Mycoproteïne-consumptie en glucose-opname (MEGA)
6 november 2019 bijgewerkt door: University of Exeter
Om de effecten van mycoproteïneconsumptie op glucoseopname bij gezonde deelnemers te bepalen
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat het voedsel in Quorn 'Mycoproteïne' de bloedglucoserespons op een maaltijd kan verlagen, wat een belangrijke bevinding kan zijn voor de behandeling van diabetes type 2.
Er is echter nooit onderzocht hoe deze lagere respons ontstaat, en of er bij mycoproteïne sprake is van een dosisafhankelijke respons.
De huidige studie zal 12 gezonde jonge volwassenen omvatten, die het laboratorium gedurende 3 testdagen zullen bezoeken, waarbij elke dag 9 uur zal duren.
Bij elk bezoek, gescheiden door een wash-outperiode van ten minste 2 weken, nemen de deelnemers ofwel een controledrank zonder mycoproteïne, een drank met 20 g mycoproteïne of een drank met 40 g mycoproteïne in.
Door tijdens elk bezoek gelabelde glucose intraveneus toe te dienen in combinatie met herhaalde bloedafname, zullen onderzoekers bepalen of de lagere bloedglucose na inname van mycoproteïne het gevolg is van een verminderde glucose-opname uit de darmen of een verhoogde opname in lichaamsweefsels.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk
- University of Exeter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk en vrouwelijk
- 18-35 jaar
- Consumptie van voldoende hoeveelheden koolhydraten in de voeding
- Body mass index tussen 18,5 en 30
Uitsluitingscriteria:
- Elke gediagnosticeerde metabole stoornis (bijv. diabetes type 1 of 2), of een andere vorm van abnormaal glucosemetabolisme (aangezien dit de uitkomst van het onderzoek zal beïnvloeden).
- Elke gediagnosticeerde hart- en vaatziekten
- Onvoldoende consumptie van koolhydraten in de voeding
- Een persoonlijke of familiegeschiedenis van epilepsie, toevallen of schizofrenie
- Bekende reeds bestaande leverziekte/aandoening
- Allergie of intolerantie voor melk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inname van 20g Mycoprotein Drink
Milkshake met 20 g mycoproteïne, 250 ml volle melk, 50 g glucose en 11 g lactose wordt in één dosis aan de deelnemers gegeven
|
Inname van verschillende doses mycoproteïne in vergelijking met placebocontrole
|
|
Experimenteel: Inname van 40g Mycoprotein Drink
Milkshake met 40 g mycoproteïne, 250 ml volle melk, 50 g glucose en 11 g lactose wordt in één dosis aan de deelnemers gegeven
|
Inname van verschillende doses mycoproteïne in vergelijking met placebocontrole
|
|
Placebo-vergelijker: Inname van isocalorische controledrank
Milkshake met 250ml volle melk, 50g glucose, 19g magere melkpoeder en 9g volle melkpoeder
|
Inname van verschillende doses mycoproteïne in vergelijking met placebocontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose opname
Tijdsspanne: 6 uur na inname van drank
|
Hoe glucose wordt geabsorbeerd na inname van een mycoproteïnedrank in vergelijking met een placebocontrole gemeten met behulp van de infusie van stabiele isotopen
|
6 uur na inname van drank
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incretine hormonen
Tijdsspanne: 6 uur na inname van drank
|
Meting van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) en maagremmend polypeptide (GIP) als reactie op inname van mycoproteïne in vergelijking met placebocontrole
|
6 uur na inname van drank
|
|
Insulinemische respons
Tijdsspanne: 6 uur na inname van drank
|
Meting van de insulinerespons na inname van dranken
|
6 uur na inname van drank
|
|
Productie van vetzuren met een korte keten
Tijdsspanne: 6 uur na inname van drank
|
Meting van plasma-acetaatproductie als reactie op inname van mycoproteïne
|
6 uur na inname van drank
|
|
Glucose kinetiek
Tijdsspanne: 6 uur na inname van drank
|
Berekeningen met behulp van plasma-gedeutereerde glucoseverrijking om de snelheid van verschijnen van endogene glucose, snelheid van verdwijnen van glucose en snelheid van verschijnen van exogene glucose te bepalen
|
6 uur na inname van drank
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 190206/B/06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk