Mykoproteiinin kulutus ja glukoosin imeytyminen (MEGA)
keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Exeter
Mykoproteiinin kulutuksen vaikutusten määrittäminen glukoosin imeytymiseen terveillä osallistujilla
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Quorn "Mycoprotein" -tuotteessa oleva ruoka voi alentaa verensokerivastetta aterialla, mikä voi olla tärkeä löydös tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Ei ole kuitenkaan koskaan tutkittu, kuinka tämä alempi vaste ilmenee ja onko mykoproteiinilla annoksesta riippuvaista vastetta.
Tässä tutkimuksessa on mukana 12 tervettä nuorta aikuista, jotka vierailevat laboratoriossa 3 testipäivän ajan ja jokainen päivä kestää 9 tuntia.
Jokaisella käynnillä, joka on erotettu vähintään 2 viikon pesujaksolla, osallistujat nauttivat joko kontrollijuoman, jossa ei ole mykoproteiinia, juoman, joka sisältää 20 g mykoproteiinia tai juoman, joka sisältää 40 g mykoproteiinia.
Infusoimalla suonensisäisesti leimattua glukoosia jokaisen käynnin aikana yhdessä toistuvien verinäytteiden kanssa tutkijat määrittävät, johtuuko alempi verensokeri mykoproteiinin nauttimisen jälkeen vähentyneestä glukoosin imeytymisestä suolistosta vai lisääntyneestä imeytymisestä kehon kudoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen
- 18-35 vuoden iässä
- Riittävä määrä hiilihydraatteja ruokavaliossa
- Painoindeksi 18,5 ja 30 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa diagnosoitu aineenvaihduntahäiriö (esim. tyypin 1 tai 2 diabetes) tai muu epänormaali glukoosiaineenvaihdunta (koska tämä vaikuttaa tutkimuksen tulokseen).
- Mikä tahansa diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus
- Riittämätön hiilihydraattien kulutus ruokavaliossa
- Henkilökohtainen tai suvussa on ollut epilepsiaa, kohtauksia tai skitsofreniaa
- Tunnettu aiempi maksasairaus/sairaus
- Maitoallergia tai intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20 g Mycoprotein -juoman nauttiminen
Pirtelö, joka sisältää 20 g mykoproteiinia, 250 ml täysrasvaista maitoa, 50 g glukoosia ja 11 g laktoosia, annetaan osallistujille yhtenä annoksena
|
Erilaisten mykoproteiiniannosten nauttiminen lumelääkkeeseen verrattuna
|
|
Kokeellinen: 40 g Mycoprotein Juoman nauttiminen
Pirtelö, joka sisältää 40 g mykoproteiinia, 250 ml täysrasvaista maitoa, 50 g glukoosia ja 11 g laktoosia, annetaan osallistujille yhtenä annoksena
|
Erilaisten mykoproteiiniannosten nauttiminen lumelääkkeeseen verrattuna
|
|
Placebo Comparator: Isokalorisen kontrollijuoman nauttiminen
Pirtelö sisältää 250 ml täysrasvaista maitoa, 50 g glukoosia, 19 g kuivattua rasvatonta maitoa ja 9 g täysrasvaista kuivattua maitoa
|
Erilaisten mykoproteiiniannosten nauttiminen lumelääkkeeseen verrattuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin imeytyminen
Aikaikkuna: 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Kuinka glukoosi imeytyy mykoproteiinijuoman nauttimisen jälkeen verrattuna plasebokontrolliin, joka mitataan käyttämällä stabiilien isotooppien infuusiota
|
6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkretiini hormonit
Aikaikkuna: 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) ja mahalaukun estopolypeptidin (GIP) mittaaminen vasteena mykoproteiinin nauttimiselle verrattuna plasebokontrolliin
|
6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Insulinaemiavaste
Aikaikkuna: 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Insuliinivasteen mittaaminen juomien nauttimisen jälkeen
|
6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Lyhytketjuisten rasvahappojen tuotanto
Aikaikkuna: 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Plasman asetaattituotannon mittaus vasteena mykoproteiinin nauttimiselle
|
6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Glukoosin kinetiikka
Aikaikkuna: 6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Laskelmat, joissa käytetään plasman deuteroidun glukoosin rikastamista endogeenisen glukoosin ilmestymisnopeuden, glukoosin katoamisnopeuden ja eksogeenisen glukoosin ilmestymisnopeuden määrittämiseksi
|
6 tuntia juoman nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190206/B/06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .