Kobimetinibi Refractory Langerhansin solujen histiosytoosissa (LCH) ja muissa histiosyyttisissä häiriöissä (NACHO-COBI)
Vaiheen 2 tutkimus kobimetinibin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi tulenkestävän Langerhansin solujen histiosytoosissa, LCH:hen liittyvässä neurodegeneratiivisessa sairaudessa ja muissa histiosyyttisissä häiriöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Histiosyyttiset häiriöt ovat sairauksia, jotka johtuvat tiettyjen histiosyyteiksi kutsuttujen immuunisolujen toimintahäiriöistä tai kertymisestä. Monet histiosyyttiset häiriöt (LCH, juveniili ksantogranulooma (JXG), Erdheim-Chesterin tauti (ECD) ja Rosai-Dorfmanin tauti (RDD)) johtuvat verisoluista, jotka vastaanottavat vääriä kasvusignaaleja. Nämä väärät signaalit johtuvat geenien muutoksista (mutaatioista), jotka johtavat kudosvaurioihin (leesioihin), jotka aiheuttavat sairauden. Joillekin LCH-potilaille voi kehittyä hermosolujen rappeuma (LCH-ND), joka on hermosolujen vaurio, joka johtaa aivojen heikkenemiseen. LCH-solut menevät aivoihin ja aktivoivat tulehduksen. LCH syntyy verisoluista, jotka vastaanottavat vääriä kasvusignaaleja. Nämä väärät signaalit johtuvat mutaatioista (geenien muutoksista). LCH-verisolut voivat aiheuttaa muutoksia lähes minkä tahansa elimen rakenteeseen ja voivat vahingoittaa elinten normaalia toimintaa.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kobimetinibi turvallinen ja tehokas potilailla, joilla on diagnosoitu LCH, LCH-ND, RDD, JXG ja ECD, joilla voi olla spesifinen mutaatio nimeltä BRAF-V600E. Terveissä soluissa tiettyjen proteiinien (nimeltään BRAF ja MEK) uskotaan auttavan hallitsemaan normaalia solujen kasvua. BRAF-V600E on spesifinen muutos geenissä, joka voi aiheuttaa syöpäsolujen kasvua ja leviämistä lähettämällä jatkuvia signaaleja MEK-proteiinille. Kobimetinibi on suunniteltu kiinnittymään MEK:iin ja estämään sen aktiivisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carl E Allen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 832-822-4242
- Sähköposti: ceallen@texaschildrens.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Olive Eckstein, MD
- Puhelinnumero: 832-822-4242
- Sähköposti: Eckstein@bcm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Rekrytointi
- Phoenix Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Retson, MD
- Puhelinnumero: (602) 933-0920
- Sähköposti: Lretson@phoenixchildrens.com
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Rekrytointi
- Arkansas Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Bielamowicz
- Puhelinnumero: 501-364-1494
- Sähköposti: kjbielamowicz2@uams.edu
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Orange County
-
Ottaa yhteyttä:
- Lilbeth Torno, MD
- Puhelinnumero: 714-509-4348
- Sähköposti: LTORNO@choc.org
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Rekrytointi
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Karina Wong
- Puhelinnumero: 415-298-9434
- Sähköposti: karina.wong@ucsf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahum Kudia
- Puhelinnumero: 415-290-1053
- Sähköposti: Mahum.Kudia@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Michelle L Hermiston, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- Children's National Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Birte Wistinghausen, MD
- Puhelinnumero: 2024762800
- Sähköposti: bwistingha@childrensnational.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- John Hopkins University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Elias T Zambidis, MD PhD
- Puhelinnumero: (410) 614-0123
- Sähköposti: Ezambid1@jhmi.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana Farber Cancer Institute, Boston Children's
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Degar, MD
- Puhelinnumero: 617-632-5186
- Sähköposti: barbara_degar@dfci.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Galinko
- Puhelinnumero: 617-632-6644
- Sähköposti: Sara_galinko@dfci.harvard.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Forlenza
- Puhelinnumero: 212-639-5226
- Sähköposti: forlenzc@mskcc.org
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Ei vielä rekrytointia
- NACHO Consortium
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Clyburn
- Puhelinnumero: 901-595-6042
- Sähköposti: Sara.Clyburn@STJUDE.ORG
-
Ottaa yhteyttä:
- Heidi Clough
- Puhelinnumero: 901-595-0362
- Sähköposti: Heidi.Clough@STJUDE.ORG
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- Children's Medical Center- UTSW
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Butler, MD
- Puhelinnumero: 214-648-6332
- Sähköposti: erin.butler@utsouthwestern.edu
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Texas Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Carl E. Allen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 832-826-0860
- Sähköposti: ceallen@txch.org
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Lopetettu
- University of Wisconsin-American Family Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Opintojakson ikä
- Ryhmä 1: Osallistujan tulee olla vähintään 6 kuukauden ikäinen ja alle 21-vuotias ilmoittautumisajankohtana
- Ryhmä 2: Osallistuja voi olla vähintään 6 kuukauden ikäinen ilmoittautumisajankohtana
- Ryhmä 3: Osallistujan tulee olla vähintään 6 kuukauden ikäinen ja alle 21-vuotias ilmoittautumishetkellä
- Ryhmä 4: Osallistujan tulee olla vähintään 21-vuotias ilmoittautumisajankohtana
- Osallistujan on kyettävä ottamaan enteraalinen annos ja lääkemuoto. Tutkimuslääkitys on saatavilla vain oraalisuspensiona tai tablettina, joka voidaan ottaa suun kautta tai muulla enteraalisella reitillä, kuten nenä-mahaletkulla tai mahaletkulla.
- Biopsia todistettu LCH -AND
- Ainakin etulinjan hoidon epäonnistuminen korkean riskin LCH:n ja arvioitavissa olevan sairauden tapauksessa. -TAI
- Vähintään toisen linjan hoidon epäonnistuminen alhaisen riskin LCH:lle, jolla on arvioitava sairaus. -TAI
- LCH:hen liittyvän neurodegeneratiivisen sairauden diagnoosi, joka on edennyt radiologisesti tai kliinisesti viimeisen 3 kuukauden aikana. -TAI
- Biopsialla todistettu JXG, ECD, RDD, histiosyyttinen sarkooma tai muu histiosyyttinen leesio (äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut/refraktiivinen sairaus), jossa on arvioitava aktiivinen sairaus.
Suorituskykytaso:
-Karnofsky ≥ 50 % yli 16-vuotiaille potilaille ja Lansky ≥ 50 % ≤ 16-vuotiaille potilaille.
Riittävä hematologinen toiminta määritellään seuraavasti:
- ANC ≥ 0,75 x 10^9/l (ei tuettua/ilman kasvutekijästimulanttia)
- Verihiutalemäärä ≥ 75 x 10^9/l (ei tuettua/ilman verensiirtoa viimeisen 7 päivän aikana).
- Potilailla, joilla on luuydinsairaus, verihiutaleiden määrän on oltava >/= 75 x 10^9/l (verensiirron tuki sallittu), eivätkä he saa kestää verihiutaleiden siirtoja.
- Hemoglobiini ≥ 8 g/dl (ei tuettua / ilman verensiirtoa viimeisen 7 päivän aikana)
- Potilailla, joilla on luuydinsairaus, hemoglobiinin on oltava ≥ 8 g/dl (siirtotuki sallittu).
Riittävä munuaisten toiminta määritellään seuraavasti:
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma (tai radioisotooppi GFR) ≥ 70 ml/min/1,73 m^2 tai seerumin kreatiniini iän/sukupuolen perusteella seuraavasti:
Maksimi seerumin kreatiniini (mg/dl) Ikä 2 - < 6 vuotta: Mies 0,8 mg/d, nainen 0,8; 6 - < 10 vuotta: Mies 1 mg/dl, nainen 1; 10 - < 13 vuotta: Mies 1,2 mg/dl; Naaras 1,2; 13 - < 16 vuotta: Mies 1,5 mg/dl; Naaras 1,4;
≥ 16 vuotta: Mies 1,7 mg/dl; Naaras 1,4;
Riittävä maksan toiminta määritellään seuraavasti:
- Bilirubiini (konjugoituneen + konjugoimattoman summa) ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan
- AST ja ALT ≤ 2,5 x ULN iän mukaan.
