Mykoproteinkonsumtion och glukosabsorption (MEGA)
6 november 2019 uppdaterad av: University of Exeter
För att bestämma effekterna av mykoproteinkonsumtion på glukosabsorption hos friska deltagare
Tidigare forskning har visat att maten som finns i Quorn 'Mycoprotein' kan sänka blodsockerresponsen på en måltid, vilket kan vara ett viktigt fynd för hanteringen av typ 2-diabetes.
Det har dock aldrig undersökts hur detta lägre svar uppstår, och om det finns ett dosberoende svar med mykoprotein.
Den aktuella studien kommer att omfatta 12 friska unga vuxna, som kommer att besöka laboratoriet under 3 testdagar, med varje dag som varar i 9 timmar.
Vid varje besök, åtskilda av en tvättperiod på minst 2 veckor, kommer deltagarna att inta antingen en kontrolldryck utan mykoprotein, en dryck som innehåller 20 g mykoprotein eller en dryck som innehåller 40 g mykoprotein.
Genom att intravenöst infundera märkt glukos under varje besök i kombination med upprepade blodprovstagningar kommer utredarna att avgöra om det lägre blodsockret efter mykoproteinintag beror på minskad glukosabsorption från tarmen eller ökat upptag i kroppsvävnader.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Exeter, Storbritannien
- University of Exeter
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna
- 18-35 år
- Konsumtion av tillräckliga mängder kolhydrater i kosten
- Body mass index mellan 18,5 och 30
Exklusions kriterier:
- Varje diagnostiserad metabol funktionsnedsättning (t.ex. typ 1- eller 2-diabetes), eller annan form av onormal glukosmetabolism (då detta kommer att påverka studiens resultat).
- Alla diagnostiserade hjärt-kärlsjukdomar
- Otillräcklig konsumtion av kolhydrater i kosten
- En personlig eller familjehistoria av epilepsi, anfall eller schizofreni
- Känd redan existerande leversjukdom/tillstånd
- Allergi eller intolerans mot mjölk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förtäring av 20g Mycoprotein Drink
Milkshake innehållande 20 g mykoprotein, 250 ml helmjölk, 50 g glukos och 11 g laktos ges till deltagarna i en dos
|
Intag av olika doser mykoprotein jämfört med placebokontroll
|
|
Experimentell: Intag av 40g Mycoprotein Drink
Milkshake innehållande 40 g mykoprotein, 250 ml helmjölk, 50 g glukos och 11 g laktos ges till deltagarna i en dos
|
Intag av olika doser mykoprotein jämfört med placebokontroll
|
|
Placebo-jämförare: Förtäring av Isocaloric Control Drink
Milkshake som innehåller 250 ml helmjölk, 50 g glukos, 19 g torkad skummjölk och 9 g torrmjölk med helfett
|
Intag av olika doser mykoprotein jämfört med placebokontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukosabsorption
Tidsram: 6 timmar efter intag av dryck
|
Hur glukos absorberas efter intag av en mykoproteindryck jämfört med en placebokontroll mätt med infusion av stabila isotoper
|
6 timmar efter intag av dryck
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inkretinhormoner
Tidsram: 6 timmar efter intag av dryck
|
Mätning av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) och maghämmande polypeptid (GIP) som svar på mykoproteinintag jämfört med placebokontroll
|
6 timmar efter intag av dryck
|
|
Insulinemiskt svar
Tidsram: 6 timmar efter intag av dryck
|
Mätning av insulinsvar efter intag av drycker
|
6 timmar efter intag av dryck
|
|
Produktion av kortkedjiga fettsyror
Tidsram: 6 timmar efter intag av dryck
|
Mätning av plasmaacetatproduktion som svar på mykoproteinintag
|
6 timmar efter intag av dryck
|
|
Glukoskinetik
Tidsram: 6 timmar efter intag av dryck
|
Beräkningar med anrikning av plasmadeutererad glukos för att bestämma hastigheten för uppkomsten av endogen glukos, hastigheten för försvinnandet av glukos och hastigheten för uppkomsten av exogent glukos
|
6 timmar efter intag av dryck
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
16 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
16 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2019
Första postat (Faktisk)
10 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 190206/B/06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike