Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba mykoproteinů a absorpce glukózy (MEGA)

6. listopadu 2019 aktualizováno: University of Exeter

Určení účinků spotřeby mykoproteinů na vstřebávání glukózy u zdravých účastníků

Předchozí výzkum ukázal, že jídlo obsažené v Quorn 'Mycoprotein' může snížit reakci glukózy v krvi na jídlo, což může být důležité zjištění pro léčbu diabetu 2. typu. Nikdy však nebylo zkoumáno, jak k této nižší odpovědi dochází a zda u mykoproteinu existuje odpověď závislá na dávce. Současná studie bude zahrnovat 12 zdravých mladých dospělých, kteří navštíví laboratoř po 3 testovací dny, přičemž každý den bude trvat 9 hodin. Při každé návštěvě, oddělené vymývacím obdobím v délce minimálně 2 týdnů, účastníci požijí buď kontrolní nápoj bez mykoproteinu, nápoj obsahující 20 g mykoproteinu nebo nápoj obsahující 40 g mykoproteinu. Intravenózní infuzí značené glukózy během každé návštěvy v kombinaci s opakovaným odběrem krve vyšetřovatelé určí, zda je nižší hladina glukózy v krvi po požití mykoproteinu způsobena sníženou absorpcí glukózy ze střeva nebo zvýšeným vychytáváním do tělesných tkání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • 18-35 let věku
  • Konzumace dostatečného množství sacharidů ve stravě
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 30

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli diagnostikovaná porucha metabolismu (např. diabetes typu 1 nebo 2) nebo jinou formu abnormálního metabolismu glukózy (protože to ovlivní výsledek studie).
  • Jakékoli diagnostikované kardiovaskulární onemocnění
  • Nedostatečná konzumace sacharidů ve stravě
  • Osobní nebo rodinná anamnéza epilepsie, záchvatů nebo schizofrenie
  • Známé již existující jaterní onemocnění/stav
  • Alergie nebo intolerance na mléko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Požití 20g mykoproteinového nápoje
Mléčný koktejl obsahující 20 g mykoproteinu, 250 ml plnotučného mléka, 50 g glukózy a 11 g laktózy je účastníkům podáván v jedné dávce.
Doplněk stravy: Požití mykoproteinů
Požití různých dávek mykoproteinu ve srovnání s kontrolou placeba
Experimentální: Požití 40 g mykoproteinového nápoje
Mléčný koktejl obsahující 40 g mykoproteinu, 250 ml plnotučného mléka, 50 g glukózy a 11 g laktózy je účastníkům podáván v jedné dávce.
Doplněk stravy: Požití mykoproteinů
Požití různých dávek mykoproteinu ve srovnání s kontrolou placeba
Komparátor placeba: Požití izokalorického kontrolního nápoje
Mléčný koktejl obsahující 250 ml plnotučného mléka, 50 g glukózy, 19 g sušeného odstředěného mléka a 9 g plnotučného sušeného mléka
Doplněk stravy: Požití mykoproteinů
Požití různých dávek mykoproteinu ve srovnání s kontrolou placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce glukózy
Časové okno: 6 hodin po požití nápoje
Jak se glukóza vstřebává po požití mykoproteinového nápoje ve srovnání s kontrolou s placebem měřeným pomocí infuze stabilních izotopů
6 hodin po požití nápoje

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inkretinové hormony
Časové okno: 6 hodin po požití nápoje
Měření glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) a žaludečního inhibičního polypeptidu (GIP) v reakci na požití mykoproteinu ve srovnání s kontrolou placeba
6 hodin po požití nápoje
Inzulinemická odezva
Časové okno: 6 hodin po požití nápoje
Měření inzulínové odpovědi po požití nápojů
6 hodin po požití nápoje
Výroba mastných kyselin s krátkým řetězcem
Časové okno: 6 hodin po požití nápoje
Měření produkce acetátu v plazmě v reakci na požití mykoproteinu
6 hodin po požití nápoje
Kinetika glukózy
Časové okno: 6 hodin po požití nápoje
Výpočty využívající obohacení plazmou deuterovanou glukózou ke stanovení rychlosti výskytu endogenní glukózy, rychlosti vymizení glukózy a rychlosti výskytu exogenní glukózy
6 hodin po požití nápoje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Exeter

Spolupracovníci

Quorn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 190206/B/06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit