Raskauden terapeuttinen keskeytys ja psykiatriset vaikutukset (TTOP_PSY)
torstai 5. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Milano Bicocca
Raskauden terapeuttinen keskeytys: äidin ja isän mielenterveys ennen ja pitkällä aikavälillä
25 vanhempainparia, joilla oli synnytystä edeltävä diagnoosi sikiön poikkeavuudesta, arvioitiin psykiatrista kelpoisuutta ennen TToP:tä ja vuoden kuluttua toimenpiteestä.
Naisille ja syntymättömän lapsen isille tehtiin myös erilaisia psykometrisiä kyselyitä (HAM-D, HAM-A, BDI-II, PCL-5, IPDS, CTQ, CD-RISC-10).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terapeuttisella raskauden keskeytyksellä (TTOP) voi olla psykiatrisia seurauksia, kuten masennusta, ahdistusta ja posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD). Persoonallisuuskysymyksiä, lapsuuden traumat ja isän seuraukset ovat liian vähän tutkittu nykyisessä kirjallisuudessa.
Tutkijan tavoitteena on selvittää äidin persoonallisuushäiriöiden ja äitien lapsuuden traumahistorian osuutta psykiatrisiin tuloksiin TTOP:n jälkeen, isän psykiatrisia tuloksia ja niiden roolia kumppanin psykopatologisissa ja psykiatrisissa tuloksissa.
25 pariskunnalle, joilla oli syntymää edeltävä diagnoosi sikiön poikkeavuudesta, tehtiin psykiatrinen kelpoisuusarviointi ennen TToP:tä ja vuoden kuluttua toimenpiteestä. Naisille ja syntymättömän lapsen isille tehtiin myös erilaisia psykometrisiä kyselyitä (HAM-D, HAM-A, BDI-II, PCL-5, IPDS, CTQ, CD-RISC-10).
Ensimmäisen kontaktin aikaan (T0) vain naiset joutuivat psykiatriseen kliiniseen tutkimukseen, jotta arvioitiin heidän oikeutensa TTOP:iin Italian lain nro. 194/78. T0:ssa naisille tehtiin myös Hamiltonin masennuksen arviointiasteikko (HRSD tai HAM-D), Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HRSA tai HAM-A), Beck Depression Inventory (BDI-II). Seurannassa vuoden kuluttua ensimmäisestä tutkimuksesta (T1) vanhempien pariskunnille tehtiin kyselylomake useilla psykometrisilla testeillä äidille ja hänen kumppanilleen. Naisten versio sisälsi post-traumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan (PCL-5), Iowa Personality Disorder Screen (IPDS), Beck Depression Inventory (BDI-II), Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD-RISC 10) ja Short-Form Questionnairen. lapsuuden traumasta (CTQ-SF). Miesten versio sisälsi posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan (PCL-5), Iowan persoonallisuushäiriön näytön (IPDS), Connor-Davidsonin sietokykyasteikon 10 (CD-RISC 10) ja lyhytmuotoisen lapsuuden trauman kyselylomakkeen (CTQ-SF).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
45 vanhempainparia (90 koehenkilöä: 45 naista ja 45 miestä), joilla on synnytystä edeltävä diagnoosi sikiön poikkeavuudesta, jota seurasi ASST Monzan synnytysosasto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaus
- Sikiön poikkeavuuden prenataalinen diagnoosi
- Riittävä ymmärrys
- Oikeuskelpoisuus TToP-menettelyyn psykiatrisen kliinisen arvioinnin jälkeen
- Hyväksyminen vapaaehtoiselta pohjalta
Poissulkemiskriteerit:
- Työkyvyttömyys
- Akuutti psykoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PD+
Kohteet, joilla on persoonallisuushäiriö
|
Ensimmäisen kontaktin aikaan (T0) vain naiset altistettiin Hamiltonin masennuksen arviointiasteikkolle (HRSD tai HAM-D), Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HRSA tai HAM-A), Beck Depression Inventory (BDI-II).
