012 Dec;147(12):1107-13. doi: 10.1001/archsurg.2012.1962.
- Doussot A, Lim C, Gomez-Gavara C, Fuks D, Farges O, Regimbeau JM, Azoulay D; AFC-IHCC Study Group. Multicentre study of the impact of morbidity on long-term survival following hepatectomy for intrahepatic cholangiocarcinoma. Br J Surg. 2016 Dec;103(13):1887-1894. doi: 10.1002/bjs.10296. Epub 2016 Sep 15. Erratum In: Br J Surg. 2017 Dec;104(13):1895.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHCC-china
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .