Consumo de micoproteínas y absorción de glucosa (MEGA)
6 de noviembre de 2019 actualizado por: University of Exeter
Determinar los efectos del consumo de micoproteínas sobre la absorción de glucosa en participantes sanos
Investigaciones anteriores han demostrado que el alimento que se encuentra en Quorn 'Mycoprotein' puede reducir la respuesta de glucosa en sangre a una comida, lo que puede ser un hallazgo importante para el control de la diabetes tipo 2.
Sin embargo, nunca se ha investigado cómo se produce esta respuesta más baja y si existe una respuesta dependiente de la dosis con la micoproteína.
El presente estudio incluirá a 12 adultos jóvenes sanos, que visitarán el laboratorio durante 3 días de prueba, cada día con una duración de 9 horas.
En cada visita, separada por un período de lavado de al menos 2 semanas, los participantes ingerirán una bebida de control sin micoproteína, una bebida que contenga 20 g de micoproteína o una bebida que contenga 40 g de micoproteína.
Mediante la infusión intravenosa de glucosa marcada durante cada visita en combinación con muestras de sangre repetidas, los investigadores determinarán si la glucosa en sangre más baja después de la ingestión de micoproteínas se debe a una menor absorción de glucosa en el intestino o a una mayor absorción en los tejidos corporales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Exeter, Reino Unido
- University of Exeter
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y mujer
- 18-35 años de edad
- Consumo de cantidades suficientes de carbohidratos en la dieta.
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 30
Criterio de exclusión:
- Cualquier alteración metabólica diagnosticada (p. Diabetes tipo 1 o 2), u otra forma de metabolismo anormal de la glucosa (ya que esto afectará el resultado del estudio).
- Cualquier enfermedad cardiovascular diagnosticada.
- Consumo insuficiente de hidratos de carbono en la dieta.
- Antecedentes personales o familiares de epilepsia, convulsiones o esquizofrenia
- Enfermedad/afección hepática preexistente conocida
- Alergia o intolerancia a la leche
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ingestión de 20 g de bebida de micoproteínas
Se les da a los participantes un batido que contiene 20 g de micoproteína, 250 ml de leche entera, 50 g de glucosa y 11 g de lactosa en una sola dosis.
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Ingestión de varias dosis de micoproteína en comparación con el control con placebo
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Experimental: Ingestión de 40 g de bebida de micoproteínas
Se les da a los participantes un batido que contiene 40 g de micoproteína, 250 ml de leche entera, 50 g de glucosa y 11 g de lactosa en una sola dosis.
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Ingestión de varias dosis de micoproteína en comparación con el control con placebo
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Comparador de placebos: Ingestión de Bebida Isocalórica de Control
Batido que contiene 250 ml de leche entera, 50 g de glucosa, 19 g de leche desnatada en polvo y 9 g de leche entera en polvo
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Ingestión de varias dosis de micoproteína en comparación con el control con placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Absorción de glucosa
Periodo de tiempo: 6 horas después de la ingestión de la bebida
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Cómo se absorbe la glucosa tras la ingestión de una bebida de micoproteínas en comparación con un control de placebo medido mediante la infusión de isótopos estables
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6 horas después de la ingestión de la bebida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hormonas incretinas
Periodo de tiempo: 6 horas después de la ingestión de la bebida
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Medición del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) y el polipéptido inhibidor gástrico (GIP) en respuesta a la ingestión de micoproteínas en comparación con el control con placebo
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6 horas después de la ingestión de la bebida
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Respuesta insulinémica
Periodo de tiempo: 6 horas después de la ingestión de la bebida
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Medición de la respuesta de la insulina después de la ingestión de bebidas
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6 horas después de la ingestión de la bebida
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Producción de ácidos grasos de cadena corta
Periodo de tiempo: 6 horas después de la ingestión de la bebida
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Medición de la producción de acetato plasmático en respuesta a la ingestión de micoproteínas
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6 horas después de la ingestión de la bebida
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Cinética de la glucosa
Periodo de tiempo: 6 horas después de la ingestión de la bebida
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Cálculos utilizando enriquecimiento de glucosa deuterada en plasma para determinar la tasa de aparición de glucosa endógena, la tasa de desaparición de glucosa y la tasa de aparición de glucosa exógena
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6 horas después de la ingestión de la bebida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 190206/B/06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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