Seurannassa vuoden kuluttua ensimmäisestä tutkimuksesta (T1) heille tehtiin kyselylomake useilla psykometrisilla testeillä äidille ja hänen kumppanilleen.
Naisten versio sisälsi post-traumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan (PCL-5), Iowa Personality Disorder Screen (IPDS), Beck Depression Inventory (BDI-II), Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD-RISC 10) ja Short-Form Questionnairen. lapsuuden traumasta (CTQ-SF).
Miesten versio sisälsi posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan (PCL-5), Iowan persoonallisuushäiriön näytön (IPDS), Connor-Davidsonin sietokykyasteikon 10 (CD-RISC 10) ja lyhytmuotoisen lapsuuden trauman kyselylomakkeen (CTQ-SF).
Ensimmäisen kontaktin aikaan (T0) psykiatrisessa kliinisessä tutkimuksessa tehtiin vain naisia
|
|
PD-
Kohteet, joilla ei ole persoonallisuushäiriötä
|
Ensimmäisen kontaktin aikaan (T0) vain naiset altistettiin Hamiltonin masennuksen arviointiasteikkolle (HRSD tai HAM-D), Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HRSA tai HAM-A), Beck Depression Inventory (BDI-II).
Seurannassa vuoden kuluttua ensimmäisestä tutkimuksesta (T1) heille tehtiin kyselylomake useilla psykometrisilla testeillä äidille ja hänen kumppanilleen.
Naisten versio sisälsi post-traumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan (PCL-5), Iowa Personality Disorder Screen (IPDS), Beck Depression Inventory (BDI-II), Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD-RISC 10) ja Short-Form Questionnairen. lapsuuden traumasta (CTQ-SF).
Miesten versio sisälsi posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan (PCL-5), Iowan persoonallisuushäiriön näytön (IPDS), Connor-Davidsonin sietokykyasteikon 10 (CD-RISC 10) ja lyhytmuotoisen lapsuuden trauman kyselylomakkeen (CTQ-SF).
Ensimmäisen kontaktin aikaan (T0) psykiatrisessa kliinisessä tutkimuksessa tehtiin vain naisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet naisilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos lähtötasosta niiden naisten lukumäärässä, joilla on masennusoireita 1 vuoden kuluttua TToP:stä, joka arvioitiin Beck Depression Inventory -tutkimuksella, joka mittaa masennusoireiden vakavuutta.
Beck Depression Inventory -luettelon pitkä muoto koostuu 21 kysymyksestä tai kohdasta, joista jokaisessa on neljä vastausvaihtoehtoa.
Jokaiselle vasteelle annetaan pistemäärä, joka vaihtelee nollasta kolmeen, mikä osoittaa oireen vakavuuden.
Kaikkien pisteiden summa kertoo masennuksen vakavuuden.
Pisteet 0-9 edustavat minimaalisia masennusoireita, pisteet 10-16 osoittavat lievää masennusta, pisteet 17-29 osoittavat kohtalaista masennusta ja pisteet 30-63 osoittavat vakavaa masennusta.
Joten korkeampi arvo Beck Depression Inventoryssa edustaa huonompaa tulosta.
|
1 vuosi
|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö naisilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos lähtötilanteesta niiden naisten lukumäärässä, joilla on posttraumaattisia oireita 1 vuoden kuluttua TTOP:sta, joka arvioitiin PTSD-tarkistuslistalla 5, joka on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD-oireiden olemassaolon ja vakavuuden.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 5-pisteen Likert-asteikolla 0-4, kuinka paljon he ovat häirinneet heitä kuluneen kuukauden aikana.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
PCL-5:n raja-arvo 33 näyttää olevan kohtuullinen arvo käytettäväksi väliaikaisessa PTSD-diagnoosissa.
Vakavuus voidaan määrittää lisäämällä kunkin kohteen pisteet yhteen kokonaispistemäärän määrittämiseksi.
Alue on 0–80 ja suurempi arvo edustaa huonompaa tulosta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet TTOP:n jälkeen miehillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos lähtötasosta niiden miesten lukumäärässä, joilla on masennusoireita 1 vuoden kuluttua TToP:stä, joka arvioitiin Beck Depression Inventory -tutkimuksella, joka mittaa masennusoireiden vakavuutta.
Beck Depression Inventory -luettelon pitkä muoto koostuu 21 kysymyksestä tai kohdasta, joista jokaisessa on neljä vastausvaihtoehtoa.
Jokaiselle vasteelle annetaan pistemäärä, joka vaihtelee nollasta kolmeen, mikä osoittaa oireen vakavuuden.
Kaikkien pisteiden summa kertoo masennuksen vakavuuden.
Pisteet 0-9 edustavat minimaalisia masennusoireita, pisteet 10-16 osoittavat lievää masennusta, pisteet 17-29 osoittavat kohtalaista masennusta ja pisteet 30-63 osoittavat vakavaa masennusta.
Joten korkeampi arvo Beck Depression Inventoryssa edustaa huonompaa tulosta.
|
1 vuosi
|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö TTOP:n jälkeen miehillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos lähtötilanteesta niiden miesten lukumäärässä, joilla on posttraumaattisia oireita 1 vuoden kuluttua TToP:stä arvioituna PTSD-tarkistuslistalla 5 (PCL-5), joka on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymisen ja vakavuuden.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 5-pisteen Likert-asteikolla 0-4, kuinka paljon he ovat häirinneet heitä kuluneen kuukauden aikana.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
PCL-5:n raja-arvo 33 näyttää olevan kohtuullinen arvo käytettäväksi väliaikaisessa PTSD-diagnoosissa.
Vakavuus voidaan määrittää lisäämällä kunkin kohteen pisteet yhteen kokonaispistemäärän määrittämiseksi.
Alue on 0–80 ja suurempi arvo edustaa huonompaa tulosta
|
1 vuosi
|
|
Osallistujat, joilla on persoonallisuushäiriö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on persoonallisuushäiriö, arvioitiin Iowa Personality Disorder Screen -näytöllä, joka on 11-kohdan seulontainstrumentti, jota käytetään persoonallisuushäiriön olemassaolon arvioimiseen.
Jokainen kohde pisteytetään kaksijakoisesti Kyllä/Ei, jolloin yksittäiset IPDS-pisteet vaihtelevat 0–11.
Leikkaus > 4 positiivista kohtaa osoittaa persoonallisuushäiriön olemassaolon.
Korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa tulosta
|
1 vuosi
|
|
Osallistujat, joilla on lapsuuden trauma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lapsuuden trauman saaneiden osallistujien lukumäärä arvioituna Childhood Trauma Questionnaire -kyselylomakkeella, joka on standardisoitu, retrospektiivinen 28 pisteen itseraportointiinventaari, joka mittaa erityyppisten lapsuuden trauman vakavuutta ja tuottaa viisi kliinistä alaasteikkoa, joista jokainen koostuu viidestä kohdasta: Emotionaalinen väärinkäyttö. , Fyysinen hyväksikäyttö, Seksuaalinen hyväksikäyttö, Emotionaalinen laiminlyönti, Fyysinen laiminlyönti.
Osallistujat vastaavat jokaiseen kohtaan "kun olit aikuisena" ja vastaavat viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä "ei koskaan" = 1 - "hyvin usein" = 5, jolloin jokaisesta traumasta saadaan pisteet 5-25. aliasteikko.
Rajaus > 5 pistettä jokaisessa ala-asteikossa osoittaa kyseisen traumaattisen kokemuksen olemassaolon.
Korkeampi pistemäärä jokaisella ala-asteikolla edustaa huonompaa lopputulosta ja vakavampaa lapsuuden traumatyyppiä
|
1 vuosi
|
|
Persoonallisuushäiriöiden rooli masennusoireissa TTOP:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Beck Depression Inventorylla (BDI, aiemmin kuvattu) arvioitu ero masennusoireista kärsivien potilaiden lukumäärässä persoonallisuushäiriöstä kärsivien (PD+-ryhmä) ja ilman persoonallisuushäiriötä (PD-ryhmä) osallistuneiden välillä.
Tämä ero arvioidaan tilastollisella analyysillä.
