Consumo di micoproteine e assorbimento di glucosio (MEGA)
6 novembre 2019 aggiornato da: University of Exeter
Per determinare gli effetti del consumo di micoproteine sull'assorbimento del glucosio nei partecipanti sani
Precedenti ricerche hanno dimostrato che il cibo contenuto in Quorn "Mycoprotein" può abbassare la risposta del glucosio nel sangue a un pasto, il che può essere una scoperta importante per la gestione del diabete di tipo 2.
Tuttavia, non è mai stato studiato come si verifica questa risposta inferiore e se esiste una risposta dose-dipendente con la micoproteina.
Il presente studio includerà 12 giovani adulti sani, che visiteranno il laboratorio per 3 giorni di test, con ogni giorno della durata di 9 ore.
Ad ogni visita, separata da un periodo di washout di almeno 2 settimane, i partecipanti ingeriranno una bevanda di controllo senza micoproteine, una bevanda contenente 20 g di micoproteine o una bevanda contenente 40 g di micoproteine.
Infondendo per via endovenosa glucosio marcato durante ogni visita in combinazione con ripetuti prelievi di sangue, gli investigatori determineranno se la glicemia inferiore dopo l'ingestione di micoproteine è dovuta al ridotto assorbimento di glucosio dall'intestino o all'aumento dell'assorbimento nei tessuti corporei.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Exeter, Regno Unito
- University of Exeter
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e femmina
- 18-35 anni
- Consumo di quantità sufficienti di carboidrati nella dieta
- Indice di massa corporea tra 18,5 e 30
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi compromissione metabolica diagnosticata (ad es. diabete di tipo 1 o 2) o altra forma di metabolismo anormale del glucosio (poiché ciò influenzerà l'esito dello studio).
- Qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata
- Consumo insufficiente di carboidrati nella dieta
- Una storia personale o familiare di epilessia, convulsioni o schizofrenia
- Malattia/condizione epatica preesistente nota
- Allergia o intolleranza al latte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ingestione di 20 g di bevanda micoproteica
Milkshake contenente 20 g di micoproteine, 250 ml di latte intero, 50 g di glucosio e 11 g di lattosio viene somministrato ai partecipanti in una dose
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Ingestione di varie dosi di micoproteine rispetto al controllo con placebo
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Sperimentale: Ingestione di 40 g di bevanda micoproteica
Milkshake contenente 40 g di micoproteine, 250 ml di latte intero, 50 g di glucosio e 11 g di lattosio viene somministrato ai partecipanti in una dose
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Ingestione di varie dosi di micoproteine rispetto al controllo con placebo
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Comparatore placebo: Ingestione di bevanda di controllo isocalorica
Milkshake contenente 250 ml di latte intero, 50 g di glucosio, 19 g di latte scremato in polvere e 9 g di latte in polvere intero
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Ingestione di varie dosi di micoproteine rispetto al controllo con placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento del glucosio
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'ingestione della bevanda
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Come viene assorbito il glucosio in seguito all'ingestione di una bevanda micoproteica rispetto a un controllo placebo misurato utilizzando l'infusione di isotopi stabili
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6 ore dopo l'ingestione della bevanda
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ormoni incretinici
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'ingestione della bevanda
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Misurazione del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) e del polipeptide inibitorio gastrico (GIP) in risposta all'ingestione di micoproteine rispetto al controllo con placebo
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6 ore dopo l'ingestione della bevanda
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Risposta insulinemica
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'ingestione della bevanda
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Misurazione della risposta insulinica in seguito all'ingestione di bevande
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6 ore dopo l'ingestione della bevanda
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Produzione di acidi grassi a catena corta
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'ingestione della bevanda
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Misurazione della produzione di acetato plasmatico in risposta all'ingestione di micoproteine
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6 ore dopo l'ingestione della bevanda
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Cinetica del glucosio
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'ingestione della bevanda
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Calcoli utilizzando l'arricchimento di glucosio deuterato plasmatico per determinare il tasso di comparsa del glucosio endogeno, il tasso di scomparsa del glucosio e il tasso di comparsa del glucosio esogeno
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6 ore dopo l'ingestione della bevanda
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
16 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 190206/B/06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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