- Seerumin albumiini ≤ 2 g/dl.
Potilaille, joilla on histiosyyttisen häiriön aiheuttama maksasairaus:
• Potilaita, joilla on epänormaali bilirubiini-, ASAT-, ALAT- ja albumiiniarvot, voidaan ottaa mukaan histiosyyttisen maksasairauden dokumentaatioon.
Riittävä sydämen toiminta määritellään seuraavasti:
- Fraktiolyhennys (FS) ≥ 30 % tai ejektiofraktio ≥ 50 % sydämen kaikututkimuksella lähtötilanteessa, määritettynä kaikukardiografialla tai moniportaisella keräysskannauksella (MUGA) 21 päivän sisällä ennen tutkimustietokantaan rekisteröintiä. Laitosstandardista riippuen joko FS tai LVEF riittää ilmoittautumiseen, jos vain yksi arvo mitataan; jos molemmat arvot mitataan, molempien arvojen on täytettävä yllä olevat kriteerit
- Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat vaativat negatiivisen virtsan tai seerumin raskaustestin kelpoisuuden vuoksi ja uudelleen tietokantaan rekisteröityessä, jos yli 2 viikkoa on kulunut.
- Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on suostuttava noudattamaan ehkäisyvaatimuksia käyttämällä kahta tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimushoidon ajan.
POISTAMISKRITEERIT:
- CYP3A4:ää indusoivaa/inhiboivaa vaikutusta sisältävien lääkkeiden aikaisempi ja samanaikainen käyttö: Potilas, joka käyttää vahvoja CYP3A4:n indusoijia tai estäjiä 14 päivän aikana ennen tutkimukseen osallistumista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: erytromysiini, klaritromysiini, ketokonatsoli, atsitromysiini, itrakonatsoli, viinirypälefr tai mäkikuismaa.
Aikaisemmat hoidon rajoitukset Aiemman kemoterapian, immunoterapian, sädehoidon tai LCH:n (tai muun histiosyyttisen häiriön) kohdennetun hoidon saattaminen päätökseen vähintään 28 päivää (paitsi alla mainittuja tapauksia) ennen tutkimustietokantaan rekisteröintiä, ja kaikki siihen liittyvä toksisuus on ratkaistu ≤ asteeseen 1 ennen osallistumisen tutkimukseen (poikkeuksena hiustenlähtö ja ototoksisuus, joita ei tarvitse ratkaista ≤ aste 1). Potilaiden on oltava täysin toipuneet kaiken aikaisemman syövän vastaisen hoidon akuuteista toksisista vaikutuksista, ja heidän on täytettävä seuraava vähimmäiskesto aikaisemmasta syövän vastaisesta hoidosta ennen osallistumista. Jos vaaditun ajan kuluttua laboratoriokelpoisuuskriteerit täyttyvät, potilaan katsotaan toipuneen riittävästi.
- Sädehoito viimeisen 28 päivän aikana.
- Mikä tahansa aikaisempi Cobimetinib-hoito.
- Hoito pitkävaikutteisella hematopoieettisella kasvutekijällä 14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai lyhytvaikutteisella hematopoieettisella kasvutekijällä 7 päivän sisällä ennen tietokantaan rekisteröintiä.
- Hoito hormonihoidolla (paitsi hormonikorvaushoito tai ehkäisytabletit), immunoterapia, biologinen hoito, tutkimushoito tai yrttisyöpähoito 28 päivän tai < 5 puoliintumisajan kuluessa, sen mukaan, kumpi on pidempi, ennen tietokantaan rekisteröintiä.
- Hoito suuriannoksisella kemoterapialla ja kantasolujen pelastus (autologinen kantasolusiirto) tai allogeeninen kantasolusiirto 90 päivän sisällä ennen tutkimustietokantaan rekisteröintiä. Anti-GVHD-aineet transplantaation jälkeen: Potilaat, jotka saavat siklosporiinia, takrolimuusia tai muita aineita, jotka estävät luuytimensiirron jälkeistä käänteishyljintäsairautta, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.
- Potilaille, joilla on aivokasvaimet (kallonsisäiset massat), antikoagulanttien käyttö 7 päivän sisällä ennen tutkimustietokantaan rekisteröintiä.
- Kortikosteroidihoito
- Potilas on saanut tutkimushoitoa 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista.
- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja tai joilla on aiempi verenvuotohäiriö, joka ei liity histiosyyttisairauteen.
Poikkeukset muihin sairauksiin
- Muu aktiivinen pahanlaatuisuus tai sekundaarinen pahanlaatuisuus historiassa.
- Tulenkestävä pahoinvointi ja oksentelu, imeytymishäiriö, ulkoinen sapen shuntti
- Infektio: Potilaat, joilla on tunnettu aktiivinen infektio (lukuun ottamatta dokumentoitua kynsipohjan sieni-infektiota) 28 päivän kuluessa ennen tutkimustietokantaan rekisteröintiä, joka ei ole täysin parantunut.
- Suuri kirurginen toimenpide tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen tutkimustietokantaan rekisteröintiä tai suuren kirurgisen toimenpiteen tarpeen ennakointi tutkimuksen aikana. Verisuonitukilaitteen tai pienen leikkauksen asettaminen on sallittu neljäntoista (14) päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta (edellyttäen, että haava on parantunut).
- Aiempi merkittävä suolen resektio, joka estäisi riittävän imeytymisen tai muun merkittävän imeytymishäiriön.
- Pneumoniitin historia.
- Oftalmologiset näkökohdat: Potilaat, joilla on tunnettuja merkittäviä oftalmologisia sairauksia tai tunnettuja verkkokalvon laskimotukoksen riskitekijöitä, eivät ole kelvollisia. Erityisesti potilaat, joilla on ollut verkkokalvon laskimotukos (RVO), verkkokalvon irtauma, verkkokalvon patologia oftalmologisessa tutkimuksessa, keskosten retinopatia, keskusseroinen korioretinopatia (CSSCR), neovaskulaarinen retinopatia, silmänpaine > 21 mmHg ja RVO:lle altistavia tekijöitä (esim. , hallitsematon verenpaine, diabetes tai hyperlipidemia, koagulopatia) suljetaan pois. Potilaat, joilla on olemassa olevien sairauksien johdosta pitkäaikaiset ja vakaat oftalmologiset löydökset, ovat kelvollisia, jos heillä on asianmukaiset asiakirjat ja tutkimus (yhteistyö)johtajan ja koordinointikeskuksen hyväksyntä.
- Aiempi kiinteä elinsiirto: Potilaat, joille on aiemmin tehty kiinteä elinsiirto, eivät ole kelvollisia.
- Mikä tahansa muu sairaus, aineenvaihdunta- tai psyykkinen toimintahäiriö, fyysisen tutkimuksen löydös tai kliininen laboratoriolöydös, joka antaa aihetta epäillä sairautta tai tilaa, joka tutkijan mielestä on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen käytölle tai asettaa potilaalle kohtuuttoman riskin hoidon komplikaatioista.
Aiemmin kliinisesti merkittävä sydämen toimintahäiriö, mukaan lukien seuraavat:
- Kliinisesti merkittävät sydämen rytmihäiriöt, mukaan lukien brady-rytmihäiriöt ja/tai potilaat, jotka tarvitsevat rytmihäiriötä estävää hoitoa (paitsi beetasalpaajia tai digoksiinia). Potilaita, joilla on hallittu eteisvärinä, ei suljeta pois.
- Epävakaa rytmihäiriö
- Epästabiili angina pectoris tai uusi angina pectoris 3 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka määritellään New York Heart Associationin luokkaksi II tai korkeammaksi
- Sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Tunnettu krooninen ihmisen immuunikatovirus (HIV).
- Aiemmin ≥ 2 CNS-verenvuoto tai mitä tahansa keskushermoston verenvuotoa 28 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät. Raskaana olevia tai imettäviä naisia ei oteta mukaan tähän tutkimukseen, koska saatavilla ei ole tietoa ihmisen sikiölle tai teratogeenisistä toksisuudesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alle 21-vuotiaat potilaat, joilla on toistuva LCH (Grp1)
Lapset (≥ 6 kuukautta) ja nuoret aikuiset (< 21 vuotta), joilla on toistuvia aktiivisia LCH-vaurioita (saattaa myös olla LCH-ND).
|
Cobimetinibia annetaan maksimaalisella annoksella 60 mg päivittäin potilaille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kaiken ikäiset potilaat, joilla on LCH-ND (Grp2)
Kaiken ikäiset (≥ 6 kuukautta) potilaat, joilla on etenevä LCH-neurodegeneratiivinen sairaus (LCH-ND) ilman muita aktiivisia LCH-kohtia.
|
Cobimetinibia annetaan maksimaalisella annoksella 60 mg päivittäin potilaille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alle 21-vuotiaat potilaat, joilla on muita histiosyyttisiä häiriöitä (Grp3)
Äskettäin diagnosoidut tai uusiutuneet/refraktorit lapset (≥ 6 kuukautta) ja nuoret aikuiset (<21 vuotta), joilla on muita histiosyyttisiä häiriöitä, mukaan lukien juveniili ksantogranulooma, Erdheim-Chesterin tauti, histiosyyttinen sarkooma ja Rosai-Dorfmanin tauti.
|
Cobimetinibia annetaan maksimaalisella annoksella 60 mg päivittäin potilaille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ≥ 21-vuotiaat potilaat, joilla on LCH/histiosyyttinen häiriö (Grp4)
Aikuiset (≥ 21 vuotta), joilla on LCH tai muu histiosyyttinen häiriö, johon liittyy toistuvia aktiivisia vaurioita (saattaa myös olla LCH-ND).
|
Cobimetinibia annetaan maksimaalisella annoksella 60 mg päivittäin potilaille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvastausprosentit muokatuilla RECiST-kriteereillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien osuus (täydellinen vaste, osittainen vaste, vakaa sairaus, etenevä sairaus) yhden vuoden Cobimetinib-hoidon aikana. Oletetaan, että jokaisessa protokollassa määritellyssä ajankohdassa tapahtuu vastearviointi. Statuslaskenta suoritetaan jokaisena ajankohtana potilaille, joilla on mitattava sairaus lähtötilanteessa protokollassa määriteltyjen kriteerien mukaisesti. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Progression Free Survival määritellään ajanjaksona sairauden hoidon aikana ja sen jälkeen, jonka potilas elää sairauden kanssa, mutta se ei pahene.
|
12 kuukautta
|
|
Haitallisten tapahtumien luonne ja vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Haittavaikutusten luonteen ja vakavuuden arviointi potilailla, joita hoidettiin kobimetinibillä histiosyyttisten häiriöiden vuoksi.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisiä mutaatioita sisältävien histiosyyttisten leesioiden vastearvio (Modified RECIST).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vasteen arviointi käyttämällä modifioituja RECIST-kriteerejä kohdevaurioille, joissa on erityisiä mutaatioita (esim.
BRAF-V600E).
Paras vasteprosentti yhden vuoden hoidon jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Carl E Allen, MD, PhD, Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Ihosairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Histiosytoosi, ei-Langerhansin solu
- Histiosytoosi
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Histiosytoosi, Langerhans-Cell
- Histiosyyttinen sarkooma
- Ksantogranulooma, nuori
- Erdheim-Chesterin tauti
- Histiosytoosi, sinus
- Histiosyyttiset häiriöt, pahanlaatuiset
- kobimetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-43475 NACHO COBI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .