Zużycie mikoprotein i wchłanianie glukozy (MEGA)
6 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Exeter
Określenie wpływu spożycia mikoprotein na wchłanianie glukozy u zdrowych uczestników
Poprzednie badania wykazały, że pokarm znajdujący się w Quorn „Mycoprotein” może obniżać reakcję glukozy we krwi na posiłek, co może być ważnym odkryciem w leczeniu cukrzycy typu 2.
Jednak nigdy nie zbadano, w jaki sposób zachodzi ta niższa odpowiedź i czy istnieje odpowiedź zależna od dawki z mikoproteiną.
Niniejsze badanie obejmie 12 zdrowych młodych dorosłych, którzy będą odwiedzać laboratorium przez 3 dni testowe, z których każdy będzie trwał 9 godzin.
Podczas każdej wizyty, oddzielonej okresem wymywania trwającym co najmniej 2 tygodnie, uczestnicy spożywają napój kontrolny bez mikoproteiny, napój zawierający 20 g mikoproteiny lub napój zawierający 40 g mikoproteiny.
Poprzez dożylną infuzję oznaczonej glukozy podczas każdej wizyty w połączeniu z wielokrotnym pobieraniem krwi, badacze określą, czy niższy poziom glukozy we krwi po spożyciu mikoproteiny jest spowodowany zmniejszonym wchłanianiem glukozy z jelit, czy też zwiększonym wychwytem do tkanek ciała.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Exeter, Zjednoczone Królestwo
- University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna i kobieta
- 18-35 lat
- Spożywanie wystarczającej ilości węglowodanów w diecie
- Wskaźnik masy ciała między 18,5 a 30
Kryteria wyłączenia:
- Każde rozpoznane zaburzenie metaboliczne (np. cukrzyca typu 1 lub 2) lub inną postać nieprawidłowego metabolizmu glukozy (ponieważ wpłynie to na wynik badania).
- Każda zdiagnozowana choroba układu krążenia
- Niewystarczające spożycie węglowodanów w diecie
- Osobista lub rodzinna historia padaczki, drgawek lub schizofrenii
- Znana istniejąca wcześniej choroba/stan wątroby
- Alergia lub nietolerancja na mleko
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spożycie 20 g napoju mykoproteinowego
Koktajl mleczny zawierający 20 g mykoproteiny, 250 ml pełnotłustego mleka, 50 g glukozy i 11 g laktozy podaje się uczestnikom w jednej dawce
|
Spożycie różnych dawek mikoproteiny w porównaniu z kontrolą placebo
|
|
Eksperymentalny: Spożycie 40 g napoju mykoproteinowego
Koktajl mleczny zawierający 40 g mykoproteiny, 250 ml pełnotłustego mleka, 50 g glukozy i 11 g laktozy podaje się uczestnikom w jednej dawce
|
Spożycie różnych dawek mikoproteiny w porównaniu z kontrolą placebo
|
|
Komparator placebo: Spożycie izokalorycznego napoju kontrolnego
Koktajl mleczny zawierający 250 ml pełnotłustego mleka, 50 g glukozy, 19 g odtłuszczonego mleka w proszku i 9 g pełnotłustego mleka w proszku
|
Spożycie różnych dawek mikoproteiny w porównaniu z kontrolą placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wchłanianie glukozy
Ramy czasowe: 6 godzin po spożyciu napoju
|
Jak wchłania się glukoza po spożyciu napoju mykoproteinowego w porównaniu z kontrolą placebo mierzoną za pomocą wlewu stabilnych izotopów
|
6 godzin po spożyciu napoju
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hormony inkretynowe
Ramy czasowe: 6 godzin po spożyciu napoju
|
Pomiar glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) i polipeptydu hamującego żołądek (GIP) w odpowiedzi na spożycie mikoproteiny w porównaniu z kontrolą placebo
|
6 godzin po spożyciu napoju
|
|
Odpowiedź insulinowa
Ramy czasowe: 6 godzin po spożyciu napoju
|
Pomiar odpowiedzi insulinowej po spożyciu napojów
|
6 godzin po spożyciu napoju
|
|
Produkcja krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 6 godzin po spożyciu napoju
|
Pomiar produkcji octanu w osoczu w odpowiedzi na spożycie mikoproteiny
|
6 godzin po spożyciu napoju
|
|
Kinetyka glukozy
Ramy czasowe: 6 godzin po spożyciu napoju
|
Obliczenia wykorzystujące wzbogacanie osocza deuterowaną glukozą w celu określenia szybkości pojawiania się glukozy endogennej, szybkości zanikania glukozy i szybkości pojawiania się glukozy egzogennej
|
6 godzin po spożyciu napoju
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 190206/B/06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .