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マイコプロテインの消費とグルコース吸収 (MEGA)

2019年11月6日 更新者:University of Exeter

健康な参加者のグルコース吸収に対するマイコプロテイン消費の影響を判断するには

以前の研究では、Quorn 'マイコプロテイン' に含まれる食品が食事に対する血糖反応を低下させる可能性があることが実証されており、これは 2 型糖尿病の管理にとって重要な発見である可能性があります。 しかし、この低い反応がどのように起こるのか、またマイコプロテインに用量依存的な反応があるかどうかは調査されていません。 現在の研究には 12 人の健康な若年成人が含まれ、1 日 9 時間の 3 日間の試験を行うために検査室を訪れます。 少なくとも2週間のウォッシュアウト期間で区切られた各訪問で、参加者はマイコプロテインを含まないコントロールドリンク、20gのマイコプロテインを含むドリンク、または40gのマイコプロテインを含むドリンクのいずれかを摂取します. 研究者は、来院ごとにラベル付きブドウ糖を静脈内注入し、採血を繰り返すことで、マイコプロテイン摂取後の血糖値の低下が、腸からのブドウ糖吸収の減少によるものなのか、体組織への取り込みの増加によるものなのかを判断します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性と女性
  • 18~35歳
  • 食事中の十分な量の炭水化物の消費
  • ボディマス指数が18.5~30

除外基準:

  • 診断された代謝障害(例: 1 型または 2 型糖尿病)、または他の形態の異常な糖代謝 (これは研究の結果に影響するため)。
  • 診断された心血管疾患
  • 食事中の炭水化物の不十分な消費
  • てんかん、発作または統合失調症の個人または家族歴
  • -既知の既存の肝疾患/状態
  • 牛乳に対するアレルギーまたは不耐症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:20gのマイコプロテインドリンクの摂取
20gのマイコプロテイン、250mlの全脂肪乳、50gのブドウ糖、11gの乳糖を含むミルクセーキが1回の投与で参加者に与えられます
プラセボ コントロールと比較したさまざまな用量のマイコプロテインの摂取
実験的:40gのマイコプロテインドリンクの摂取
40gのマイコプロテイン、250mlの全脂肪乳、50gのブドウ糖、11gの乳糖を含むミルクセーキが1回の投与で参加者に与えられます
プラセボ コントロールと比較したさまざまな用量のマイコプロテインの摂取
プラセボコンパレーター:等カロリーコントロール飲料の摂取
全脂肪乳 250ml、ブドウ糖 50g、脱脂粉乳 19g、全脂肪乳 9g を含むミルクセーキ
プラセボ コントロールと比較したさまざまな用量のマイコプロテインの摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース吸収
時間枠:飲酒後6時間
安定同位体の注入を使用して測定されたプラセボ コントロールと比較して、マイコプロテイン ドリンクの摂取後にグルコースがどのように吸収されるか
飲酒後6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インクレチンホルモン
時間枠:飲酒後6時間
プラセボ対照と比較した、マイコプロテイン摂取に応答したグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)および胃抑制ポリペプチド(GIP)の測定
飲酒後6時間
インスリン血症反応
時間枠:飲酒後6時間
飲料摂取後のインスリン反応の測定
飲酒後6時間
短鎖脂肪酸の生産
時間枠:飲酒後6時間
マイコプロテイン摂取に応じた血漿酢酸産生の測定
飲酒後6時間
グルコース動態
時間枠:飲酒後6時間
内因性グルコースの出現速度、グルコースの消失速度、および外因性グルコースの出現速度を決定するための血漿重水素化グルコース濃縮を使用した計算
飲酒後6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月28日

一次修了 (実際)

2019年10月16日

研究の完了 (実際)

2019年10月16日

試験登録日

最初に提出

2019年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月6日

最初の投稿 (実際)

2019年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月6日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 190206/B/06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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