Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional eller forlænget lymfadenektomi under resektion af intrahepatisk cholangiocarcinom

7. november 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Intrahepatisk kolangiocarcinom (ICC) er en af ​​de almindelige maligne tumorer. Lymfeknudemetastase er en vigtig faktor, der påvirker den dårlige prognose for intrahepatisk kolangiocarcinom. Den ottende udgave af AJCC-retningslinjerne anbefaler, at mindst 6 lymfeknuder bruges til iscenesættelse. American Hepatobiliary and Pancreatic Association anbefaler også fjernelse af hilar lymfeknuder som en del af den radikale operation for intrahepatisk cholangiocarcinom. Nogle forskere har dog fundet ud af, at patienter med regionale lymfeknuder har lignende overlevelsesrater. Dette modstridende resultat har fået flere forskere til at udføre klinisk forskning for at udforske nødvendigheden og standardiseringen af ​​lymfeknudedissektion i intrahepatisk kolangiocarcinom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvidelse af lymfeknudedissektion kan teoretisk opnå mere lymfeknudedissektion. At opnå nok lymfeknuder kan forbedre nøjagtigheden af ​​AJCC iscenesættelse og præcist bestemme prognose. Det er dog uklart, om det vil forbedre prognosen for patienter med lymfeknudedissektion. Ifølge litteraturrapporter og relaterede undersøgelser omfattede udvidet lymfeknudedissektion for højre levertumor station 12, 8 og 13, og ekspanderet lymfeknudedissektion af venstre lymfom inkluderede station 12, 1, 3, 7 og 8.

Sammenfattende, standardiser omfanget af lymfeknudedissektion i intrahepatisk kolangiocarcinom, og opnå nok lymfeknudedissektion under forudsætningen af ​​at kontrollere komplikationsraten, hvilket er nyttigt for nøjagtig TNM-stadieinddeling, præcis bedømmelse af prognose og forbedring af overlevelsestid. Forbedre prognosen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 10017
        • Rekruttering
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • Jin He, MD
  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Zhiying Yang, MD
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Zhiming Zhao, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xianhai Mao, MD
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Kontakt:
          • Zhengxia Wang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
          • Jian Wang, MD
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
          • Wei Gong, MD
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Zhong Shan Hospital Fudan University
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • West China Hospital Sichuan University
        • Kontakt:
          • Fuyu Li, MD
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år og ≤80 år;
  • Præoperativ billeddannelse og laboratorieundersøgelse for intrahepatisk cholangiocarcinom, intraoperativ frossen og postoperativ patologi bekræftet som intrahepatisk cholangiocarcinom; præoperativ billeddannelsesvurdering er resektabel;
  • Ingen tydelig lymfeknudemetastase ved præoperativ billeddannelse; eller negativ intraoperativ lymfeknudebiopsi
  • Leverfunktion Child-Turcotte-Pugh score A-B karakter;
  • Resterende levervolumen >30%; kan tåle radikal hepatektomi
  • Patienten har autonomi, forstår og underskriver frivilligt det skriftlige informerede samtykke og er i stand til at gennemføre opfølgningsplanen;
  • Underskriv den skriftlige informerede samtykkeformular forud for testscreeningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har tydelig hjerte-, lunge-, hjerne- og nyredysfunktion, der påvirker behandlingen af ​​intrahepatisk kolangiocarcinom;
  • Patienten har en historie med andre ondartede tumorer;
  • Leverfunktion Child-Turcotte-Pugh score C;
  • Investigator fandt ud af, at det ikke var egnet til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forlænge lymfadenektomi
Udvidet lymfeknudedissektion for højre levertumorer inkluderede station 12, 8 og 13 og station 12, 1, 3, 7 og 8 for venstre levertumor
Procedure: Forlænge lymfadenektomi
Udvidet lymfeknudedissektion for højre levertumorer inkluderede station 12, 8 og 13 og station 12, 1, 3, 7 og 8 for venstre levertumor
NO_INTERVENTION: Regional lymfadenektomi
Regional lymfeknudedissektion for intrahepatisk kolangiocarcinom inkluderede station 12.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 5 år efter operationen
sygdomsfri overlevelse
5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-års samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 3 år efter operationen
3 års samlet overlevelse
3 år efter operationen
Hyppighed af postoperative komplikationer (PC)
Tidsramme: Fra operationsdatoen til syning (op til 2 måneder)
Postoperative komplikationer
Fra operationsdatoen til syning (op til 2 måneder)
5-års samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 5 år efter operationen
5-års samlet overlevelse
5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2027

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHCC-china

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrahepatisk cholangiocarcinom

Kliniske forsøg med Forlænge lymfadenektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner