이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임신의 치료적 종료 및 정신과적 함의 (TTOP_PSY)

2019년 9월 5일 업데이트: University of Milano Bicocca

임신 중절 치료: 산모 및 부계 정신 건강 전과 장기적

산전 태아 기형 진단을 받은 25명의 부모 부부는 TToP 전과 시술 후 1년 후에 적격 여부에 대한 정신과 평가를 받았습니다. 여성과 태아의 아버지도 다양한 심리 측정 설문지(HAM-D, HAM-A, BDI-II, PCL-5, IPDS, CTQ, CD-RISC-10)를 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료적 임신 중단(TTOP)은 우울증, 불안 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 같은 정신과적 결과를 초래할 수 있습니다. 성격 문제, 어린 시절의 트라우마 및 부계 결과는 현재 문학에서 너무 적게 조사됩니다.

수사관의 목표는 TToP 후 정신과적 결과에 대한 모성 성격 장애 및 모성 아동기 트라우마 이력, 아버지의 정신과적 결과 및 파트너의 정신병리학적 및 정신과적 결과에 대한 역할을 탐구하는 것입니다.

산전 태아 기형 진단을 받은 25쌍의 부부는 TToP 전과 시술 후 1년 후에 적격 여부에 대한 정신과 평가를 받았습니다. 여성과 태아의 아버지도 다양한 심리 측정 설문지(HAM-D, HAM-A, BDI-II, PCL-5, IPDS, CTQ, CD-RISC-10)를 받았습니다.

이탈리아 법률 n. 194/78. T0에서 여성은 우울증에 대한 Hamilton의 등급 척도(HRSD 또는 HAM-D), 불안에 대한 Hamilton의 등급 척도(HRSA 또는 HAM-A), Beck Depression Inventory(BDI-II)의 대상이 되었습니다. 첫 번째 검사(T1)로부터 1년 후 후속 조치에서 부모 부부는 어머니와 그녀의 파트너에 대한 다중 정신 측정 테스트를 통해 설문지를 받았습니다. 여성 버전에는 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5), Iowa Personality Disorder Screen(IPDS), Beck Depression Inventory(BDI-II), Connor-Davidson Resilience Scale 10(CD-RISC 10) 및 약식 설문지가 포함되었습니다. 아동기 외상(CTQ-SF). 남성 버전에는 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5), Iowa Personality Disorder Screen(IPDS), Connor-Davidson Resilience Scale 10(CD-RISC 10) 및 아동기 외상에 대한 약식 설문지(CTQ-SF)가 포함되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ASST Monza의 산부인과에서 산전 태아 기형 진단을 받은 부모 부부 45쌍(90명의 피험자: 여성 45명, 남성 45명)

설명

포함 기준:

  • 임신
  • 태아 기형의 산전진단
  • 충분한 이해력
  • 정신과 임상 평가 후 TToP 절차에 대한 법적 자격
  • 자발적인 수락

제외 기준:

  • 무능력
  • 급성 정신병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
피디+
인격 장애가 있는 대상자
진단 검사: 다중 심리 측정 설문지
첫 번째 접촉(T0) 당시 여성만이 Hamilton의 우울증 등급 척도(HRSD 또는 HAM-D), Hamilton의 불안 등급 척도(HRSA 또는 HAM-A), Beck Depression Inventory(BDI-II)의 대상이 되었습니다. 첫 번째 검사(T1)로부터 1년 후 후속 조치에서 그들은 어머니와 그녀의 파트너에 대한 다중 정신 측정 검사가 포함된 설문지를 받았습니다. 여성 버전에는 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5), Iowa Personality Disorder Screen(IPDS), Beck Depression Inventory(BDI-II), Connor-Davidson Resilience Scale 10(CD-RISC 10) 및 약식 설문지가 포함되었습니다. 아동기 외상(CTQ-SF). 남성 버전에는 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5), Iowa Personality Disorder Screen(IPDS), Connor-Davidson Resilience Scale 10(CD-RISC 10) 및 아동기 외상에 대한 약식 설문지(CTQ-SF)가 포함되었습니다.
절차: 임상 정신과 검사
첫 접촉 당시(T0) 여성만 정신과 임상 검사를 받았다.
PD-
인격 장애가 없는 대상자
진단 검사: 다중 심리 측정 설문지
첫 번째 접촉(T0) 당시 여성만이 Hamilton의 우울증 등급 척도(HRSD 또는 HAM-D), Hamilton의 불안 등급 척도(HRSA 또는 HAM-A), Beck Depression Inventory(BDI-II)의 대상이 되었습니다. 첫 번째 검사(T1)로부터 1년 후 후속 조치에서 그들은 어머니와 그녀의 파트너에 대한 다중 정신 측정 검사가 포함된 설문지를 받았습니다. 여성 버전에는 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5), Iowa Personality Disorder Screen(IPDS), Beck Depression Inventory(BDI-II), Connor-Davidson Resilience Scale 10(CD-RISC 10) 및 약식 설문지가 포함되었습니다. 아동기 외상(CTQ-SF). 남성 버전에는 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5), Iowa Personality Disorder Screen(IPDS), Connor-Davidson Resilience Scale 10(CD-RISC 10) 및 아동기 외상에 대한 약식 설문지(CTQ-SF)가 포함되었습니다.
절차: 임상 정신과 검사
첫 접촉 당시(T0) 여성만 정신과 임상 검사를 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성의 우울 증상
기간: 일년
우울 증상의 중증도를 측정하는 Beck Depression Inventory로 평가한 TToP 후 1년에 우울 증상이 있는 여성의 수는 기준선에서 변경되었습니다. Beck Depression Inventory의 긴 형태는 21개의 질문 또는 항목으로 구성되어 있으며 각 항목에는 4개의 가능한 응답이 있습니다. 각 응답에는 증상의 심각도를 나타내는 0에서 3까지의 점수가 할당됩니다. 모든 항목 점수의 합은 우울증의 심각도를 나타냅니다. 0~9점은 경미한 우울 증상, 10~16점은 가벼운 우울증, 17~29점은 중등도 우울증, 30~63점은 심한 우울증을 의미한다. 따라서 Beck Depression Inventory에서 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
일년
여성의 외상 후 스트레스 장애
기간: 일년
PTSD 증상의 존재와 중증도를 평가하는 20개 항목 자체 보고 측정인 PTSD 체크리스트 5로 평가한 TToP 후 1년에 외상 후 증상이 있는 여성 수의 기준선에서 변경. 응답자는 0-4 범위의 5점 리커트 척도에서 지난 한 달 동안 각 항목으로 인해 얼마나 괴로웠는지 평가하도록 요청받습니다. 항목을 합산하여 총점을 제공합니다. PCL-5 컷 포인트 33은 임시 PTSD 진단에 사용하기에 합리적인 값으로 보입니다. 심각도는 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 결정할 수 있습니다. 범위는 0-80이며 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
남성의 TToP 후 우울 증상
기간: 일년
우울 증상의 중증도를 측정하는 Beck Depression Inventory로 평가한 TToP 후 1년에 우울 증상이 있는 남성의 수는 기준선에서 변경되었습니다. Beck Depression Inventory의 긴 형태는 21개의 질문 또는 항목으로 구성되어 있으며 각 항목에는 4개의 가능한 응답이 있습니다. 각 응답에는 증상의 심각도를 나타내는 0에서 3까지의 점수가 할당됩니다. 모든 항목 점수의 합은 우울증의 심각도를 나타냅니다. 0~9점은 경미한 우울 증상, 10~16점은 가벼운 우울증, 17~29점은 중등도 우울증, 30~63점은 심한 우울증을 의미한다. 따라서 Beck Depression Inventory에서 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
일년
남성의 TToP 후 외상 후 스트레스 장애
기간: 일년
PTSD 증상의 존재와 중증도를 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정인 PTSD 체크리스트 5(PCL-5)로 평가한 TToP 후 1년에 외상 후 증상이 있는 남성 수의 기준선에서 변경. 응답자는 0-4 범위의 5점 리커트 척도에서 지난 한 달 동안 각 항목으로 인해 얼마나 괴로웠는지 평가하도록 요청받습니다. 항목을 합산하여 총점을 제공합니다. PCL-5 컷 포인트 33은 임시 PTSD 진단에 사용하기에 합리적인 값으로 보입니다. 심각도는 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 결정할 수 있습니다. 범위는 0-80이며 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
일년
성격 장애가 있는 참가자
기간: 일년
성격 장애의 존재를 평가하는 데 사용되는 11개 항목 선별 도구인 Iowa Personality Disorder Screen으로 평가된 성격 장애가 있는 참가자 수. 각 항목은 예/아니오로 이분법적으로 점수가 매겨지며 개별 IPDS 점수는 0에서 11까지입니다. 컷오프>4 양성 항목은 성격 장애가 있음을 나타냅니다. 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
일년
어린 시절의 트라우마가 있는 참가자
기간: 일년
다양한 유형의 아동기 외상의 심각도를 측정하고 각각 5개 항목으로 구성된 5가지 임상 하위 척도를 생성하는 표준화된 후향적 28개 항목 자체 보고 목록인 아동기 외상 설문지로 평가된 아동기 외상이 있는 참가자 수: 정서적 학대 , 신체적 학대, 성적 학대, 정서적 방임, 신체적 방임. 참가자는 "어렸을 때"라는 맥락에서 각 항목에 응답하고 "전혀 없음" = 1에서 "매우 자주" = 5까지 범위의 5점 리커트 척도에 따라 답변하며 각 트라우마에 대해 5~25의 점수를 생성합니다. 하위 척도. 모든 하위 척도에서 컷오프 > 5점은 특정 외상 경험이 있음을 나타냅니다. 모든 하위 척도에서 더 높은 점수는 더 나쁜 결과와 더 심각한 유형의 아동기 외상을 나타냅니다.
일년
TToP 후 우울 증상에 대한 성격 장애의 역할
기간: 일년
성격 장애가 있는 참가자(PD+ 그룹)와 성격 장애가 없는 참가자(PD- 그룹) 사이에 Beck Depression Inventory(BDI, 이전에 설명됨)로 평가한 우울 증상이 있는 환자 수의 차이. 이 차이는 통계 분석으로 평가됩니다. 두 그룹 중 하나에서 우울 증상이 있는 환자 수가 많을수록 해당 그룹에서 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
일년
TToP 후 외상 후 증상에 대한 성격 장애의 역할
기간: 일년
성격 장애가 있는 참가자(PD+ 그룹)와 성격 장애가 없는 참가자(PD- 그룹) 간에 PTSD 체크리스트 5(PCL-5, 이전에 설명됨)로 평가된 외상 후 증상이 있는 환자 수의 차이. 이 차이는 통계 분석으로 평가됩니다. 두 그룹 중 하나에서 외상 후 증상이 있는 환자의 수가 많을수록 해당 그룹에서 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Milano Bicocca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 981/b

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

성격 장애에 대한 임상 시험

다중 심리 측정 설문지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다