Mykoproteinforbrug og glukoseabsorption (MEGA)
6. november 2019 opdateret af: University of Exeter
For at bestemme virkningerne af mykoproteinforbrug på glukoseabsorption hos raske deltagere
Tidligere forskning har vist, at den mad, der findes i Quorn 'Mycoprotein', kan sænke blodsukkerresponset på et måltid, hvilket kan være et vigtigt fund for behandling af type 2-diabetes.
Det er dog aldrig blevet undersøgt, hvordan denne lavere respons opstår, og om der er dosisafhængig respons med mycoprotein.
Nærværende undersøgelse vil omfatte 12 raske unge voksne, som vil besøge laboratoriet i 3 testdage, hvor hver dag varer 9 timer.
Ved hvert besøg, adskilt af en udvaskningsperiode på mindst 2 uger, indtager deltagerne enten en kontroldrik uden mykoprotein, en drik indeholdende 20g mykoprotein eller en drik indeholdende 40g mykoprotein.
Ved intravenøst infusion af mærket glukose under hvert besøg i kombination med gentagne blodprøver, vil efterforskerne afgøre, om den lavere blodglukose efter indtagelse af mykoprotein skyldes nedsat glukoseabsorption fra tarmen eller øget optagelse i kropsvæv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Exeter, Det Forenede Kongerige
- University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hankøn og hunkøn
- 18-35 år
- Indtagelse af tilstrækkelige mængder kulhydrat i kosten
- Body mass index mellem 18,5 og 30
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnosticeret metabolisk svækkelse (f. type 1- eller 2-diabetes) eller anden form for unormal glukosemetabolisme (da dette vil påvirke resultatet af undersøgelsen).
- Enhver diagnosticeret hjerte-kar-sygdom
- Utilstrækkeligt forbrug af kulhydrat i kosten
- En personlig eller familiehistorie med epilepsi, anfald eller skizofreni
- Kendt allerede eksisterende leversygdom/tilstand
- Allergi eller intolerance over for mælk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indtagelse af 20g Mycoprotein Drink
Milkshake indeholdende 20 g mycoprotein, 250 ml fuldfed mælk, 50 g glucose og 11 g laktose gives til deltagerne i én dosis
|
Indtagelse af forskellige doser af mycoprotein sammenlignet med placebokontrol
|
|
Eksperimentel: Indtagelse af 40g Mycoprotein Drink
Milkshake indeholdende 40 g mycoprotein, 250 ml fuldfed mælk, 50 g glucose og 11 g laktose gives til deltagerne i én dosis
|
Indtagelse af forskellige doser af mycoprotein sammenlignet med placebokontrol
|
|
Placebo komparator: Indtagelse af isokalorisk kontroldrik
Milkshake indeholdende 250 ml fuldfed mælk, 50 g glucose, 19 g tørret skummetmælk og 9 g fuldfed tørret mælk
|
Indtagelse af forskellige doser af mycoprotein sammenlignet med placebokontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose absorption
Tidsramme: 6 timer efter indtagelse af drikke
|
Hvordan glukose absorberes efter indtagelse af en mykoproteindrik sammenlignet med en placebokontrol målt ved hjælp af infusion af stabile isotoper
|
6 timer efter indtagelse af drikke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkretinhormoner
Tidsramme: 6 timer efter indtagelse af drikke
|
Måling af glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) og gastrisk hæmmende polypeptid (GIP) som respons på mycoprotein-indtagelse sammenlignet med placebokontrol
|
6 timer efter indtagelse af drikke
|
|
Insulinæmisk respons
Tidsramme: 6 timer efter indtagelse af drikke
|
Måling af insulinrespons efter indtagelse af drikkevarer
|
6 timer efter indtagelse af drikke
|
|
Produktion af kortkædede fedtsyrer
Tidsramme: 6 timer efter indtagelse af drikke
|
Måling af plasmaacetatproduktion som reaktion på mycoproteinindtagelse
|
6 timer efter indtagelse af drikke
|
|
Glukosekinetik
Tidsramme: 6 timer efter indtagelse af drikke
|
Beregninger ved hjælp af plasma-deutereret glukoseberigelse til at bestemme hastigheden for forekomsten af endogen glukose, hastigheden for forsvinden af glukose og hastigheden for forekomsten af eksogen glukose
|
6 timer efter indtagelse af drikke
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
16. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2019
Først opslået (Faktiske)
10. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 190206/B/06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mykoprotein Indtagelse
-
University of ExeterQuornAfsluttetAnabolsk respons på mykoprotein og mikronæringsstofindtagelseDet Forenede Kongerige
-
University of ExeterAfsluttet
-
University of ExeterAfsluttet
-
University of ExeterAktiv, ikke rekrutterendeSund og raskDet Forenede Kongerige