- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04084639
Consommation de mycoprotéines et absorption de glucose (MEGA)
6 novembre 2019 mis à jour par: University of Exeter
Pour déterminer les effets de la consommation de mycoprotéines sur l'absorption du glucose chez les participants en bonne santé
Des recherches antérieures ont démontré que les aliments contenus dans la "mycoprotéine" de Quorn peuvent réduire la réponse glycémique à un repas, ce qui peut être une découverte importante pour la gestion du diabète de type 2.
Cependant, il n'a jamais été étudié comment cette réponse plus faible se produit et s'il existe une réponse dose-dépendante avec la mycoprotéine.
La présente étude comprendra 12 jeunes adultes en bonne santé, qui visiteront le laboratoire pendant 3 jours de test, chaque jour durant 9 heures.
À chaque visite, séparée par une période de sevrage d'au moins 2 semaines, les participants ingèrent soit une boisson témoin sans mycoprotéine, une boisson contenant 20 g de mycoprotéine ou une boisson contenant 40 g de mycoprotéine.
En infusant par voie intraveineuse du glucose marqué lors de chaque visite en combinaison avec des prélèvements sanguins répétés, les chercheurs détermineront si la baisse de la glycémie après l'ingestion de mycoprotéines est due à une absorption réduite du glucose par l'intestin ou à une absorption accrue dans les tissus corporels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Exeter, Royaume-Uni
- University of Exeter
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mâle et femelle
- 18-35 ans
- Consommation de quantités suffisantes de glucides dans l'alimentation
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 30
Critère d'exclusion:
- Toute altération métabolique diagnostiquée (par ex. diabète de type 1 ou 2), ou toute autre forme de métabolisme anormal du glucose (car cela affectera le résultat de l'étude).
- Toute maladie cardiovasculaire diagnostiquée
- Consommation insuffisante de glucides dans l'alimentation
- Antécédents personnels ou familiaux d'épilepsie, de convulsions ou de schizophrénie
- Maladie / affection hépatique préexistante connue
- Allergie ou intolérance au lait
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Ingestion de 20g de Boisson Mycoprotéine
Un milkshake contenant 20 g de mycoprotéines, 250 ml de lait entier, 50 g de glucose et 11 g de lactose est administré aux participants en une seule dose
|
Ingestion de diverses doses de mycoprotéine par rapport au contrôle placebo
|
Expérimental: Ingestion de 40g Mycoprotein Drink
Un milkshake contenant 40 g de mycoprotéines, 250 ml de lait entier, 50 g de glucose et 11 g de lactose est administré aux participants en une seule dose
|
Ingestion de diverses doses de mycoprotéine par rapport au contrôle placebo
|
Comparateur placebo: Ingestion de Boisson Contrôle Isocalorique
Milkshake contenant 250 ml de lait entier, 50 g de glucose, 19 g de lait écrémé en poudre et 9 g de lait entier en poudre
|
Ingestion de diverses doses de mycoprotéine par rapport au contrôle placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Absorption de glucose
Délai: 6 heures après l'ingestion de la boisson
|
Comment le glucose est absorbé suite à l'ingestion d'une boisson mycoprotéinée par rapport à un contrôle placebo mesuré à l'aide de l'infusion d'isotopes stables
|
6 heures après l'ingestion de la boisson
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hormones incrétines
Délai: 6 heures après l'ingestion de la boisson
|
Mesure du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) et du polypeptide inhibiteur gastrique (GIP) en réponse à l'ingestion de mycoprotéines par rapport au contrôle placebo
|
6 heures après l'ingestion de la boisson
|
Réponse insulinémique
Délai: 6 heures après l'ingestion de la boisson
|
Mesure de la réponse insulinique suite à l'ingestion de boissons
|
6 heures après l'ingestion de la boisson
|
Production d'acides gras à chaîne courte
Délai: 6 heures après l'ingestion de la boisson
|
Mesure de la production plasmatique d'acétate en réponse à l'ingestion de mycoprotéines
|
6 heures après l'ingestion de la boisson
|
Cinétique du glucose
Délai: 6 heures après l'ingestion de la boisson
|
Calculs utilisant l'enrichissement plasmatique en glucose deutéré pour déterminer le taux d'apparition du glucose endogène, le taux de disparition du glucose et le taux d'apparition du glucose exogène
|
6 heures après l'ingestion de la boisson
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2019
Première publication (Réel)
10 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 190206/B/06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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