Suurempi määrä potilaita, joilla on masennusoireita toisessa kahdesta ryhmästä, edustaa huonompaa lopputulosta kyseisessä ryhmässä
|
1 vuosi
|
|
Persoonallisuushäiriöiden rooli posttraumaattisissa oireissa TToP:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ero potilaiden lukumäärässä, joilla on posttraumaattisia oireita arvioituna PTSD-tarkistuslistalla 5 (PCL-5, aiemmin kuvattu) persoonallisuushäiriöstä kärsivien (PD+-ryhmä) ja osallistujien, joilla ei ole persoonallisuushäiriötä (PD-ryhmä), välillä.
Tämä ero arvioidaan tilastollisella analyysillä.
Suurempi määrä potilaita, joilla on posttraumaattisia oireita toisessa kahdesta ryhmästä, edustaa huonompaa lopputulosta kyseisessä ryhmässä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rasch V, Gammeltoft T, Knudsen LB, Tobiassen C, Ginzel A, Kempf L. Induced abortion in Denmark: effect of socio-economic situation and country of birth. Eur J Public Health. 2008 Apr;18(2):144-9. doi: 10.1093/eurpub/ckm112. Epub 2007 Dec 7.
- Uria M, Mosquera C. Legal abortion in Asturias (Spain) after the 1985 law: sociodemographic characteristics of women applying for abortion. Eur J Epidemiol. 1999 Jan;15(1):59-64. doi: 10.1023/a:1007541904470.
- Dehlendorf C, Harris LH, Weitz TA. Disparities in abortion rates: a public health approach. Am J Public Health. 2013 Oct;103(10):1772-9. doi: 10.2105/AJPH.2013.301339. Epub 2013 Aug 15.
- Taft AJ, Watson LF. Termination of pregnancy: associations with partner violence and other factors in a national cohort of young Australian women. Aust N Z J Public Health. 2007 Apr;31(2):135-42. doi: 10.1111/j.1753-6405.2007.00031.x.
- Dehlendorf C, Weitz T. Access to abortion services: a neglected health disparity. J Health Care Poor Underserved. 2011 May;22(2):415-21. doi: 10.1353/hpu.2011.0064.
- Perez G, Ruiz-Munoz D, Gotsens M, Cases MC, Rodriguez-Sanz M. Social and economic inequalities in induced abortion in Spain as a function of individual and contextual factors. Eur J Public Health. 2014 Feb;24(1):162-9. doi: 10.1093/eurpub/ckt104. Epub 2013 Jul 31.
- Taft AJ, Watson LF, Lee C. Violence against young Australian women and association with reproductive events: a cross-sectional analysis of a national population sample. Aust N Z J Public Health. 2004 Aug;28(4):324-9. doi: 10.1111/j.1467-842x.2004.tb00438.x.
- Major B, Appelbaum M, Beckman L, Dutton MA, Russo NF, West C. Abortion and mental health: Evaluating the evidence. Am Psychol. 2009 Dec;64(9):863-90. doi: 10.1037/a0017497.
- Steinberg JR, Finer LB. Examining the association of abortion history and current mental health: A reanalysis of the National Comorbidity Survey using a common-risk-factors model. Soc Sci Med. 2011 Jan;72(1):72-82. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.10.006. Epub 2010 Oct 23.
- Mota NP, Burnett M, Sareen J. Associations between abortion, mental disorders, and suicidal behaviour in a nationally representative sample. Can J Psychiatry. 2010 Apr;55(4):239-47. doi: 10.1177/070674371005500407.
- Munk-Olsen T, Laursen TM, Pedersen CB, Lidegaard O, Mortensen PB. First-time first-trimester induced abortion and risk of readmission to a psychiatric hospital in women with a history of treated mental disorder. Arch Gen Psychiatry. 2012 Feb;69(2):159-65. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.153.
- van Ditzhuijzen J, ten Have M, de Graaf R, van Nijnatten CH, Vollebergh WA. Psychiatric history of women who have had an abortion. J Psychiatr Res. 2013 Nov;47(11):1737-43. doi: 10.1016/j.jpsychires.2013.07.024. Epub 2013 Aug 12.
- Wallin Lundell I, Sundstrom Poromaa I, Frans O, Helstrom L, Hogberg U, Moby L, Nyberg S, Sydsjo G, Georgsson Ohman S, Ostlund I, Skoog Svanberg A. The prevalence of posttraumatic stress among women requesting induced abortion. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2013 Dec;18(6):480-8. doi: 10.3109/13625187.2013.828030. Epub 2013 Aug 26.
- Simoila L, Isometsa E, Gissler M, Suvisaari J, Sailas E, Halmesmaki E, Lindberg N. Schizophrenia and induced abortions: A national register-based follow-up study among Finnish women born between 1965-1980 with schizophrenia or schizoaffective disorder. Schizophr Res. 2018 Feb;192:142-147. doi: 10.1016/j.schres.2017.05.039. Epub 2017 Jun 12.
- O'Brien KM, Whelan DR, Sandler DP, Hall JE, Weinberg CR. Predictors and long-term health outcomes of eating disorders. PLoS One. 2017 Jul 10;12(7):e0181104. doi: 10.1371/journal.pone.0181104. eCollection 2017.
- Roller CG. Sexually compulsive/addictive behaviors in women: a women's healthcare issue. J Midwifery Womens Health. 2007 Sep-Oct;52(5):486-91. doi: 10.1016/j.jmwh.2007.03.014.
- De Genna NM, Feske U, Larkby C, Angiolieri T, Gold MA. Pregnancies, abortions, and births among women with and without borderline personality disorder. Womens Health Issues. 2012 Jul-Aug;22(4):e371-7. doi: 10.1016/j.whi.2012.05.002.
- Bleil ME, Adler NE, Pasch LA, Sternfeld B, Reijo-Pera RA, Cedars MI. Adverse childhood experiences and repeat induced abortion. Am J Obstet Gynecol. 2011 Feb;204(2):122.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2010.09.029. Epub 2010 Nov 11.
- Niswander KR, Singer J, Singer M. Psychological reaction to therapeutic abortion. II. Objective response. Am J Obstet Gynecol. 1972 Sep 1;114(1):29-33. doi: 10.1016/0002-9378(72)90284-0. No abstract available.
- Cohen L, Roth S. Coping with abortion. J Human Stress. 1984 Fall;10(3):140-5. doi: 10.1080/0097840X.1984.9934968.
- Freeman EW, Rickels K, Huggins GR, Garcia CR, Polin J. Emotional distress patterns among women having first or repeat abortions. Obstet Gynecol. 1980 May;55(5):630-6.
- Zolese G, Blacker CV. The psychological complications of therapeutic abortion. Br J Psychiatry. 1992 Jun;160:742-9. doi: 10.1192/bjp.160.6.742.
- Smith EM. A follow-up study of women who request abortion. Am J Orthopsychiatry. 1973 Jul;43(4):574-85. doi: 10.1111/j.1939-0025.1973.tb00826.x. No abstract available.
- Sharma V, Sommerdyk C, Sharma S. Post-abortion mania. Arch Womens Ment Health. 2013 Apr;16(2):167-9. doi: 10.1007/s00737-013-0328-0. Epub 2013 Feb 5.
- Mahe V, Dumaine A. Oestrogen withdrawal associated psychoses. Acta Psychiatr Scand. 2001 Nov;104(5):323-31. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00288.x.
- Drower SJ, Nash ES. Therapeutic abortion on psychiatric grounds. Part I. A local study. S Afr Med J. 1978 Oct 7;54(15):604-8.
- Kersting A, Kroker K, Steinhard J, Hoernig-Franz I, Wesselmann U, Luedorff K, Ohrmann P, Arolt V, Suslow T. Psychological impact on women after second and third trimester termination of pregnancy due to fetal anomalies versus women after preterm birth--a 14-month follow up study. Arch Womens Ment Health. 2009 Aug;12(4):193-201. doi: 10.1007/s00737-009-0063-8. Epub 2009 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 981/b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .