Mikoprotein fogyasztás és glükóz felszívódás (MEGA)
2019. november 6. frissítette: University of Exeter
A mikoprotein fogyasztás glükóz felszívódásra gyakorolt hatásának meghatározása egészséges résztvevőknél
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a Quorn „Mycoprotein”-ben található élelmiszerek csökkenthetik az étkezésre adott vércukorszintet, ami fontos eredmény lehet a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében.
Azt azonban soha nem vizsgálták, hogy ez az alacsonyabb válasz hogyan jelentkezik, és hogy van-e dózisfüggő válasz a mikoproteinnel.
A jelen tanulmányban 12 egészséges fiatal felnőtt vesz részt, akik 3 vizsgálati napon át látogatják a laboratóriumot, minden nap 9 órán keresztül.
Minden látogatás alkalmával, amelyet legalább 2 hetes kimosási időszak választ el, a résztvevők vagy egy mikoproteint nem tartalmazó kontrollitalt, egy 20 g mikoproteint tartalmazó italt vagy egy 40 g mikoproteint tartalmazó italt fogyasztanak.
A jelölt glükóz intravénás infúziójával minden látogatás során, ismételt vérmintavétellel kombinálva, a vizsgálók megállapítják, hogy a mikoprotein lenyelése utáni alacsonyabb vércukorszint a csökkent glükóz bélből történő felszívódásának vagy a testszövetekbe történő fokozott felvételének köszönhető-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Exeter, Egyesült Királyság
- University of Exeter
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő
- 18-35 éves korig
- Elegendő mennyiségű szénhidrát fogyasztása az étrendben
- Testtömegindex 18,5 és 30 között
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen diagnosztizált anyagcserezavar (pl. 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség), vagy a kóros glükóz-anyagcsere egyéb formája (mivel ez befolyásolja a vizsgálat eredményét).
- Bármilyen diagnosztizált szív- és érrendszeri betegség
- Nem elegendő szénhidrát fogyasztás az étrendben
- Személyes vagy családi anamnézisében epilepszia, görcsrohamok vagy skizofrénia szerepel
- Ismert, már meglévő májbetegség/állapot
- Tejallergia vagy intolerancia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 20g Mycoprotein Drink lenyelése
20 g mikoproteint, 250 ml zsíros tejet, 50 g glükózt és 11 g laktózt tartalmazó turmixot kapnak a résztvevők egy adagban
|
A mikoprotein különböző dózisainak lenyelése a placebo kontrollhoz képest
|
|
Kísérleti: 40 g mikoprotein ital lenyelése
40 g mikoproteint, 250 ml zsíros tejet, 50 g glükózt és 11 g laktózt tartalmazó turmixot kapnak a résztvevők egy adagban
|
A mikoprotein különböző dózisainak lenyelése a placebo kontrollhoz képest
|
|
Placebo Comparator: Isocaloric Control Drink lenyelése
Turmix, amely 250 ml teljes zsírtartalmú tejet, 50 g glükózt, 19 g szárított sovány tejet és 9 g zsíros szárított tejet tartalmaz
|
A mikoprotein különböző dózisainak lenyelése a placebo kontrollhoz képest
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz felszívódás
Időkeret: 6 órával az ital elfogyasztása után
|
Hogyan szívódik fel a glükóz egy mikoprotein ital elfogyasztása után a stabil izotópok infúziójával mért placebo kontrollhoz képest
|
6 órával az ital elfogyasztása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inkretin hormonok
Időkeret: 6 órával az ital elfogyasztása után
|
A glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) és a gyomor-gátló polipeptid (GIP) mérése mikoprotein bevitelre adott válaszként a placebo kontrollhoz képest
|
6 órával az ital elfogyasztása után
|
|
Insulinaemiás válasz
Időkeret: 6 órával az ital elfogyasztása után
|
Az inzulinválasz mérése italok lenyelése után
|
6 órával az ital elfogyasztása után
|
|
Rövid szénláncú zsírsavak előállítása
Időkeret: 6 órával az ital elfogyasztása után
|
A plazma-acetát-termelés mérése mikoprotein-lenyelés hatására
|
6 órával az ital elfogyasztása után
|
|
Glükóz kinetika
Időkeret: 6 órával az ital elfogyasztása után
|
Számítások plazma deuterált glükóz dúsítással az endogén glükóz megjelenési sebességének, a glükóz eltűnésének sebességének és az exogén glükóz megjelenésének sebességének meghatározására
|
6 órával az ital elfogyasztása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 190206/B/06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság